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雙胰島素，控糖難的優(yōu)選方案。

最新的中國2型糖尿病（T2DM）流行病學(xué)調(diào)查^[1]數(shù)據(jù)顯示，中國T2DM患病率高達(dá)12.8%，且呈逐年上升趨勢。然而，T2DM患者的血糖達(dá)標(biāo)率卻不理想，據(jù)2020年中國糖化血紅蛋白監(jiān)測網(wǎng)（CNHSS）研究數(shù)據(jù)^[2]顯示，中國T2DM患者糖化血紅蛋白（HbA_1c）達(dá)標(biāo)率不足1/3，同時(shí)有超過1/3的患者空腹及餐后血糖水平均升高，而存在餐后高血糖問題的患者比例高達(dá)81.5%（圖1）。

圖1. 中國T2DM患者不同血糖表型患者比例

這可能是由于相比于歐美人群，包括中國在內(nèi)的東亞人群胰島β細(xì)胞功能相對較弱，患病后其功能衰退也更為顯著^[3]。同時(shí)，我國的傳統(tǒng)飲食習(xí)慣以碳水化合物豐富的精制米面制品為主，也會對餐后血糖影響大。結(jié)合生理病理特點(diǎn)及飲食習(xí)慣，就引起了空腹、餐后均出現(xiàn)高血糖的“中國特色”血糖問題。

如今，糖尿病患者面臨著“控糖難，難控糖”的困境，而在《中國2型糖尿病防治指南（2017版）》^[1]（以下簡稱《指南》）推薦的患者治療路徑中，胰島素治療是控制高血糖的重要手段^[4]，可也有應(yīng)用胰島素控制血糖的患者擔(dān)心“吃了不少注射的苦，血糖卻達(dá)不到理想的'度’”。

怎么才能讓胰島素更充分地發(fā)揮效應(yīng)，幫助接受胰島素治療的糖尿病患者解決“中國特色” 血糖難題呢？

攻破“中國特色”血糖難題，

4個(gè)小竅門可助一臂之力

部分T2DM患者在使用降糖藥物后，往往容易忽略生活方式、情緒波動、及藥物選擇對血糖的影響，事實(shí)上，長期飲食不規(guī)律/不節(jié)制、缺乏運(yùn)動、壓力過大、抑郁焦慮，亦或是藥物選擇不夠理想，即使使用了胰島素，也無法達(dá)到理想的降糖效果。怎么辦？以下4個(gè)小竅門要記牢！

1
改善飲食結(jié)構(gòu)，控制體重

《指南》明確指出，醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療是糖尿病的基礎(chǔ)治療手段，通過調(diào)整飲食總能量、飲食結(jié)構(gòu)及餐次分配比例，有利于血糖控制、維持理想體重并預(yù)防營養(yǎng)不良發(fā)生^[4]，建議糖尿病患者在專業(yè)醫(yī)師/營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，調(diào)整總能量的攝入，合理、均衡分配營養(yǎng)素。具體可通過控制每餐熱量攝入、選擇富含膳食纖維的碳水化合物來控制餐后血糖水平，如以燕麥、糙米等作為主食，代替精制米面。

2
適當(dāng)運(yùn)動

運(yùn)動鍛煉在T2DM患者的綜合管理中也占據(jù)重要地位^[4]。運(yùn)動可改善胰島素抵抗指數(shù)，提高胰島素敏感性和糖脂代謝^[5]。《指南》指出，規(guī)律運(yùn)動有助于控制血糖，減少心血管危險(xiǎn)因素，減輕體重，并推薦成年T2DM患者每周至少進(jìn)行150分鐘中等強(qiáng)度有氧運(yùn)動，減少坐姿時(shí)間（對于血糖控制極差且伴有急性并發(fā)癥或嚴(yán)重慢性并發(fā)癥的患者，應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下慎重選擇運(yùn)動方式）^[4]。

3
情緒管理

現(xiàn)代社會工作生活節(jié)奏快、壓力大，而T2DM病因復(fù)雜，治療過程漫長，患者易出現(xiàn)抑郁或焦慮等心理性應(yīng)激反應(yīng)，會直接對患者的糖代謝調(diào)節(jié)能力產(chǎn)生負(fù)面影響^[⁶^]。同時(shí)，這些負(fù)面情緒會使得患者長期用藥過程中出現(xiàn)依從性不高、限制治療效果提升的情況^[⁷^]，導(dǎo)致進(jìn)一步加重病情。

因此，在T2DM患者接受治療期間，專業(yè)醫(yī)護(hù)人員可采用心理護(hù)理的方法（如積極宣教，疏導(dǎo)患者心理障礙，幫助患者樹立治療信心等），有利于調(diào)節(jié)患者負(fù)面情緒，實(shí)現(xiàn)血糖的良好控制^[5]。與此同時(shí)，患者及家屬也要加強(qiáng)治療信心，更好地助力血糖達(dá)標(biāo)，提高生活質(zhì)量。

4
選擇合適的胰島素劑型

T2DM患者想要理想控糖，除了進(jìn)行生活方式干預(yù)，調(diào)整好心情，還應(yīng)及時(shí)接受胰島素治療并選擇適合的藥物?！吨改稀窂?qiáng)調(diào)^[4]，T2DM患者在生活方式和口服降糖藥聯(lián)合治療的基礎(chǔ)上，若血糖仍未達(dá)到控制目標(biāo)，應(yīng)盡早起始胰島素治療。

結(jié)合中國T2DM患者的血糖特點(diǎn)，治療方案應(yīng)同時(shí)對空腹、餐后血糖進(jìn)行管理。在目前的諸多胰島素制劑中，德谷門冬雙胰島素就可以滿足這一需求。

創(chuàng)新制劑，

雙管齊下發(fā)揮控糖實(shí)力

德谷門冬雙胰島素是全球首個(gè)可溶性雙胰島素制劑，由70%的德谷胰島素（長效）和30%的門冬胰島素（速效）組合而成，其中，德谷胰島素的半衰期長達(dá)25小時(shí)，而日間血糖變異性僅為甘精胰島素的1/4，可以平穩(wěn)覆蓋全天24小時(shí)空腹血糖管理；門冬胰島素能快速降低餐后血糖，且在人體內(nèi)變異性小^[⁸^，⁹^]。

這樣，每日1～2針即可兼顧空腹及餐后血糖的控制，為患者提供了更理想的胰島素治療新方案，且德谷門冬雙胰島素為可溶性制劑，無色液體，無渾濁，注射時(shí)無需混勻，方便患者使用。

有研究顯示，根據(jù)德谷門冬雙胰島素的藥效學(xué)特點(diǎn)，其單次注射葡萄糖輸注率曲線呈雙相單峰，不僅可兼顧空腹及餐后血糖，還能避免類似中效胰島素注射后的峰值，減少“肩效應(yīng)”，更好地模擬生理胰島素分泌，避免低血糖（圖2）^[¹⁰^]。

圖2. 德谷門冬雙胰島素葡萄糖輸注率曲線雙相單峰

從RCT到RWE，

雙胰島素引領(lǐng)降糖新方向

目前，已有德谷門冬雙胰島素臨床應(yīng)用多國共識等肯定了該藥物的有效性和安全性^[1¹^，1²^]。無論是作為每日一次（QD）或每日兩次（BID）的起始治療方案，還是作為胰島素轉(zhuǎn)換方案，德谷門冬雙胰島素都能發(fā)揮其降糖的有效性，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)低。

★一項(xiàng)日本3期臨床試驗(yàn)納入296名T2DM患者進(jìn)行為期26周的研究，參與者均為使用口服降糖藥而血糖控制不佳的患者（≥1種固定劑量的口服降糖藥，但血糖控制不佳），結(jié)果發(fā)現(xiàn)，相比于甘精胰島素QD方案，德谷門冬雙胰島素QD方案能顯著降低患者HbA_1c（P<0.01），且確證性低血糖和夜間確證性低血糖事件數(shù)上，數(shù)值更低（P=NS），此外，德谷門冬雙胰島素組HbA_1c<7%且沒有確證性低血糖的患者比例更高（43% vs. 25%；P<0.01）^[1³^]。
★在一項(xiàng)為期26周的開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照、雙臂平行臨床研究中，對于口服降糖藥血糖仍控制不佳的患者（二甲雙胍±另一類口服降糖藥而血糖控制不佳），作為胰島素起始方案，德谷門冬雙胰島素BID與門冬胰島素30 BID對照組進(jìn)行了對比，結(jié)果顯示，德谷門冬雙胰島素組HbA_1c可降至6.6%，與對照組降幅相當(dāng)，但使用德谷門冬雙胰島素的患者空腹血糖降幅更優(yōu)（-4.3mmol/L vs. -3.3mmol/L）（圖3）^[1⁴^]。

圖3. 德谷門冬雙胰島素控制空腹血糖療效更優(yōu)

并且，使用德谷門冬雙胰島素的患者總體確證性低血糖事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)減少54%（P＜0.001），夜間低血糖事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較門冬胰島素30 BID減少75%（P＜0.001）^[14]，德谷門冬雙胰島素低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低（圖4）。

圖4. 德谷門冬雙胰島素組與對照組低血糖事件對比

（a：總體低血糖事件，b：夜間低血糖事件）

★ 一項(xiàng)真實(shí)世界研究^[15]納入了日本10798例T2DM患者（＞75歲患者3940例）進(jìn)行為期12個(gè)月的觀察，分析由基礎(chǔ)胰島素、基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素等胰島素治療方案轉(zhuǎn)換為德谷門冬雙胰島素對T2DM患者的有效性和安全性。結(jié)果顯示，轉(zhuǎn)換為德谷門冬雙胰島素治療的T2DM患者HbA_1c降幅為1.23%，相較于原始方案顯著降低（P<0.001），且無論是在75歲以上的人群或者是75歲以下的人群均能觀察到上述趨勢。

圖5. 德谷門冬雙胰島素治療T2DM患者的HbA_1c降幅變化

在安全性方面，德谷門冬雙胰島素治療組的低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著低于轉(zhuǎn)換前的胰島素方案（P<0.001），且無論是在75歲以上（P=0.041）的人群或者是75歲以下（P=0.006）的人群均能觀察到上述趨勢，可見德谷門冬雙胰島素在控制血糖同時(shí)，降低了低血糖風(fēng)險(xiǎn)^[15]。

此外，德谷門冬雙胰島素已于2021年3月1日起已正式納入全國醫(yī)保報(bào)銷范圍^[16]，用于治療其他胰島素或口服降糖藥難以控制的T2DM患者，更加惠民。

小結(jié)

基于中國人群生理病理特點(diǎn)及傳統(tǒng)飲食習(xí)慣，“中國特色”血糖問題亟待解決。生活方式干預(yù)，積極調(diào)整情緒，并選擇合適的藥物降糖方案十分重要。德谷門冬雙胰島素是全球首個(gè)可溶性雙胰島素制劑，能兼顧空腹血糖和餐后血糖控制，助力中國患者完善血糖管理。同時(shí)，各項(xiàng)研究也證實(shí)，無論是作為起始治療方案或轉(zhuǎn)換治療方案，德谷門冬雙胰島素均可兼顧降糖有效性和安全性。隨著德谷門冬雙胰島素納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，還能在一定程度上減少患者治療的成本，使更多中國T2DM患者獲益！

參考文獻(xiàn)：

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[16]《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》 .

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雙胰島素，控糖難的優(yōu)選方案。

1改善飲食結(jié)構(gòu)，控制體重

2適當(dāng)運(yùn)動

3情緒管理

4選擇合適的胰島素劑型

雙胰島素，控糖難的優(yōu)選方案。

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改善飲食結(jié)構(gòu)，控制體重

2
適當(dāng)運(yùn)動

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