阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，評估SGLT2抑制劑Farxiga（安達(dá)唐，通用名：dapagliflozin，達(dá)格列凈）治療慢性腎臟?。–KD）的III期DAPA-CKD試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)和全部次要終點(diǎn)。研究結(jié)果，Farxiga是第一個(gè)能夠顯著降低CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）全因死亡風(fēng)險(xiǎn)的藥物。完整的研究結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
生物藥物研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示：“ DAPA-CKD是第一個(gè)在患有和不患有2型糖尿病的慢性腎臟病患者中顯示出壓倒性功效，包括改善生存率的第一項(xiàng)試驗(yàn)?！?/strong>
實(shí)驗(yàn)過程
DAPA-CKD是一項(xiàng)國際性、多中心、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)，旨在評估Farxiga 10mg與安慰劑，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理對CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）腎臟預(yù)后和心血管死亡的影響。該研究在21個(gè)國家開展，共入組了4245例患者，這些患者存在2-4期CKD且尿蛋白排泄增加，有或無2型糖尿病。研究中，患者隨機(jī)分配，接受每日一次Farxiga或安慰劑，并接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。主要復(fù)合終點(diǎn)是CKD患者（無論是否患有2型糖尿?。┑哪I功能惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)（定義為估計(jì)的腎小球?yàn)V過率（eGFR持續(xù)下降≥50%、發(fā)生終末期腎病[ESKD]、心血管[CV]或腎性死亡的復(fù)合終點(diǎn)）。次要終點(diǎn)包括：首次發(fā)生腎臟復(fù)合事件（eGFR下降持續(xù)≥50%、ESKD、腎臟死亡）、CV死亡或心衰住院（hHF）復(fù)合事件、全因死亡的時(shí)間。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果
來自該研究的高水平結(jié)果顯示，F(xiàn)arxiga對主要復(fù)合終點(diǎn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的效應(yīng)：與安慰劑相比，Farxiga顯著降低了CKD患者（伴或不伴2型糖尿?。┑哪I功能惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)。此外，該研究還達(dá)到了全部次要終點(diǎn)。該研究中，F(xiàn)arxiga的安全性和耐受性與該藥已知的安全性一致。
DAPA-CKD試驗(yàn)及其執(zhí)行委員會(huì)的聯(lián)合主席、倫敦大學(xué)學(xué)院和格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心教授Hiddo L. Heerspink評價(jià)稱：“DAPA-CKD試驗(yàn)顯示了Farxiga作為一種期待已久的CKD新治療方案的潛力。這些數(shù)據(jù)將對CKD患者產(chǎn)生革命性的影響。”
在中國，dapagliflozin（中文品牌名：安達(dá)唐）于2017年3月獲批，作為一種單藥療法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。
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