甘利欣注射液說明書
【商品名】：甘利欣注射液【通用名】：甘草酸二銨注射液
【適應(yīng)癥】：本品適用于伴有谷丙氨基轉(zhuǎn)移酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治療
【化學名】：其化學名為20?羧基-11-氧化正齊墩果烷-12-烯-3?基-2-0-?-D-葡萄吡喃糖甘醛酸基-ɑ-D-葡萄吡喃糖甘醛酸二銨鹽.基分子式:C42H68O16857.01
【主要成份】：主要成分是中藥甘草根中提取的甘草酸單胺與L一半胱氨酸，它對肝臟類固醇代謝有較強的親和性，從而阻礙可的松和醛固酮的滅活，致使皮質(zhì)醇和醛固酮滅活減少。
【性狀】：本品為無色的澄明液體
【藥理毒理】：甘利欣的主要成分是中藥甘草根中提取的甘草酸單胺與L一半胱氨酸，它對肝臟類固醇代謝有較強的親和性，從而阻礙可的松和醛固酮的滅活，致使皮質(zhì)醇和醛固酮滅活減少。甘利欣具有較強的抗炎、抗過敏、保護肝細胞膜和溶酶體膜結(jié)構(gòu)，改善肝功能、調(diào)節(jié)免疫和誘生干擾素等作用
【藥物動力學】：藥理實驗證明,本品能明顯減輕D-氨基半乳糖對肝臟的形態(tài)損傷和改善免疫性因子對肝臟形態(tài)的慢性損傷.吸收,分布,排泄,本品靜脈注射后約有92%以上的藥物與血漿蛋白結(jié)合,平均滯留時間為8小時;在體內(nèi)以肺,肝,腎分布最高,其他組織脾,心,胃,小腸,睪丸,腦等分布很低,本品靜脈注射后主要通過膽汗從糞中排出,部分從呼吸道以CO2排出,尿中排出為少量.
【用法用量】：靜脈滴注本品30ml用10%葡萄糖射液250ml衡釋后緩慢滴注,一日一次.
【不良反應(yīng)/副作用】：主要有納差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統(tǒng)有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高，以上癥狀一般較輕，不必停藥
1皰疹男，43歲。因丙型病毒性肝炎住院治療，給以甘利欣30ml+5葡萄糖液250ml靜滴，用藥后第2天出現(xiàn)陰囊皰疹，龜頭有滲液，隨之發(fā)展至陰囊水皰紅腫、破潰，龜頭滲出液呈膿性，排尿困難。停藥后經(jīng)對癥治療，2周后皮膚破損基本痊愈。本例患者曾有磺胺類藥物過敏史，提示過敏體質(zhì)者使用本品時要警惕過敏反應(yīng)的發(fā)生。
2過敏性休克男，52歲。因丙型肝炎肝硬化給予5葡萄糖液250ml+甘利欣注射液150mg靜滴，約15min患者突然出現(xiàn)惡心、嘔吐，皮膚瘙癢，隨之出現(xiàn)顏面部水腫、躁動不安，意識模糊，呼吸困難，急測血壓降為0mmHg。立即停藥，予以抗過敏、抗休克治療，2h后病情漸趨穩(wěn)定。提示使用該藥前應(yīng)詢問患者用藥史以及過敏史，嚴密觀察用藥后反應(yīng)。
3水腫例l：男，63歲。因?qū)こＰ豌y屑病給予甘利欣150mg，1次/d靜滴，用藥第12天，患者右眼瞼、雙踝部出現(xiàn)腫脹，雙側(cè)髖關(guān)節(jié)部位疼痛感明顯，停藥5d后上述癥狀明顯減輕。例2：男，49歲。因紅皮病型銀屑病給予本品150mg，1次/d靜滴，治療10d后患者出現(xiàn)雙小腿水腫，呈凹陷性。遂停藥，3d后水腫消退嘲。
4高血壓男，55歲。既往無高血壓病史，因肝炎后肝硬化給予甘利欣注射液150mg+5％葡萄糖液250ml靜滴，1次/d，51d后患者突然出現(xiàn)胸悶、心慌、氣急，急測BP170/90mmHg，停藥后給予對癥治療，3d后血壓降至120/90mmHg，心電圖正常。超劑量長時問使用本品，少數(shù)患者可出現(xiàn)低血鉀、水鈉潴留引起的水腫或高血壓，提示使用本品應(yīng)定期測量血壓和血清鈉、鉀濃度：
5低血糖反應(yīng)例1：女，79歲。園藥物性肝炎給予甘利欣150mg+10％葡萄糖液250ml靜，滴完50min左右時，患者突然出現(xiàn)煩躁不安，大汗，胸悶不適急測血壓正常，血糖為2.3mmol/L，立即予以對癥治療，數(shù)分鐘后上述癥狀開始好轉(zhuǎn)。例2，男，5O歲，因急性黃疸性肝炎給以本品15mg靜滴，滴完30min后出現(xiàn)心慌、手抖、全身冷汗等癥狀，急蛩血糖2.6mmol/L，隨即靜注5O葡萄糖液2Om1，上述癥狀逐漸消失。提示臨床醫(yī)務(wù)工作人員應(yīng)注意本品這一不良反應(yīng)，特別是有心肺功能不全等基礎(chǔ)性疾病患6低鉀性麻痹男，19歲。因肝功能損害給以1O％葡萄糖液250ml+50葡萄糖液4Om1+甘利欣150mg靜滴，1次/d，用藥第3天患者出現(xiàn)輕度乏力、雙上肢肌肉疼痛，隨之出現(xiàn)四肢軟弱無力，無法下床活動。查體：四肢肌力下降，雙手握力3級，雙下肢肌力2級，雙側(cè)肱二頭肌腱反射對稱消失，急查血鉀2.1mmol/L，即停藥，予對癥治療，次日上述癥狀逐漸消失。復(fù)查血鉀4.5mmol/L
【注意事項】
1.本品未經(jīng)衡釋不得進行注射.
2.治療過程中,應(yīng)定期測血壓和血清鉀,鈉濃度.
3.在治療過程中如出現(xiàn)高血壓血鈉血鈉滯留,低血鉀等情況,應(yīng)暫停給藥或適當減量.
【禁忌】嚴重低血鉀癥,高血鈉癥,高血壓,心力衰竭,腎功能衰竭的患者忌用.妊娠婦女也不宜用.新生兒,嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確定,暫不用.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】：孕婦不宜使用。
【兒童用藥】新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確立，暫不用
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】：尚不明確
【貯藏】：密封，干燥處保存。
【有效期】有效期為２年。
【臨床應(yīng)用】：使用甘利欣、葡醛酸鈉聯(lián)合治療病毒性肝炎120例，隨機分為治療組和對照組治療組60例，對照組例數(shù)同治療組，治療組采用甘利欣200mg加入10％葡萄糖液250ml中靜脈滴注，每日1次；葡醛酸鈉4支(0.133g／支)加入10％葡萄糖液250ml中靜脈滴注，每131次，療程30d。對照組甘利欣200mg加入10％葡萄糖液250ml中靜脈滴注。每131次；雙益健(上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司提供)1.2～1.8g(0.6g／支)加入10％葡萄糖液250ml中靜脈滴注，每131次，療程30d。其他基礎(chǔ)保肝用藥2組基本相同。結(jié)果治療前、治療結(jié)束后，觀察AST及血清膽紅素變化，治療組和對照組在治療前后肝功能均有改善，治療后治療組AST、ALT變化同對照組相比，均有改善，治療效果比較治療組85％，對照組58.33％。
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