類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）是一種自身免疫性、系統(tǒng)性的慢性炎癥性多關(guān)節(jié)炎，主要表現(xiàn)為對(duì)稱性多關(guān)節(jié)腫脹和壓痛，受累關(guān)節(jié)以近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、腕、肘、肩、膝和足趾關(guān)節(jié)最為多見(jiàn)。隨著RA病程的進(jìn)展，患者會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、殘疾，勞動(dòng)力喪失，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，同時(shí)還可出現(xiàn)類風(fēng)濕結(jié)節(jié)和心、肺、腎、周圍神經(jīng)及眼等內(nèi)臟病變。無(wú)論對(duì)患者本人還是其家庭都有極大影響1
目前，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的常用藥物為非甾體類抗炎藥（NSAIDs）、改善病情的抗風(fēng)濕藥（DMARDs）、糖皮質(zhì)激素和植物藥，均不能完全控制關(guān)節(jié)破壞，而只能延緩疼痛、減輕或延緩炎癥的發(fā)展。改善病情的抗風(fēng)濕藥甲氨蝶呤是RA藥物治療的首選藥物，但屬于慢作用藥，一般需要服藥1-6個(gè)月才會(huì)出現(xiàn)臨床癥狀的改善。同時(shí)該藥需要按醫(yī)囑服用，否則可能出現(xiàn)危及生命的并發(fā)癥1。
隨著對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）發(fā)病機(jī)理的進(jìn)一步研究，近年來(lái)出現(xiàn)了多種生物制劑，如腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑、白細(xì)胞介素拮抗劑、B細(xì)胞清除劑等，為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎提供了新的方法和手段。
阿達(dá)木單抗是首個(gè)成功開(kāi)發(fā)的重組全人源化免疫球蛋白(IgG)，通過(guò)與體內(nèi)TNF－α特異性、高親和力地結(jié)合，抑制其生物學(xué)活性，從而使疾病得到改善2。因此對(duì)于傳統(tǒng)改善病情抗風(fēng)濕病藥物治療反應(yīng)欠佳的患者，建議加用生物制劑1。
有研究顯示，相較于傳統(tǒng)的抗風(fēng)濕藥，阿達(dá)木單抗的治療成本較高，但能顯著提高類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的生命質(zhì)量，改善病情，減少不良反應(yīng)。最新藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示阿達(dá)木單抗成本較高，聯(lián)合MTX等傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥治療能顯著提高類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）患者的生存收益，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，相對(duì)于其他TNF抑制劑在療效和成本上具有一定優(yōu)勢(shì)，對(duì)傳統(tǒng)DMARDs療效不佳的RA患者具有經(jīng)濟(jì)性3。
中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者可以申請(qǐng)免費(fèi)接受阿達(dá)木單抗治療！邁威（上海）生物科技有限公司和江蘇眾合醫(yī)藥科技有限公司合作研發(fā)的阿達(dá)木單抗治療，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展比對(duì)臨床研究——阿達(dá)木單抗治療中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎Ⅲ期臨床研究。研究編號(hào)UBP1211-2016- III，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批件2016L04537。
該研究已經(jīng)在全國(guó)31個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。如果研究醫(yī)生認(rèn)為您符合參加實(shí)驗(yàn)條件，在您簽署了知情同意書(shū)之后您將能夠參與到試驗(yàn)中。您將免費(fèi)接受研究藥物（修美樂(lè)的生物類似物或修美樂(lè)）及甲氨蝶呤治療24周及相關(guān)檢查。時(shí)間長(zhǎng)度（從簽署知情同意書(shū)至隨訪）大約為199天。具體受益如下：
（1）參加篩選的受試者可獲得免費(fèi)的相關(guān)檢查；
（2）成功入組的受試者可獲得免費(fèi)的阿達(dá)木單抗及甲氨蝶呤藥物治療，獲得免費(fèi)的試驗(yàn)相關(guān)檢查和研究相關(guān)醫(yī)療護(hù)理；
（3）入組的受試者可獲得相應(yīng)的交通補(bǔ)貼，部分可有采血補(bǔ)貼；
受試者基本條件：
（1）男女不限，年齡≥18歲且≤70歲；
（2）診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎且至少3個(gè)月，目前關(guān)節(jié)壓痛明顯，且≥6個(gè)；
（3）至少接受過(guò)甲氨蝶呤（MTX）12周的治療；
（4）實(shí)驗(yàn)室檢查：CRP＞10mg/L或ESR＞28mm/hr（篩選可不做，至研究中心入組時(shí)做）
（5）受試者自愿參加，并簽署知情同意書(shū)；
歡迎您的加入！
聯(lián)系人：趙小姐
手機(jī)：13751090831
邁威（上海）生物科技有限公司\江蘇眾合醫(yī)藥科技有限公司
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北京
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院
北京
北
北京
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院
北京
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北京
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院
北京
北京大學(xué)第一醫(yī)院
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成都
四川省人民醫(yī)院
成都
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內(nèi)蒙
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包頭
內(nèi)蒙古科技大學(xué)包頭醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
上海
上海
第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院
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參考文獻(xiàn)：
1. 風(fēng)濕免疫疾病慢病管理全國(guó)護(hù)理協(xié)作組. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的慢病管理專家共識(shí)(2014版)[J]. 中華風(fēng)濕病學(xué)雜志, 2016(2):127-131.
2. 吳凡, 盛曉燕, 馬凌悅,等. 阿達(dá)木單抗治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J]. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志, 2016, 32(6):563-566.
3. 劉躍華, 李璇, 吳久鴻. 阿達(dá)木單抗治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究[J]. 中國(guó)藥學(xué)雜志, 2017(10):886-890.
