1.藥品是特殊商品,國家法律法規(guī)要求嚴(yán)格。藥品的質(zhì)量關(guān)系到人民群眾的生命,因此國家在藥品行業(yè)的監(jiān)管一直是逐步加強的趨勢。最直接的是,GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)分別作為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥流通企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)起到了凈化整個醫(yī)藥行業(yè)的作用??陀^上講,這兩套標(biāo)準(zhǔn)對保障人民群眾的生命健康貢獻(xiàn)巨大,但也對企業(yè)的管理提出了更高的要求。
對醫(yī)藥流通企業(yè)而言,涉及GSP認(rèn)證的檢查項目共132項,其中關(guān)鍵項目就有37項,每年的GSP檢查成為醫(yī)藥流通企業(yè)的一次大考。
GSP標(biāo)準(zhǔn)對庫房面積、設(shè)備設(shè)施、管理制度等方面都提出了具體而明確的要求,對于GSP檢查不合格的企業(yè),國家采取一票否決制,不允許進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)。例如,GSP標(biāo)準(zhǔn)在硬件方面要求“企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉庫,其面積(為建筑面積)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米,中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米,小型企業(yè)不應(yīng)低于500平方米。企業(yè)有適宜藥品分類保管和符合藥品存儲要求的庫房,其中常溫庫為0~30攝氏度;陰涼庫溫度不高于20攝氏度;冷庫溫度為0~10攝氏度;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間”。從上述條款可以看出,進(jìn)入醫(yī)藥流通行業(yè)必須有一定實力作為基礎(chǔ)。另外,GSP標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)藥流通企業(yè)倉庫的現(xiàn)場管理也提出了“三色六區(qū)”、藥品近效期掛黃牌等具體要求。
2.藥品批號控制嚴(yán)格,管理難度大。藥品與其他商品在管理上有很大的不同,就在于同一種藥品有多種批號,而國家對藥品的批號控制相當(dāng)嚴(yán)格,要求藥品經(jīng)營企業(yè)能準(zhǔn)確掌握每一批號藥品的進(jìn)銷存。
一家年銷售額在4億元左右的藥品流通企業(yè)經(jīng)營的藥品大概有5000種,而算上同一種藥品不同批號的情況則能達(dá)到7000~9000種品規(guī),每一種批號的藥品必須按照不同的藥品進(jìn)行存儲管理,這是藥品倉儲管理難度所在。
由于醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營特性,對同一家藥品流通企業(yè)而言,同一種藥品每批次的進(jìn)價也可能不一樣。如果企業(yè)要對藥品的價格實行批次管理,那么就必須要有強大的倉儲管理軟件才能支持。據(jù)了解,南京西構(gòu)科技有限公司開發(fā)的“LINK11供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)”有特色版本實現(xiàn)了該需求,運轉(zhuǎn)也比較符合企業(yè)的實際。
3.藥品的質(zhì)量管理要求作業(yè)規(guī)范。醫(yī)藥流通行業(yè)倉儲管理的重中之重就質(zhì)量管理。在庫藥品的質(zhì)量管理,主要集中在藥品倉儲作業(yè)的規(guī)范性操作,藥品的養(yǎng)護工作,庫內(nèi)空調(diào)、溫濕度儀器的使用并記錄等。
由于GSP對醫(yī)藥倉儲管理有明確詳細(xì)的管理規(guī)定,藥品從進(jìn)入庫房到離開庫房的規(guī)范性操作是質(zhì)量管理的日常體現(xiàn)。按照規(guī)定,藥品從卸下送貨車進(jìn)入庫房等待驗收,一直到揀貨復(fù)核離開庫房,都不允許接觸地面,這就要求企業(yè)配備足夠的托盤、貨架等設(shè)施,需要作業(yè)人員不能單純考慮作業(yè)便利性而犧牲作業(yè)質(zhì)量。這就要求醫(yī)藥倉儲管理比其他行業(yè)的倉儲管理需要花費更多的時間、精力來抓作業(yè)的規(guī)范性。
4.醫(yī)藥物流人才短缺是醫(yī)藥倉儲管理的痛楚。藥品的倉儲管理,涉及到質(zhì)量、物流、信息化、人事、財務(wù)等諸多方面,對人才的要求相當(dāng)高。
作為醫(yī)藥倉庫,其管理人員必須掌握藥品的質(zhì)量、養(yǎng)護知識,要能對在庫藥品的質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控,能與驗收養(yǎng)護人員進(jìn)行完全的配合并開展工作。一般上規(guī)模的醫(yī)藥倉庫普遍實現(xiàn)了信息化管理,這就要求操作人員會使用信息系統(tǒng),管理人員精通,能夠通過系統(tǒng)準(zhǔn)確反映庫房管理的實際,保證財務(wù)賬與商品賬的平衡。我國醫(yī)藥倉庫總體上還處于人力作業(yè)為主的水平,協(xié)調(diào)一線人員的人事關(guān)系是現(xiàn)場管理人員的日常工作。
問題是現(xiàn)在我國既懂醫(yī)藥又懂物流的管理人員太少。根據(jù)國內(nèi)幾大知名網(wǎng)站發(fā)布的職場數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)藥物流人才已經(jīng)是職場當(dāng)中三大最緊俏的人才之一。根據(jù)我國醫(yī)藥流通企業(yè)發(fā)展概況的最新調(diào)查表明,我國合格的醫(yī)藥物流人才還缺40000余人。而有資料顯示,近年我國醫(yī)藥工業(yè)保持著較快的增長速度。人才培養(yǎng)與市場需求之間的不匹配意味著醫(yī)藥物流人才緊缺的矛盾仍將在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)難以緩解。
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