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本次監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，包括美羅培南在內(nèi)的碳青霉烯類(lèi)藥物具有廣譜抗菌活性。

美羅培南為碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物，通過(guò)與青霉素結(jié)合蛋白結(jié)合，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，導(dǎo)致細(xì)菌裂解及死亡^[1]。該藥屬于廣譜抗菌藥物，對(duì)革蘭陰性菌、革蘭陽(yáng)性菌以及厭氧菌等均具有較好的活性，對(duì)產(chǎn)超廣譜β內(nèi)酰胺酶（ESBLs）和AmpC酶的耐藥菌也有良好的活性^[2]。現(xiàn)將2019-2020年度美羅培南的監(jiān)測(cè)結(jié)果匯報(bào)如下。

本次監(jiān)測(cè)收集的臨床菌株來(lái)自全國(guó)19家三級(jí)甲等醫(yī)院，統(tǒng)一由北京大學(xué)臨床藥理研究所采用平皿二倍稀釋法測(cè)定抗菌藥物最低抑菌濃度（MIC）值并根據(jù)CLSI 2021頒布的抗菌藥物折點(diǎn)，計(jì)算細(xì)菌敏感、中介和耐藥率。沒(méi)有判定標(biāo)準(zhǔn)的藥物，參考EUCAST 2021或相似藥物或不予以計(jì)算。

1. 美羅培南及其他抗菌藥物對(duì)腸桿菌目細(xì)菌的MIC結(jié)果

大腸埃希菌對(duì)美羅培南的敏感率為97.6%，與亞胺培南、厄他培南以及阿米卡星相近，高于哌拉西林/他唑巴坦和頭孢哌酮/舒巴坦（表1）。MIC分布累積百分比顯示美羅培南MIC為0.03ug/mL時(shí)即可抑制超過(guò)85%的菌株，優(yōu)于亞胺培南和厄他培南（圖1）。

表1 抗菌藥物對(duì)大腸埃希菌的抗菌作用（mg/L）及細(xì)菌敏感、耐藥率（%)

注：P/T：哌拉西林/他唑巴坦，CSL：頭孢哌酮/舒巴坦。頭孢哌酮/舒巴坦按照頭孢哌酮標(biāo)準(zhǔn)判定（敏感：≤16mg/L；耐藥≥64mg/L）。

圖1 碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物對(duì)780株大腸埃希菌的MIC累積分布百分比

產(chǎn)ESBLs大腸埃希菌檢出率為52.8%，這部分菌株對(duì)美羅培南的敏感率為100%，高于所有其他測(cè)試藥物。ESBLs陰性的大腸埃希菌中，美羅培南對(duì)碳青霉烯敏感菌株表現(xiàn)出良好的抗菌活性；對(duì)于碳青霉烯不敏感的大腸埃希菌，美羅培南與其他大多數(shù)測(cè)試藥物一致，幾乎無(wú)抗菌活性。

肺炎克雷伯菌對(duì)美羅培南的敏感率為81.2%，敏感率與其他兩種碳青霉烯類(lèi)藥物相似，高于哌拉西林/他唑巴坦和頭孢哌酮/舒巴坦低于阿米卡星（表2）。MIC分布累積百分比顯示，MIC在0.03-4μg/mL區(qū)間時(shí)，美羅培南更有優(yōu)勢(shì)（圖2）。產(chǎn)ESBLs肺炎克雷伯菌的比例為23.6%，這部分菌株對(duì)美羅培南的敏感率為90.2%。

表2 抗菌藥物對(duì)肺炎克雷伯菌的抗菌作用（mg/L）及細(xì)菌敏感、耐藥率（%）

注：同表1

圖2 碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物對(duì)606株肺炎克雷伯菌的MIC累積分布百分比

ESBLs陰性的肺炎克雷伯菌中，美羅培南與大多數(shù)測(cè)試藥物對(duì)碳青霉烯敏感菌株均表現(xiàn)出良好的抗菌活性（敏感率>90%）；對(duì)于碳青霉烯不敏感的肺炎克雷伯菌，美羅培南與其他大多數(shù)測(cè)試藥物一致，幾乎無(wú)抗菌活性（耐藥率>85%），此外，由于這部分菌株占總體肺炎克雷伯菌的18.5%，比例較高，這也是導(dǎo)致總體肺炎克雷伯菌對(duì)美羅培南的敏感率低于90%的主要原因。

2. 美羅培南及其他抗菌藥物對(duì)非發(fā)酵革蘭陰性菌的MIC結(jié)果

銅綠假單胞菌對(duì)美羅培南的總敏感率為71.4%，與對(duì)其他大多數(shù)測(cè)試藥物的敏感率相似，但明顯次于阿米卡星（表3）。MIC分布累計(jì)百分比顯示整體上美羅培南體外抗菌作用優(yōu)于亞胺培南（圖3）。銅綠假單胞菌中亞胺培南敏感菌株占64.0%，這部分菌株對(duì)美羅培南的敏感率為93.7%，美羅培南對(duì)其具有良好的抗菌活性；對(duì)于亞胺培南不敏感菌株，其對(duì)美羅培南的敏感率為31.9%，雖然抗菌作用優(yōu)于亞胺培南，但仍處于較低水平。

表3 抗菌藥物對(duì)銅綠假單胞菌抗菌作用（mg/L）及細(xì)菌敏感、中介、耐藥率（%）

圖3 碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物對(duì)697株銅綠假單胞菌的MIC累積分布百分比

鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)美羅培南的總敏感率為28.2%，處于較低水平（表4）。美羅培南與其他大多數(shù)測(cè)試藥物一致，對(duì)鮑曼不動(dòng)桿菌的抗菌活性不佳。鮑曼不動(dòng)桿菌中亞胺培南敏感菌株僅占27.5%，大多數(shù)為亞胺培南不敏感菌株，這部分菌株對(duì)包括美羅培南在內(nèi)的所有測(cè)試藥物均表現(xiàn)出較低的敏感性（敏感率<10%），這部分菌株是導(dǎo)致對(duì)美羅培南總敏感率較低的主要原因。

表4 抗菌藥物對(duì)鮑曼不動(dòng)桿菌的抗菌作用（mg/L）及細(xì)菌敏感、中介、耐藥（%）

注：—：無(wú)判定標(biāo)準(zhǔn)

目前，美羅培南廣泛應(yīng)用于嚴(yán)重感染或混合感染的危重患者，對(duì)耐藥菌引起的感染有一定的治療效果。但隨著碳青霉烯類(lèi)藥物在臨床中的不合理使用，碳青霉烯類(lèi)耐藥病原體的檢出率逐年增加。

全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)CARSS 2019年監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，大腸埃希菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物的耐藥率為1.7%，較2018年上升了0.2個(gè)百分點(diǎn)；肺炎克雷伯菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)藥物的耐藥率為10.9%，近幾年呈現(xiàn)緩慢上升趨勢(shì)；碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)桿菌的檢出率分別為19.1%、56%，鮑曼不動(dòng)桿菌呈顯較高耐藥水平^[3]。

革蘭陰性菌對(duì)包括美羅培南在內(nèi)的碳青霉烯類(lèi)藥物產(chǎn)生耐藥的原因主要是生成了能夠水解碳青霉烯類(lèi)藥物的酶，如A類(lèi)KPC型酶，B類(lèi)NDM型酶以及D類(lèi)OXA-48型酶等，這些酶在世界范圍內(nèi)廣泛傳播，使碳青霉烯類(lèi)藥物的臨床應(yīng)用受到影響^[1]。

在本監(jiān)測(cè)中，美羅培南對(duì)所有腸桿菌目病原體均具有較高的體外抗菌活性，特別是臨床重點(diǎn)關(guān)注的大腸埃希菌等。美羅培南對(duì)國(guó)內(nèi)臨床分離的腸桿菌目病原體的體外抗菌活性與西歐（敏感率為99.0%）、東歐（敏感率為88.9%）、亞洲太平洋地區(qū)（敏感率為95.1%）以及拉丁美洲（敏感率為94.4%）基本相似^[4]，美羅培南在世界范圍內(nèi)仍是治療腸桿菌目病原體所致感染的有效手段。

值得我們注意的是，肺炎克雷伯菌對(duì)美羅培南的耐藥率高于其他腸桿菌目病原體，耐藥率為18.3%，中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)CHINET 2020年監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，肺炎克雷伯菌對(duì)美羅培南的耐藥率為24.2%，高于我們的監(jiān)測(cè)結(jié)果約5個(gè)百分點(diǎn)。美羅培南對(duì)肺炎克雷伯菌抗菌作用下降的原因主要是由碳青霉烯酶的流行所致。

對(duì)于產(chǎn)ESBLs的腸桿菌目病原體，美羅培南對(duì)其具有良好的體外抗菌作用，但對(duì)于產(chǎn)碳青霉烯酶的病原體，美羅培南的抗菌作用有限，臨床中治療此類(lèi)病原體所致的感染，則需聯(lián)合其他有效的抗菌藥物或采用新型的β-內(nèi)酰胺合劑。

非發(fā)酵菌中，美國(guó)2016-2018年臨床分離出的銅綠假單胞菌對(duì)美羅培南的耐藥率為15.5%^[5]，全球2017-2018年臨床分離出的銅綠假單胞菌對(duì)美羅培南的耐藥率為26.7%^[6]，國(guó)內(nèi)與全球水平基本一致。

鮑曼不動(dòng)桿菌對(duì)包括美羅培南在內(nèi)的碳青霉烯類(lèi)藥物均表現(xiàn)出較高的耐藥率，碳青霉烯耐藥以及多藥耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌所致感染是臨床中治療的難點(diǎn)，針對(duì)此類(lèi)感染，美羅培南作用有限，需尋找新的治療策略。

綜上，本次監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，包括美羅培南在內(nèi)的碳青霉烯類(lèi)藥物具有廣譜抗菌活性，適合作為嚴(yán)重院內(nèi)感染的一線經(jīng)驗(yàn)性治療選擇。

專(zhuān)家簡(jiǎn)介

李耘副研究員

職務(wù)：臨床藥理研究所抗生素室主任。

1988年9月－1993年7月，就讀于上海醫(yī)科大學(xué)，藥理專(zhuān)業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位。

1993年7月－今，在北京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所工作。

2000年9月－2003年6月，在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部攻讀在職研究生，臨床藥理專(zhuān)業(yè)，獲碩士學(xué)位。

2007.4－2008.3：日本群馬大學(xué)醫(yī)學(xué)院微生物教研室進(jìn)修。

任職：中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員；中國(guó)藥敏專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員；《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》編委；《中國(guó)抗生素雜志》編委；SFDA藥品審評(píng)中心咨詢專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家。

研究方向：抗菌藥物臨床前藥效評(píng)價(jià)，細(xì)菌耐藥機(jī)制研究，細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。

參考文獻(xiàn)：

1. Petty LA, Henig O, Patel TS, et al. Overview of meropenem-vaborbactam and newer antimicrobial agents for the treatment of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae [J]. Infect Drug Resist. 2018, 11: 1461–1472.

2. Raza A, Ngieng SC, Sime FB, et al. Oral meropenem for superbugs: challenges and opportunities [J]. Drug Discov Today, 2021, 26 (2): 551-560.

3. 2019年全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告[J].中國(guó)合理用藥探索, 2021, 18(03): 1-11.

4. Sader HS, Carvalhaes CG, Ryan Arends SJ, et al. Aztreonam/avibactam activity against clinical isolates of Enterobacterales collected in Europe, Asia and Latin America in 2019 [J]. J Antimicrob Chemother, 2021, 76 (3): 659-666.

5. Sader HS, Carvalhaes CG, Streit JM, et al. Antimicrobial Activity of Ceftazidime-Avibactam, Ceftolozane-Tazobactam and Comparators Tested Against Pseudomonas aeruginosa and Klebsiella pneumoniae Isolates from United States Medical Centers in 2016-2018 [J]. Microb Drug Resist, 2021, 27(3): 342-349.

6. Huband MD, Lindley JM, Mendes RE, et al. In vitro activity of KHP-3757 (a novel LpxC inhibitor) and comparator agents against recent and molecularly characterized Pseudomonas aeruginosa isolates from a global surveillance program (2017-2018) [J]. Diagn Microbiol Infect Dis, 2020, 98(4): 115191.

本文作者：閆夢(mèng)瑤崔蘭卿李耘代表中國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)研究項(xiàng)目組北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所

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本次監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，包括美羅培南在內(nèi)的碳青霉烯類(lèi)藥物具有廣譜抗菌活性。

1. 美羅培南及其他抗菌藥物對(duì)腸桿菌目細(xì)菌的MIC結(jié)果

2. 美羅培南及其他抗菌藥物對(duì)非發(fā)酵革蘭陰性菌的MIC結(jié)果

本次監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，包括美羅培南在內(nèi)的碳青霉烯類(lèi)藥物具有廣譜抗菌活性。