達格列凈可預(yù)防慢性腎臟病患者的腎功能惡化或死亡？ 。
達格列凈：阿斯利康安達唐達格列凈片。
—中國領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)藥師集團，北京科技記者【微&信：yaodaoyaofang】協(xié)會成員單位。來藥事網(wǎng)，加入超過5000位醫(yī)院藥師和醫(yī)生的實名制社群。達格列凈是第一個在伴或不伴2型糖尿病的慢性腎臟病患病者顯示出顯著獲益的SGLT2抑制劑根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會（DMC）的建議，基于達格列凈對慢性腎臟病患病者明確的壓倒性治療效果，達格列凈預(yù)先防范慢性腎臟病患病者腎臟不良結(jié)局(DAPA-CKD)III期試驗已提前終止。根據(jù)今天阿斯利康全球官方網(wǎng)站新聞稿所公布：由于對治療效果和安全特性的常規(guī)評估顯示達格列凈的獲益比預(yù)測期望早出現(xiàn)，阿斯利康公司做出提前終止試驗的決定，并將開啟試驗的結(jié)束工作。該研究的執(zhí)行委員會聯(lián)合(過濾詞)、倫敦大學(xué)學(xué)院的David Wheeler教授，以及格羅寧根大學(xué)醫(yī)科學(xué)中心的Hiddo L. Heerspink教授談到本次結(jié)果表示：“參與這項試驗是我的榮幸。我們對數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會的建議感到高興，并期待與醫(yī)科學(xué)界和慢性腎臟病患病者分享結(jié)果?！盌APA-CKD的主要終點是腎功能惡化嚴(yán)重或去世的復(fù)合終點（定義為估算的腎小球濾過率，即eGFR持續(xù)下降≥50％），進展為終末期腎臟疾病或者心血管疾病，或腎性去世的復(fù)合終點，不論是否伴有2型糖尿病。據(jù)阿斯利康英文新聞稿所示，該試驗的完整結(jié)果將在最近期的一個醫(yī)科學(xué)大會進行公布，詳細(xì)時間和會議待定。阿斯利康也將就早期注冊文件的提交與各國衛(wèi)生管理部門發(fā)起討論。2022年8月，美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）鑒于達格列凈可延緩慢性腎臟病患病者的腎衰衰竭進展，以及可預(yù)先防范心血管去世或腎性去世，授予了達格列凈快速審批通道的資格。據(jù)悉，達格列凈用于心衰患病者治療的適應(yīng)病癥正在接受FDA的優(yōu)先審核，以及歐洲藥物管理局（EMA）和其他地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)的審核。關(guān)于達格列凈III期DAPA-CKD臨床實驗DAPA-CKD是一項國際性多中心隨機雙盲試驗，共納入4,245例患病者，旨在評估與安慰劑相比，10毫克達格列凈對于伴或不伴2型糖尿病的慢性腎臟病 2-4期尿白蛋白上升患病者的治療效果。在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，每天給予達格列凈一次。主要的復(fù)合終點是腎功能惡化嚴(yán)重（定義為eGFR下降≥50％，出現(xiàn)終末期腎臟病、心血管或腎臟原理導(dǎo)致的去世）。該試驗正在21個國家開展。試驗方法中因有效性終止指導(dǎo)和DMC章程指出，在評估了所有可用的有效性和安全特性數(shù)據(jù)后，鑒于壓倒性的治療效果，DMC可考慮建議停止研究。靈魂砍價藥物達格列凈“神”在哪里？達格列凈因為其在去年11月28日央視新聞的國家醫(yī)保談判報道而廣為普通大眾所知，其“靈魂砍價”片段廣為流傳。2022年1月1日《2019版國家醫(yī)保目錄》開始執(zhí)行后，達格列凈降低價格至4.36元的全球最低價。該藥物是首個SGLT2抑制劑，每天口服一次，用于2型糖尿病的成人患病者，可在餐飲和運動基礎(chǔ)上可改善血糖控制，既可作為單藥治療，也可聯(lián)合使用用于血糖控制不佳的成年2型糖尿病患病者改善血糖控制，并具有減重和減少血壓的額外獲益。在針對成人2型糖尿病患病者的DECLARE CV結(jié)局研究中，與安慰劑相比，在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上添加達格列凈減少心衰住院或心血管去世的復(fù)合終點的危險。在其DAPA-HF研究中，對于伴或不伴2型糖尿病的射血分?jǐn)?shù)減少的心衰患病者，在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上添加達格列凈，同時減少了患病者心血管去世和心衰惡化嚴(yán)重的發(fā)生率。在DELIVER（針對射血分?jǐn)?shù)保留的心衰患病者）和DETERMINE（針對射血分?jǐn)?shù)減少的心衰患病者和射血分?jǐn)?shù)保留的心衰患病者）研究中，評估達格列凈對心衰患病者治療的研究正在進行。原文鏈接：https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/farxiga-phase-iii-dapa-ckd-trial-will-be-stopped-early-after-overwhelming-efficacy-in-patients-with-chronic-kidney-disease.html《達格列凈或成“跨界明星”已成實錘，藥師帶您抽絲剝繭一探究竟》《DAPA-HF試驗結(jié)果公布！達格列凈達顯著減少心血管去世或心力衰竭惡化嚴(yán)重危險》《達格列凈是被糖尿病耽誤的心衰藥？ESC熱點發(fā)布重磅DAPA-HF研究結(jié)果，顯著減少心血管去世和心衰惡化嚴(yán)重危險》慢性腎病及高鉀血癥專區(qū)《慢性腎臟病遇上高鉀血癥，這場邂逅可要命》《60年空白！高鉀血癥新藥倍利卓在中國獲得批準(zhǔn)》《體內(nèi)的鉀不安分有三大原理！一張漫畫說明白》《新型口服降鉀藥物
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