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用藥指導(dǎo) ▎安全應(yīng)用中藥注射劑的六大注意

2015.07.02

今年，繼華潤(rùn)三九舒血寧注射液召回事件后，江蘇蘇中藥業(yè)近日也被召回3萬(wàn)余支生脈注射液，再次引發(fā)業(yè)內(nèi)對(duì)中藥注射劑安全性的關(guān)注。事實(shí)上，多年來(lái)中藥注射劑的安全性問(wèn)題，一直是社會(huì)廣泛爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的統(tǒng)計(jì)，在收到的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告當(dāng)中，中藥不良反應(yīng)事件病例報(bào)告僅占總數(shù)的11.68%，但是中藥注射劑的不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)占中藥病例報(bào)告的70%以上。

中藥注射液存在安全性問(wèn)題，一是由于中藥注射劑成分復(fù)雜，在藥材基源、提取物、制劑和產(chǎn)品批間的質(zhì)量控制方面還不能做到像化學(xué)藥那樣精細(xì)，所引起的不良反應(yīng)也難以確定。二是中藥注射液臨床不規(guī)范使用造成的?；谝陨显颍谂R床應(yīng)用中藥注射劑時(shí)，為安全起見(jiàn)需要注意以下問(wèn)題。

合理選擇溶媒

中藥注射劑包含的成分很復(fù)雜，應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)選擇不同的溶媒。

例如，臨床常見(jiàn)用0.9%的氯化鈉注射液作為丹參注射液的溶媒，理由是參麥注射液大多應(yīng)用于老年心血管病患者，這些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病，因此不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒。但事實(shí)上，參麥注射液的pH值為4～6.5，與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會(huì)產(chǎn)生不溶性微粒，增加不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)會(huì)。一般用5%或10%的葡萄糖注射液溶解后靜脈滴注，即使考慮患者有糖尿病史，也可以通過(guò)皮下注射適量胰島素抵抗。另外，參麥注射液的成分是紅參、麥冬的提取物，紅參、麥冬等有補(bǔ)氣陰功效，鹽水在中醫(yī)性味上屬咸歸腎主潤(rùn)下，有破結(jié)之效，而糖水可補(bǔ)中土，性與參麥相類，有輔助藥效的作用。因此，丹參注射液的溶媒選擇5%或10%的葡萄糖注射液更為適宜。

又如燈盞細(xì)辛注射液，在酸性條件下，其酚酸類成分可能游離析出，所以必須用0.9％氯化鈉注射液作為溶媒稀釋，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。

合理辨證用藥

選用中藥治療疾病時(shí)，必須做到辨證論治，合理選用。中藥注射劑仍具有其原藥的寒、熱、溫、涼、補(bǔ)、瀉的藥性，而同一種病有不同的“證”，不同的病在其發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中又可以出現(xiàn)相同的“證”，中醫(yī)用藥辨證論治是中醫(yī)的靈魂，不可忽視。

如魚腥草注射液性涼，能清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋，適用于痰熱咳喘、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒等，但不適于寒性病證。又如，對(duì)無(wú)體虛的患者使用補(bǔ)益類如參麥、黃芪等注射液則會(huì)出現(xiàn)心悸、眩暈、血壓升高等不良反應(yīng)。這些都是由于用藥時(shí)辨證不明、查證不清所導(dǎo)致的。目前中藥注射劑由西醫(yī)處方使用所占比例很大，容易發(fā)生對(duì)病不對(duì)證的情況，由此很容易導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)。

不可混合用藥

中藥注射液成分復(fù)雜，與其他藥品一起配伍時(shí)，會(huì)發(fā)生溶液的酸堿值改變、不溶性微粒增加、滲透壓改變、絮狀物或沉淀出現(xiàn)等一系列變化，極易導(dǎo)致不良反應(yīng)。為保障用藥安全，中藥注射劑不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。

對(duì)需要靜脈滴注多組液體的患者，應(yīng)注意多組輸液的給藥順序，靜脈輸注中藥注射液后，應(yīng)用少量溶媒?jīng)_洗輸液器，或在輸液組與組間使用中性液體間隔后續(xù)滴，避免藥物相互作用。

注意使用劑量和滴速

中藥注射劑的劑量和滴速有安全范圍，不能隨意加大劑量或加快滴速。有研究表明，臨床給藥過(guò)程中藥品濃度過(guò)大或給藥速度過(guò)快，都可能導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應(yīng)的發(fā)生。一般中藥注射劑滴速為40～60滴/min。

嚴(yán)格配制操作

配制中藥注射劑時(shí)，須認(rèn)真執(zhí)行查對(duì)制度和操作規(guī)程。配藥前認(rèn)真檢查藥物的外觀質(zhì)量，要即配即用，如發(fā)現(xiàn)溶液混濁、沉淀、變色、漏氣、瓶口松動(dòng)、外標(biāo)簽?zāi)：葢?yīng)避免使用。一些基層醫(yī)院受硬件設(shè)施條件的限制，配制中藥注射液常在非潔凈條件下進(jìn)行，增加了輸液配制過(guò)程中產(chǎn)生的二次污染，也會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

注意用藥監(jiān)測(cè)

用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，尤其是對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。中藥注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為速發(fā)型過(guò)敏反應(yīng)，在靜脈滴注用藥的單位應(yīng)備齊一些常用抗過(guò)敏性藥物和急救設(shè)備，如腎上腺素、地塞米松、氧氣等；使用過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)給藥30 min內(nèi)的觀察、巡查。切忌靜脈給藥時(shí)隨意走動(dòng)，或離開(kāi)診室，以防發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，耽誤救治。

作者

湖北省黃岡市中心醫(yī)院藥劑科　王樹(shù)平

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