1.目的
為規(guī)范產(chǎn)品召回處理流程,以確保顧客滿意。
2.適用范圍
適用于公司任何已發(fā)出的不適合產(chǎn)品的信息傳遞和召回過程。
3. 定義 無
4.權責
4.1 業(yè)務部負責客戶反饋信息的收集、處理的組織、內部通報的安排。
4.2 品管部負責客戶投訴信息的分析、改進等的處理。
4.3 產(chǎn)品召回小組負責產(chǎn)品召回的組織及實施。
4.3 總經(jīng)理負責產(chǎn)品召回通知的批準。
4.4 各部門參與和配合完成本程序的要求。
5. 工作程序
5.1 召回的時機
當公司存在受不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時(如已經(jīng)交付),必須啟動召回程序,包括但不限于如下情形都可能涉及待召回產(chǎn)品,觸發(fā)召回程序:
a) 顧客的投訴;
b) 主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不合格的產(chǎn)品;
c) 媒體報告的不合格的產(chǎn)品或事件;
d) 公司內部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)交付;
e) 其他的改變(包括技術、法律法規(guī)和突發(fā)事件)影響到已交付的產(chǎn)品質量或安全。
5.2 待召回產(chǎn)品的識別和評價
a) 產(chǎn)品召回小組,必須監(jiān)視與產(chǎn)品召回有關的信息。
b) 出現(xiàn)5.1的情形時,質量負責人必須立即召開小組會議進行召回評審。必要時,必須要求最高管理者和法律顧問、各部門的其他主管參加。
c) 召回評審的內容包括:召回原因;信息來源的可信度;以往的產(chǎn)品安全記錄,危害程度;待召回產(chǎn)品的范圍(包括產(chǎn)品線和地理區(qū)域);是否啟動緊急召回;一旦啟動召回,還必須制定《產(chǎn)品回收通知單》明確召回的方法、途徑和召回產(chǎn)品的處理等。
d) 只要可能,必須對待召回產(chǎn)品的批次,甚至相鄰批次的產(chǎn)品留樣進行復查,以證實是否不安全及其不安全的原因,其結果必須作為召回評審的輸入,留樣必須保持到召回活動結束。c) 在有確切的信息支持時,召回的評審不須超過半個工作日。
5.3 召回的程序
5.3.1 召回產(chǎn)品溯源,以識別召回活動的相關方。必須考慮客戶(包括分銷商及其顧客)、合作單位、公司內部單位(包括各部門、分支機構和所有員工)、供應商、相關的政府主管部門和社會組織(包括媒體和消費者組織)。從產(chǎn)品銷售、生產(chǎn)、采購的全流程各步驟追溯,尋找所有可能的相關方。
5.3.2 根據(jù)相關方,選擇合適的方式發(fā)布召回信息,召回信息必須在作出決策后半個工作日內發(fā)布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件、媒體公告等。召回信息必須編制成文件,如《產(chǎn)品召回通知單》,內容包括:
a) 召回小組成員的信息,包括成員名單,24小時聯(lián)系方式,代表的部門和所承擔的職責。
b) 召回產(chǎn)品的信息:召回產(chǎn)品名稱,代號或批號,工廠名稱,生產(chǎn)日期等;召回的原因,召回產(chǎn)品分銷的區(qū)域(包括地區(qū)、分銷商名稱和地址)
c) 產(chǎn)品召回的方法、途徑和時間。
d) 受召回產(chǎn)品的不合格影響的其他信息,如已使用待召回產(chǎn)品的后果和對策,與召回有關的費用和賠償。
c) 給批發(fā)商和零售商的《產(chǎn)品召回通知單》范本,或作為召回信息的附件,以便他們通知和協(xié)助召回。
5.3.3 產(chǎn)品召回的方法、途徑和時間:
a) 必須盡可能利用銷售網(wǎng)絡作為召回網(wǎng)絡,由消費者將召回產(chǎn)品交加零售商,再由零售商交回批發(fā)商。必須明確向公司或批發(fā)商報告的方式如電話或傳真等。
b) 必須保持從公司到批發(fā)商的接受召回產(chǎn)品的通道,并在召回信息上予以明確。
c) 每一批(或件)召回產(chǎn)品均必須編制《召回產(chǎn)品報告單》予以記錄。
5.3.4 召回產(chǎn)品的處理
a) 召回產(chǎn)品在處理前必須進行標識和隔離。
b) 召回產(chǎn)品必須作為不合格品,按《不合格品控制程序》規(guī)定處理。
c) 當召回產(chǎn)品的處置方法為報廢時,可由批發(fā)商在公司的監(jiān)督下進行。
5.3.5 產(chǎn)品召回的結束和報告
a) 召回要求的產(chǎn)品全部召回并妥善處理完畢,表示該次召回活動結束。
b) b) 召回活動結束后,召回小組必須編制召回總結報告,作為管理評審的輸入。召回總結報告必須包括召回的原因、范圍和結果。
5.4 召回的程序和要求必須編制成《產(chǎn)品召回通知單》,經(jīng)總經(jīng)理批準后可正式啟動。
5.5 召回的公關
為了避免損害公信,公司必須對公眾的報道作好準備,并指定專人(質量負責人或公司的公關人員)負責,以便恰當?shù)叵蚬妭鬟_召回的相關信息。
5.6 糾正和糾正措施
5.6.1組織必須通過使用驗證試驗、模擬召回或實際召回來驗證召回程序(5.3)的有效性,并記錄結果,利用結果制定糾正和預防措施。
5.6.2 發(fā)生召回時,召回小組必須根據(jù)《召回產(chǎn)品報告單》,對召回程序和管理體系存在的問題采取必要的糾正和糾正措施。
5.7.記錄保存
《產(chǎn)品召回通知單》和《召回產(chǎn)品報告單》由生產(chǎn)部保存3年。
6. 表格記錄
6.1. 《產(chǎn)品召回通知單》
6.2. 《召回產(chǎn)品報告單》
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