金匱腎氣片，溫補(bǔ)腎陽(yáng)，化氣行水。用于腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷。
簡(jiǎn)介
中文名：金匱腎氣片
漢語(yǔ)拼音：Jinkui Shenqi Pian
國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20025625
功效主治：溫補(bǔ)腎陽(yáng)，化氣行水。用于腎虛水腫，腰膝酸軟，小便不利，畏寒肢冷。
[1]注意：孕婦忌服，忌房欲，氣惱。
忌食生冷食物。
規(guī)格：每片重0.27g
貯藏：密封。
處方
地黃 256g 酒萸肉 64g 山藥 64g
牡丹皮 64g 澤瀉 64g 茯苓 185g
桂枝 64g 附 子 （ 制）11g 牛膝 64g
鹽車前子 64g
制法
以上十味，山藥與酒萸肉混合粉碎成細(xì)粉；桂枝粉碎成粗粉，加90%乙醇回流提取1.5小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇，備用；藥渣與除牡丹皮外的其余六味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二次、第三次各1.5小時(shí),合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.28～1.30（60℃）的清膏，加入山藥、酒萸肉細(xì)粉，混勻，干燥，加入牡丹皮，混合粉碎成細(xì)粉，加入桂枝醇提液，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
性狀
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯棕褐色；味酸、澀、微苦。
鑒別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：淀粉粒三角狀、卵形或矩圓形，直徑8～35μm，臍點(diǎn)短縫狀、點(diǎn)狀或人字狀，層紋可見。（山藥）草酸鈣簇晶存在于無(wú)色薄壁細(xì)胞中，有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。（牡丹皮）果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略連珠狀增厚。（酒萸肉）
（2）取本品20片，除去包衣，研細(xì)，加乙醚40ml,密塞，振搖15分鐘，放置1小時(shí)，濾過，濾液揮干，殘?jiān)颖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對(duì)照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅥB）
試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-乙酸乙酯（3∶1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（3）取本品20片，除去包衣，研細(xì)，加水40ml,微熱使溶解，離心，取上清液，濃縮至近干，加乙醇20ml微熱攪拌使溶解，加鹽酸2ml，加熱回流2小時(shí)，濃縮至約5ml，置分液漏斗，用無(wú)水乙醇少量洗滌容器，洗液并入分液漏斗，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振搖提取，分取石油醚液，蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊敦果酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl，對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（40：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（4）取本品10片，除去包衣，研細(xì)，加乙醇30ml,密塞，超聲處理15分鐘，放置2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取桂枝對(duì)照藥材0.5g，加乙醇10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯-甲酸（8.5：1.5：0.1：0.2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的亮藍(lán)色熒光主斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅠD）。
含量測(cè)定
酒萸肉
照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅥD）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸（9：91）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為236nm。理論板數(shù)按馬錢苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備取馬錢苷對(duì)照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，取上清液濾過，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每片含酒萸肉以馬錢苷（C17H26O10）計(jì)，不得少于0.2mg。
牡丹皮
照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅥD）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.7%磷酸溶液(62∶38)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為274nm。理論板數(shù)按丹皮酚峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。對(duì)照品溶液的制備取丹皮酚對(duì)照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成每1ml含94μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取約1.0g，精密稱定，
置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，稱定重量，加熱回流1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，取上清液濾過，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5～10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計(jì)，不得少于0.42mg。
用法與用量
