一、藥品庫房的分區(qū)和區(qū)域的管理
庫房應(yīng)劃分為：收貨驗收區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)（庫）、退貨區(qū)（庫）、待處理藥品區(qū)；冷庫需設(shè)置收貨驗收區(qū)、合格品區(qū)、裝箱發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、待處理藥品區(qū)、包裝物料預(yù)冷區(qū)等專用場所，專管藥品、中藥材和飲片應(yīng)單獨設(shè)置各個區(qū)域，庫（區(qū)）應(yīng)按色標(biāo)管理要求設(shè)有明顯標(biāo)志。
常溫庫的庫溫要求為10-30攝氏度，陰涼庫為10-20攝氏度，冷庫為2-8攝氏度。其中中藥飲片庫、專管藥品庫為陰涼庫。庫里設(shè)的各個區(qū)域完全遵守庫區(qū)整體溫度規(guī)則。濕度統(tǒng)一要求為45-75%。
二、藥品庫房的溫度濕度管理
在溫濕度控制上，GSP要求必須要建立倉庫和運輸車輛的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，自動生成溫濕度監(jiān)測記錄，內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時間、測量位置、庫區(qū)或運輸工具類別，對藥品的儲存和運輸進行不間斷的監(jiān)測和記錄。
在藥品的儲存過程中，至少每隔30min記錄一次溫濕度，運輸途中每5min記錄一次，當(dāng)溫度不合格時，至少每2min記錄一次，系統(tǒng)的數(shù)據(jù)是不可更改的。曾經(jīng)有企業(yè)因為篡改溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)而被吊銷GSP證書，這一操作可以說改變了企業(yè)的命運。
通過信息化和數(shù)據(jù)化的方式，使藥品流通各個環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)可監(jiān)控可追溯，以此提升醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理。
三、藥品的日常養(yǎng)護管理
管理藥品的erp也是要經(jīng)過GSP認證的，這里面有一個通病，一般藥企所用的ERP由于用戶量比較少，存在的BUG比較多，出現(xiàn)問題解決的速度也偏慢，在使用過程中會受到各種干擾。
以前我曾使用過的系統(tǒng)就出現(xiàn)過收貨后不顯示，發(fā)貨不扣減，庫存異常等問題，但是這些問題只要工作認真仔細，并不會影響使用。
藥品對于批次和數(shù)量的管控極其嚴(yán)格，飛行檢查（飛行檢查（Unannounced Inspection），簡稱飛檢，是跟蹤檢查的一種形式，指事先不通知被檢查部門實施的現(xiàn)場檢查。）中有一項就是要核對系統(tǒng)中錄入的藥品是否與貨位實際藥品數(shù)量批次相符。所以在藥企，賬實相符尤為重要，這不是普通倉庫貨物丟失賠償那么簡單，如果被查到這個有問題，會收到藥監(jiān)部門的整改通知單，這很危險。出現(xiàn)過不合格的企業(yè)，以后被檢查的概率可能會增加。只要是有人工作，就難免沒有紕漏，所以企業(yè)危險系數(shù)會上升。
藥品在儲存過程中，對“三離”有詳細規(guī)定，應(yīng)距離地面大于10cm，正好一個托盤高度，離墻離棚都是大于30cm，垛間距要大于5cm，藥品與非藥品，外用與其他藥品要分開存放。在冷藏冷凍藥品的儲存過程中，冷庫冷機組出風(fēng)口100cm內(nèi)以及高于冷風(fēng)機位置的地方不能堆碼藥品。
在人員進出庫管理上，進出庫人員是要有倉儲經(jīng)理批條才可以進入，防止藥品被偷盜或調(diào)換混入假藥。
在庫區(qū)禁止一切比如吃飯、喝酒、吸煙、打鬧、使用電器、手機充電等影響藥品質(zhì)量和安全的行為，庫區(qū)禁止放一切與藥品無關(guān)的物品，避免影響藥品質(zhì)量。
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