產(chǎn)品名稱：邁普新（注射用胸腺肽α1）
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20020545
主要規(guī)格：1.6mg/瓶，4瓶/盒
咨詢熱線：400-686-9975（免長(zhǎng)途費(fèi)） 0531－85900938
功能主治：1.慢性乙型肝炎 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流 感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
邁普新(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)詳細(xì)介紹
邁普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）簡(jiǎn)介
邁普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）系由成都地奧九泓制藥廠生產(chǎn)的專門用于治療慢性乙型肝炎的國(guó)家級(jí)新藥，經(jīng)臨床驗(yàn)證邁普新為單體化合物，無異原蛋白，其主要活性成分為胸腺肽α1(簡(jiǎn)稱Tα1)，安全無毒副作用，同時(shí)作為免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑作用于腫瘤及免疫缺陷性疾病，本品還可增強(qiáng)患者對(duì)病毒性疫苗(如流感疫苗或乙肝疫苗)的免疫應(yīng)答，被譽(yù)為高效率調(diào)節(jié)免疫功能最有效的免疫分子之一。
邁普新（注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新）特點(diǎn)
1、結(jié)構(gòu)、化學(xué)式明確的28個(gè)AA組成，有效成份明確。分子量3108.37
2、采用國(guó)際上先進(jìn)的合成方法——多肽固相合成法合成，經(jīng)液相色譜分離純化、 精制而成。原料及制劑均按GMP要求生產(chǎn)
3、為化學(xué)單體化合物，不存在異原蛋白，無過敏反應(yīng)使用前無需皮試，安全方便，未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
4、世界范圍僅有兩家公司生產(chǎn)，邁普新質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)高，價(jià)格低
5、高效率調(diào)節(jié)免疫功能最有效的免疫分子
胸腺肽α1對(duì)癌癥患者化療期間免疫功能影響的臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告
目的：觀察胸腺肽α1(Tα1)對(duì)化療期間惡性腫瘤患者的免疫功能影響。
方法：20例晚期惡性腫瘤患者隨機(jī)分成A，B兩組。A組給予單一化療;B組在化療同時(shí)給予Tα1 1.6 mg/次，sc，2次/周，連用2個(gè)月。兩組病例在治療前后分別用流式細(xì)胞儀測(cè)定外周血T細(xì)胞亞群(CD3，CD4，CD8及CD4/CD8)和NK細(xì)胞活性。
結(jié)果：B組的CD4，CD4/CD8和NK細(xì)胞活性治療后明顯高于治療前，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后A，B兩組相比，B組的NK細(xì)胞活性明顯高于A組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
結(jié)論： Tα1能明顯提高腫瘤患者的免疫功能，特別對(duì)提高NK細(xì)胞活性尤為明顯，并且沒有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用，是一種低毒高效的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。
邁普新的臨床優(yōu)勢(shì)是什么?
臨床將邁普新與日達(dá)仙、和日相比較，三者臨床療效和生物活性等指標(biāo)無明顯差異性，邁普新價(jià)格相對(duì)較低，用藥過程中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，后期效應(yīng)明顯，因國(guó)產(chǎn)化價(jià)格適中值得臨床應(yīng)用;邁普新與拉米夫定或干擾素聯(lián)合使用可降低拉米夫定詰抗的發(fā)生率，并能有效提高轉(zhuǎn)陰率;單獨(dú)用藥時(shí)從統(tǒng)計(jì)數(shù)字上看，其質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)高抗病毒治療有效率較其他產(chǎn)品稍高一些。
邁普新(注射用胸腺肽α1/注射用胸腺法新)說明書
【藥品名稱】商品名：邁普新
通用名：注射用胸腺肽α1
英文名：Thymosin α1 for Injection
漢語拼音：Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1
【主要成份】每瓶含胸腺肽α1 1.6mg，甘露醇14.4mg
【性狀】本品為白色疏松塊狀物
【適應(yīng)癥】
1.慢性乙型肝炎
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，例如流 感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。
【用法用量】
1.用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解后皮下注射(不應(yīng)作肌注或靜注)。
2.治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：1.6mg/次，2次/周，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月(共52針)，其間不應(yīng)間斷
3.作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑推薦劑量：1.6mg/次，2次/周，兩次相隔3-4天，連續(xù)給藥4周(共8針)，第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。
4.臨床試驗(yàn)提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。
【禁忌癥】對(duì)本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.治療慢性乙型肝炎時(shí)，肝功能試驗(yàn)包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。
2、兒童、孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】本品可與α干擾素聯(lián)合使用，可提高免疫應(yīng)答，與其他免疫藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重，本品不得與任何藥物混合注射。
【包裝規(guī)格】西林瓶 1.6mg/瓶，4瓶/盒
【貯 藏】 密封，陰涼處保存。
【有 效 期】?jī)赡臧?div style="height:15px;">
