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原發(fā)性高血壓是一種以動脈血壓升高為主要臨床表現(xiàn)，伴或不伴有多種心血管危險(xiǎn)因素的綜合征，又稱為高血壓病，高血壓中90%以上為原發(fā)性高血壓。

對于原發(fā)性高血壓患者而言，大部分患者需藥物治療才能使血壓控制在正常范圍內(nèi)。目前降壓方案具有多種選擇，對于大多數(shù)高血壓患者尤其是中重度高血壓患者，通常需使用兩種或兩種以上藥物聯(lián)合降壓方能使血壓達(dá)標(biāo)，但具體如何選擇降壓方案，尚有爭議。

有多項(xiàng)研究表明單片復(fù)方制劑(single-pill combination, SPC)能提高血壓控制率和患者依從性，是聯(lián)合降壓方案的優(yōu)先選擇。

新型SPC是由兩種或兩種以上不同作用機(jī)制的藥物組合在同一片藥丸中制成的復(fù)方片劑，可通過不同降壓機(jī)制的相互協(xié)同作用，使用最低劑量達(dá)到降壓效果，以降低不良反應(yīng)的發(fā)生率。

①《2019年日本高血壓管理指南》：

為避免導(dǎo)致血壓過度下降，最初應(yīng)給予單一藥物或兩種藥物聯(lián)合用藥，在劑量固定后，應(yīng)用固定劑量聯(lián)合用藥。

②《ISH2020國際高血壓實(shí)踐指南》：

推薦起始治療選用兩種低劑量藥物聯(lián)合，理想方案為SPC,若無法提供SPC或不能負(fù)擔(dān)則選自由組合。

③《2020年加拿大成人和兒童高血壓預(yù)防、診斷、風(fēng)險(xiǎn)評估和治療指南》：

(1)對于成人舒張期高血壓伴或不伴收縮期高血壓的患者，初始治療應(yīng)采用單藥治療或SPC;

(2)應(yīng)考慮使用SPC提高療效、有效率和耐受性。

④《國家基層高血壓防治管理指南2020版》：

SBP≥160 mm Hg和/或DBP≥100 mm Hg, 推薦兩種藥物聯(lián)用，首選相應(yīng)的SPC。

⑤《2021年WHO成人高血壓藥物治療指南》：

對于需藥物治療的成人高血壓患者，建議使用聯(lián)合治療，尤其是SPC作為起始治療。

⑥《2021ESC心血管疾病預(yù)防臨床實(shí)踐指南》：

(1)對大多數(shù)高血壓患者起始治療首選兩種藥物聯(lián)合治療，尤其是SPC,但對虛弱的老年患者和低危的高血壓1級患者除外；

(2)對于兩種藥物聯(lián)合仍不能控制血壓的，應(yīng)選用三種藥物聯(lián)合，最好選用SPC。

⑦《2022年中國臺灣高血壓管理指南》：

(1)對高于目標(biāo)值(低危患者SBP/DBP為140/90 mm Hg, 中高?；颊逽BP/DBP為130/80 mm Hg)≥20/10 mm Hg的患者進(jìn)行起始聯(lián)合治療，最好是SPC;

(2)對高于目標(biāo)值但<20/10 mm Hg的患者可考慮將SPC作為起始降壓治療(虛弱的患者服用半片)。

①血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑+利尿劑

血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(angiotensin converting enzyme inhibitor, ACEI)和利尿劑是經(jīng)典的一線抗高血壓藥，ACEI通過抑制血管緊張素Ⅱ(angiotensin Ⅱ,AngⅡ)的產(chǎn)生和抑制緩激肽的降解，促進(jìn)具有擴(kuò)張血管作用的前列腺素釋放，從而起到降壓作用,但由于醛固酮分泌減少，會增加高鉀血癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，最常見的不良反應(yīng)是干咳。利尿劑通常是噻嗪類利尿劑，通過減少細(xì)胞外液容量來降低血壓，二者聯(lián)用降低了電解質(zhì)紊亂發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，并且對靶器官的保護(hù)有一定作用。

②血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑+利尿劑

血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(angiotensin Ⅱ receptor blocker, ARB)通過抑制AngⅡ與血管緊張素Ⅱ受體1型結(jié)合，阻斷了AngⅡ?qū)ρ艿氖湛s作用，使血管舒張，并能降低心臟負(fù)荷，逆轉(zhuǎn)肥大的心肌細(xì)胞，從而起到降壓的作用,且不良反應(yīng)較ACEI少，與利尿劑合用，可用于治療合并有慢性心功能不全、腦血管疾病以及難治性高血壓的患者。

③鈣通道阻滯劑+ACEI或ARB

鈣通道阻滯劑(calcium channel blocker, CCB)類藥物是小阻力動脈的血管擴(kuò)張劑，通過降低外周血管阻力和平均血壓，增加心輸出量，起到降壓作用,一般分為二氫吡啶類和非二氫吡啶類藥物，與ACEI或ARB類藥物組合能起到更好的降壓作用，可用于治療合并有糖尿病、腎功能不全及冠心病等的患者。

④ACEI/ARB+CCB+利尿劑

對于通過單藥或雙藥治療無法達(dá)到血壓控制的患者，尤其是重度高血壓和難治性高血壓的患者，一般需三種或多種藥物聯(lián)合治療方能達(dá)標(biāo)，藥物種類及數(shù)量的增多會加重患者的心理負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致依從性降低，不利于血壓的控制，三聯(lián)固定劑量組合的出現(xiàn)解決了這一難題，此類藥物以ACEI或ARB與CCB、利尿劑組合較為常見，ARB類藥物抑制AngⅡ受體介導(dǎo)的血管收縮和水鈉潴留，CCB抑制鈣離子跨膜流入血管平滑肌和心肌，利尿劑減少血管內(nèi)容量，三種藥物組合能減少相應(yīng)的副作用。

臨床大部分患者是2級及以上高血壓，通常需要兩種及以上的降壓藥控制，單藥治療的降壓機(jī)制單一，而SPC是由兩種及以上不同降壓機(jī)制的藥物組成，增加了作用靶點(diǎn)，其降壓效果比單藥治療更勝一籌。除此之外，SPC還可減少治療惰性，改善用藥依從性，從多方面提高血壓達(dá)標(biāo)率和縮短達(dá)標(biāo)時(shí)間。

①提高患者依從性

患者的依從性是影響治療方案能否達(dá)到預(yù)期效果的一個(gè)重要因素。治療依從性不佳是我國高血壓患者達(dá)標(biāo)率較低的重要原因之一，隨著高血壓治療方案中服藥片數(shù)的增加，患者的依從性逐漸下降。SPC可通過減少服藥的數(shù)量和次數(shù)來改善依從性，多項(xiàng)回顧性研究顯示，患者使用SPC的依從性明顯高于自由聯(lián)合用藥。

②提高降壓治療的達(dá)標(biāo)率

美國一項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，2001-2009年血壓達(dá)標(biāo)率和SPC處方率呈正相關(guān)，SPC的使用是血壓控制率大大提高的原因之一。SPC治療高血壓的有效性已得到驗(yàn)證，能夠提高血壓的達(dá)標(biāo)率，且使血壓在更早期達(dá)到目標(biāo)值。

③保護(hù)靶器官，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)

回顧性分析發(fā)現(xiàn)，使用腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)阻斷劑/噻嗪類利尿劑SPC治療組與自由聯(lián)合組相比，主要心血管不良事件發(fā)生顯著減少(HR=0.85,95%CI:0.74～0.97,P<0.05),心力衰竭住院和開始透析的發(fā)生率更低。SPC能夠更好地保護(hù)靶器官，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

④減少不良反應(yīng)，提高耐受性

藥物聯(lián)合治療方案通常是以2種及以上降壓藥物的中低劑量組合，避免增大單藥的用量，有利于減少不良反應(yīng)的發(fā)生。通過將特定類別的降壓藥物組合在一起，也可使某些不良反應(yīng)抵消。

⑤經(jīng)濟(jì)學(xué)效益

SPC一般有更好的價(jià)值-效應(yīng)關(guān)系。SPC可能減少了包裝、分銷和市場營銷等方面的支出而降低成本，還可以減少門診隨訪次數(shù)、并發(fā)癥發(fā)生及導(dǎo)致的入院，從而節(jié)省醫(yī)療開支，具有更好的成本效益。

⑥單片復(fù)方降壓制劑的不足

一方面，SPC的劑量與配比固定，導(dǎo)致調(diào)整方案時(shí)的靈活性欠佳，難以根據(jù)患者的病情變化隨時(shí)調(diào)整劑量或更換藥品種類，使用受到限制。另一方面，醫(yī)師在開具SPC時(shí)需更加注意處方的合理性，避免在聯(lián)用多種藥物時(shí)重復(fù)用藥，造成單藥劑量過大而發(fā)生危險(xiǎn)。另外，SPC的種類較多，有些名稱、包裝與單藥或其他類型的SPC相近，應(yīng)特別引起患者的注意。

大部分高血壓患者需使用聯(lián)合降壓治療，一般高血壓會合并其他慢性并發(fā)癥，服藥種類及數(shù)量較多，會增加患者心理負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致患者依從性降低，是血壓控制不達(dá)標(biāo)的主要原因。而SPC的出現(xiàn)，每日1次給藥，簡化了藥物治療方案，提高了依從性和血壓控制率，降低了心血管事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。SPC目前被多個(gè)國家指南推薦使用，是治療高血壓的一個(gè)新的趨勢，而中國的高血壓患病率高，控制率低，可能與SPC在降壓方案中的使用比例不高有關(guān)，因此提高SPC在降壓方案中的占比，將會明顯改善中國的高血壓控制率。