急性顱內(nèi)出血是臨床急癥，但在其急性期應(yīng)不應(yīng)該降壓治療或者說維持血壓多少合適一直存在爭議。為此，來自來自美國明尼蘇達(dá)大學(xué)的 Adnan 博士等設(shè)計(jì)了隨機(jī)對照試驗(yàn) ATACH-2，相關(guān)結(jié)果近期發(fā)表在 NEJM 上。
該試驗(yàn)是臨床隨機(jī)的多中心對照試驗(yàn)，分為強(qiáng)化降壓組和標(biāo)準(zhǔn)治療組，每組納入 500 名患者。在癥狀出現(xiàn)的 4.5 小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)治療，持續(xù) 24 小時(shí)，治療前至少有一次血壓達(dá)到 180 mmHg 以上。入組患者為格拉斯哥昏迷評(píng)分在 5 分及以上，且 CT 發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)血腫面積＜60 cm3的 18 歲以上成年人。平均年齡 61.9 歲，亞裔人群占 56.2%。
標(biāo)準(zhǔn)治療組將血壓控制在 140~179 mmHg 之間，強(qiáng)化降壓組為 110~139 mmHg；啟動(dòng)治療后兩小時(shí)目標(biāo)血壓應(yīng)分別控制在 140 mmHg 和 180 mmHg 以下。一線用藥尼卡地平，靜滴起始用量 5 mg/h，以后每小時(shí)增加 2.5 mg，最大劑量 15 mg/h。若尼卡地平達(dá)到最大用量后仍未達(dá)標(biāo)，采用二線用藥拉貝洛爾或?yàn)趵貭柣虻貭柫蜃?。評(píng)價(jià)指標(biāo)為血腫面積、致殘率和致死率以及治療后不良反應(yīng)。
初級(jí)臨床指標(biāo)為致殘率和致死率，強(qiáng)化治療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別為 38.7% 和 37.7%。由各地觀察者評(píng)估治療后 72 小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件，強(qiáng)化組與標(biāo)準(zhǔn)組分別為 1.6% 和 1.2%。在腎功能不全事件方面，強(qiáng)化組顯著高于標(biāo)準(zhǔn)組。由于上述原因，該試驗(yàn)被迫提前終止。
雖然與之前 INTERACT2 試驗(yàn)相比，該試驗(yàn)具有啟動(dòng)治療較早，平均預(yù)處理血壓較高，降壓目標(biāo)達(dá)標(biāo)率高等特點(diǎn)，但對于急性顱內(nèi)出血患者，強(qiáng)化血壓至 110 到 139 mmHg 并不能進(jìn)一步降低致死率和致殘率，并且有較多的腎功能不全事件發(fā)生。
該研究提示，對于出血性腦卒中患者，急性期降壓不宜過快，且降壓幅度不宜過大。此外，強(qiáng)化降壓過程中的不良事件應(yīng)該引起臨床醫(yī)生關(guān)注。
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