來源丨醫(yī)學界風濕免疫頻道
類風濕關節(jié)炎(RA)是一種以侵蝕性關節(jié)炎為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫病。本病表現(xiàn)為以雙手和腕關節(jié)等小關節(jié)受累為主的對稱性、持續(xù)性多關節(jié)腫脹和疼痛,常伴有晨僵。
中、晚期的患者可出現(xiàn)手指的天鵝頸及鈕扣花樣畸形,關節(jié)強直和掌指關節(jié)半脫位,表現(xiàn)掌指關節(jié)向尺側偏斜,并出現(xiàn)關節(jié)的軟骨和骨破壞,最終可導致關節(jié)畸形和功能喪失。
HLX01是復宏漢霖研發(fā)的一個單克隆抗體項目,屬于羅氏利妥昔單抗(Rituximab)、商品名美羅華(Mabthera)的生物類似藥。本項目是一項在對甲氨蝶呤治療應答不完全的中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者中的臨床研究。該項目已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。
如果您確診為類風濕關節(jié)炎且對甲氨蝶呤的治療療效不佳,就有機會加入到本項目接受治療!
敲黑板
主要參加條件如下(部分參加條件,最終能否參加以項目醫(yī)生判定為準):
1、年齡要求18-75周歲;
2、已確診類風濕關節(jié)炎6個月以上;
3、近兩周的血沉和c反應蛋白以及血常規(guī)的化驗單;
4、正在使用甲氨蝶呤治療至少三個月;
5、腫脹及壓痛關節(jié)均不少于6個;
6、無嚴重臟器疾病、肝炎、肺結核等疾病,生活能夠自理;
如果您或您的親友有機會參加本項臨床研究,將可免費接受生物制劑藥物治療。研究期間您無需支付研究藥物以及本研究相關檢查的費用。 您可在具有豐富經(jīng)驗醫(yī)師的指導下進行嚴密的用藥觀察和隨訪指導。
醫(yī)院覆蓋區(qū)域
北京/天津/西安/新疆/內蒙古/安徽/山東/哈爾濱/浙江/沈陽/吉林/上海/云南/山西/湖南/江西/江蘇/廣州等
注:以下中心陸續(xù)啟動,最終以實際啟動的醫(yī)院為準。
北京協(xié)和醫(yī)院
北京大學第三醫(yī)院
中日友好醫(yī)院
北京大學第一醫(yī)院
北
宣武醫(yī)院
北京朝陽醫(yī)院
天津市第一中心醫(yī)院
西安交通大學第一附屬醫(yī)院
內蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院
內蒙古科技大學包頭醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院
安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
濟寧市第一人民醫(yī)院
山東省立醫(yī)院
浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院
哈爾濱醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院
哈爾濱醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
吉林大學第一醫(yī)院
吉林大學中日聯(lián)誼醫(yī)院
復旦大學附屬中山醫(yī)院
上海長海醫(yī)院
上海長征醫(yī)院
昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院
山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院
山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院
中南大學湘雅三醫(yī)院
中南大學湘雅二醫(yī)院
九江市第一人民醫(yī)院
蘇州大學第一醫(yī)院
中山大學附屬第三醫(yī)院
同時開展的其他生物制劑項目有:
類克/GB242(類克類似藥)項目 【嘉和生物】
修美樂/UBP1211(修美樂類似藥)項目【江蘇眾合醫(yī)藥】
以上項目基本覆蓋全國大多數(shù)省份,患者報名后可以就近參加,具體中心列表可以和項目工作人員溝通。
報名方式:
為保證醫(yī)院正常就診秩序,欲參加的患者請?zhí)崆皥竺A約,以便工作人員能夠快速核實是否符合參加條件。
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