中文字幕理论片,69视频免费在线观看,亚洲成人app,国产1级毛片,刘涛最大尺度戏视频,欧美亚洲美女视频,2021韩国美女仙女屋vip视频

中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南 一、概述 中藥注射劑是指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用，在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤等疾病的治療方面有著獨(dú)特的治療優(yōu)勢(shì)。 自抗戰(zhàn)時(shí)期第一種中藥注射劑（柴胡注射液）問世以來，已有多種中藥注射劑被開發(fā)應(yīng)用于臨床，為國家多個(gè)藥品目錄所收載（見附件）。然而，在中藥注射劑的開發(fā)和臨床應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)增的同時(shí)，“葛根素注射液”、“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“茵梔黃注射液”、“雙黃連注射液”等中藥注射劑所引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件，使得中藥注射劑的安全性問題逐漸成為社會(huì)廣泛關(guān)注的話題。 2011年4月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2010年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告指出，2010年全年，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件在中成藥中的占比分別為50.9、87.2，在引起不良反應(yīng)/事件、嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件排名前20位的中成藥中，中藥注射劑分別占據(jù)17位、20位。由此可見，中藥注射劑的安全性問題已不能忽視。 為警示社會(huì)關(guān)注中藥注射劑的使用，自2001年11月起，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心不斷以發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)的形式，將中藥注射劑的不良反應(yīng)情況告知社會(huì)，以促進(jìn)中藥注射劑的合理使用（藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)相關(guān)中藥注射劑信息見附件）。 縱觀中藥注射劑生產(chǎn)、流通、使用過程，導(dǎo)致不良反應(yīng)/事件產(chǎn)生的原因，可歸納為1. 藥物自身問題，如原料藥材、制備工藝、組成成分、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等不符合相關(guān)要求，未能保證藥品質(zhì)量；2. 安全性研究與風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏，如臨床前動(dòng)物試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、上市后臨床研究等不足或不完整，未能充分證實(shí)藥品的安全；3. 個(gè)體差異，如患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨治療、合并用藥、中醫(yī)證候或體質(zhì)等的不同，導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥品的反應(yīng)不同；4. 臨床不合理使用。 為促進(jìn)臨床合理使用中藥注射劑，2008年，衛(wèi)生部發(fā)布了中藥注射劑的臨床使用基本原則，指出，使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)做到1. 選用品種嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑；2. 辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治；3. 嚴(yán)格掌握用法用量及療程；4. 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥；5. 用藥前仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者慎用；6. 對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊呱髦厥褂?，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)；7. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。 在實(shí)際臨床治療過程中，中藥注射劑的使用存在著1. 劑量選擇不當(dāng)，過量使用；2. 未辨證用藥；3. 聯(lián)合用藥方法不當(dāng)；4. 溶媒選擇不適宜；5. 操作不當(dāng)引起污染；6. 給藥途徑選擇錯(cuò)誤；7. 用藥監(jiān)測(cè)執(zhí)行不到位或未開展；8. 用藥療程過長等問題。 為促進(jìn)中藥注射劑等中成藥的合理使用，2010年，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定“中成藥臨床應(yīng)用基本原則”、“聯(lián)合用藥原則”、“孕婦使用中成藥的原則”、“兒童使用中成藥的原則”，提出“開展中成藥臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、建立中成藥應(yīng)用點(diǎn)評(píng)制度”。同年，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行），將中藥注射劑納入專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)范疇。 制定中藥注射劑處方點(diǎn)評(píng)指南，促進(jìn)中藥注射劑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作規(guī)范、有效開展，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)估、了解、掌握、改進(jìn)中藥注射劑的臨床使用，促進(jìn)合理用藥。 二、點(diǎn)評(píng)依據(jù) 1. 處方管理辦法（部長令53號(hào)） 2. 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010] 28號(hào)） 3. 中藥處方格式及書寫規(guī)范（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號(hào)） 4. 中藥注射劑臨床使用基本原則（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào)） 5. 國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（中成藥）2009年版基層部分（衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2009〕232號(hào)） 6. 中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號(hào)） 7. 藥品說明書 三、點(diǎn)評(píng)方案 1. 抽樣頻率1次/月； 2. 抽樣時(shí)間每月1日到月末； 3. 抽樣范圍中藥注射劑處方（含住院醫(yī)囑）； 4. 抽樣方法全樣本或等距離隨機(jī)抽樣； 5. 中藥注射劑處方選取標(biāo)準(zhǔn)含有批準(zhǔn)文號(hào)以“z”開頭的注射劑的處方； 6. 點(diǎn)評(píng)內(nèi)容 （1）基本用藥中藥注射劑基本藥物使用、中藥注射劑應(yīng)用于特殊人群（如妊娠期婦女、兒童）等情況； （2）合理用藥辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。 四、點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) 【點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)】 1. 適應(yīng)證不適宜； 2. 遴選的藥品不適宜； 3. 藥品劑型或給藥途徑不適宜； 4. 用法、用量不適宜； 5. 聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用； 6. 重復(fù)給藥； 7. 其它用藥不適宜情況。 【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】 1. 適應(yīng)證不適宜的； 【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】 l 處方藥品與臨床診斷不符。 ? 例如診斷為“上呼吸道感染”，處方藥品為丹參注射液。 丹參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無資料顯示可用于“上呼吸道感染”的治療。 【點(diǎn)評(píng)細(xì)則】 2．遴選的藥品不適宜的； 【點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)】 l 藥品與臨床診斷相符，但未遵循中醫(yī)辨證用藥或辨病辨證結(jié)合用藥原則，僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用藥品； ? 中藥注射劑為現(xiàn)代制劑技術(shù)與中醫(yī)藥理論相結(jié)合的產(chǎn)物，在一定程度上保留著中藥的屬性，其使用需遵循中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，將辨證與辨病相結(jié)合。如僅根據(jù)西醫(yī)診斷，以“病”為用藥依據(jù)，可能會(huì)導(dǎo)致藥物治療效果降低甚至病情加重等后果出現(xiàn)。 ? 例如診斷為“風(fēng)寒感冒”，處方藥品為“注射用雙黃連” 注射用雙黃連雖可用于感冒治療，但因其具有清熱解毒、辛涼解表的功效，主要應(yīng)用于風(fēng)熱感冒，如應(yīng)用于風(fēng)寒感冒可能會(huì)加重患者病情而出現(xiàn)畏寒、寒顫、高熱及其它相關(guān)癥狀。 l 藥品與臨床診斷相符，但應(yīng)用于需要禁止使用的以下特殊人群 n 妊娠期或哺乳期婦女； ? 妊娠期婦女必須用藥時(shí)，選用藥物應(yīng)對(duì)胎兒無損害，禁止使用可導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫乃幬铮?? 禁用毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物，砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等； n 兒童或嬰幼兒； ? 宜優(yōu)先選用兒童專用藥，對(duì)于含有較大毒副作用成分的中藥注射劑，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中藥注射劑，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)/收益，除無其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用； ? 對(duì)于有兒童專用藥（或其他治療藥物），而選擇成人用藥（或?qū)和卸靖弊饔玫乃幬铮?，可判定為“遴選的藥品不適宜”。 n 老年患者； n 肝腎功能異常者； n 有此類藥物或其中某種成分過敏史或嚴(yán)重不良反應(yīng)者； n 處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。 ? 例如8種中藥注射劑基本藥物禁忌情況如下 ① 孕婦禁用清開靈注射液； ② 對(duì)本品過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用柴胡注射液、清開靈注射液、生脈注射液、丹參注射液； ③ 有藥物過敏史或過敏體質(zhì)者禁用參麥注射液、脈絡(luò)寧