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中國用藥錯誤管理專家共識摘要

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一、用藥錯誤的定義

用藥錯誤是指藥品在臨床使用及管理全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥疏失,這些疏失可導(dǎo)致患者發(fā)生潛在的或直接的損害。


二、用藥錯誤的環(huán)節(jié)和類型


1.技術(shù)環(huán)節(jié)


1.1處方(醫(yī)囑)開具與傳遞

錯誤類型1:處方錯誤。釋義:藥物選擇[基于適應(yīng)證、禁忌證、已知過敏反應(yīng)、現(xiàn)有藥物治療情況、相互作用(包括中西藥及食物藥物相互作用)、重復(fù)給藥及其他因素]不當(dāng),劑量、劑型、數(shù)量、療程不當(dāng),給藥途徑、時間、頻次、速率不當(dāng),溶媒、濃度不當(dāng),處方潦草導(dǎo)致辨認(rèn)錯誤等


錯誤類型2:處方傳遞錯誤。釋義:處方傳遞過程中出現(xiàn)的錯誤。例如:護(hù)士轉(zhuǎn)抄錯誤;收費(fèi)處轉(zhuǎn)抄錯誤;醫(yī)生口頭醫(yī)囑未再次確認(rèn)等。


1.2藥品調(diào)劑與分發(fā)

錯誤類型3:調(diào)劑錯誤。釋義:藥物品種、規(guī)格、劑型、劑量、數(shù)量等與處方規(guī)定不符。


錯誤類型4:藥物配制錯誤。釋義:未能正確配制藥物(包括分裝、溶解、稀釋、混合及研碎等)。


錯誤類型5:書寫錯誤。釋義:在藥袋、瓶簽等包裝上標(biāo)注患者姓名、藥品名稱、規(guī)格及用法用量等時寫錯或書寫不清。


1.3給藥與監(jiān)測

錯誤類型6:患者身份識別錯誤。釋義:將患者甲的藥物給了患者乙。


錯誤類型7:給藥技術(shù)錯誤。釋義:給藥時使用的程序或技術(shù)不當(dāng)。例如:給藥途徑錯誤;給藥途徑正確,但位置錯誤;給藥速度不適宜;溶媒不適宜等。


錯誤類型8:用藥時間/時機(jī)錯誤。釋義:未按規(guī)定的給藥時間間隔或特定的給藥時機(jī)給藥。


錯誤類型9:給藥順序錯誤。釋義:給藥順序不當(dāng)導(dǎo)致錯誤。


錯誤類型10:遺漏錯誤。釋義:未能將醫(yī)囑藥物提供給患者,或者患者漏服藥物。


錯誤類型11:用藥依從性錯誤。釋義:患者未按要求進(jìn)行治療,用藥行為與醫(yī)囑不一致。


錯誤類型12:監(jiān)測錯誤。釋義:監(jiān)測缺失、監(jiān)測方法不適宜、監(jiān)測數(shù)據(jù)評估不適宜。


1.4用藥指導(dǎo)

錯誤類型13:用藥指導(dǎo)錯誤。釋義:醫(yī)生、藥師、護(hù)士指導(dǎo)患者用藥不正確或未指導(dǎo)。


2.管理環(huán)節(jié)


2.1藥品管理


錯誤類型14:藥品儲存不當(dāng)。釋義:藥品沒有按照標(biāo)準(zhǔn)儲存條件儲存,導(dǎo)致變質(zhì)失效。


錯誤類型15:藥品擺放錯誤。釋義:藥品擺放不合理導(dǎo)致調(diào)配、給藥錯誤。


2.2信息技術(shù)

錯誤類型16:程序錯誤、系統(tǒng)錯誤。釋義:藥品信息系統(tǒng)設(shè)計和維護(hù)錯誤。


三、用藥錯誤的分級

根據(jù)用藥錯誤造成后果的嚴(yán)重程度,參考國際標(biāo)準(zhǔn),可將用藥錯誤分為以下9級。


A級:客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)錯誤(錯誤隱患);

B級:發(fā)生錯誤但未發(fā)給患者,或已發(fā)給患者但患者未使用;

C級:患者已使用,但未造成傷害;

D級:患者已使用,需要監(jiān)測錯誤對患者造成的后果,并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預(yù)防和減少傷害;

E級:錯誤造成患者暫時性傷害,需要采取處置措施;

F級:錯誤對患者的傷害導(dǎo)致患者住院或延長患者住院時間;

G級:錯誤導(dǎo)致患者永久性傷害;

H級:錯誤導(dǎo)致患者生命垂危,需采取維持生命的措施(如心肺復(fù)蘇、除顫、插管等);

I級:錯誤導(dǎo)致患者死亡。

上述9級可歸納為以下4個層級。


第一層級:錯誤未發(fā)生(錯誤隱患),包括A級;

第二層級:發(fā)生錯誤,但未造成患者傷害,包括B、C、D級;

第三層級:發(fā)生錯誤,且造成患者傷害,包括E、F、G、H級;

第四層級:發(fā)生錯誤,造成患者死亡,包括I級。


四、用藥錯誤的報告


發(fā)生用藥錯誤,鼓勵自愿報告。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(以下簡稱衛(wèi)計委)于2012年成立INRUD中國中心組臨床安全用藥組,并建立全國臨床安全用藥監(jiān)測網(wǎng),接收各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥錯誤報告。


監(jiān)測網(wǎng)在衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局和各省市衛(wèi)生廳(局)的指導(dǎo)下,設(shè)立國家級、省市級和醫(yī)療機(jī)構(gòu)級三級結(jié)構(gòu),由藥物不良反應(yīng)雜志社和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院負(fù)責(zé)具體工作。



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