藥酒名稱：三腎溫陽酒

拼音名：Sanshen Wenyang Jiu

英文名：書頁號：GLS-325

標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-11477(ZD-1477)-2002

用法用量：口服，一次20ml，一日2～3次

禁忌：孕婦忌服

注意事項(xiàng)：酒精過敏者慎用

規(guī)格：每瓶裝450ml

貯藏：密封，置陰涼處

有效期： 1.5年

溫腎壯陽。主要用于腎陽不足，癥見腰膝冷痛，陽事不舉，陰囊濕冷。

貂腎0.066g 驢鞭(燙)0.36g 紅參(去蘆)1g 海馬0.15g 菟絲子3g 鹿茸0.5g 熟地黃3g 肉蓯蓉3g 肉桂3g 淫羊藿3g 黃芪3g 杜仲(炭)1g 鎖陽3g 牡蠣(煅)3g 補(bǔ)骨脂(鹽制)3g 大海米1g 枸杞子3g狗脊(燙)3g 狗鞭(燙)0.132g 韭菜子(炒)3g蔗糖80g 制成1000ml

性狀：本品為棕黃色的澄清液體；氣腥，味苦。

(1)取本品100ml，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取異補(bǔ)骨脂素對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(2)取枸杞子對照藥材0.5g，加水35ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯15ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3∶2∶1)為展開劑， 展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

(3)取本品20ml，濃縮至10ml，用醋酸乙酯10ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，揮至 1ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶 液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對照 品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

（4）40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨試液60ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以lO％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光燈(365nm)下顯相同的熒光斑點(diǎn)。

(5)取本品50ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，用氨試液80ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長15cm)，用水洗至洗脫液無色，再用20％乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的斑點(diǎn)。

乙醇量應(yīng)為38％～48％(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。總固體遺留殘?jiān)坏蒙儆?.13％。(中國藥典2000年版一部附錄ⅠM第一法)。其他應(yīng)符合酒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ M)。

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.075mol／L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)PH值至4.5)(27∶73)為流動(dòng)相；檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。

對照品溶液的制備精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供試品溶液的制備精密量取本品50ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長15cm)，用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用20％乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于10μg。