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據(jù)悉，2009年，在美國(guó)召開的首屆全球Ⅱ型糖尿病微創(chuàng)手術(shù)治療年會(huì)上，專家建議胃旁路手術(shù)（GBP）在世界范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，美國(guó)2009年糖尿病防治指南中已將GBP手術(shù)列入治療肥胖Ⅱ型糖尿病的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式?！芭R床觀察的結(jié)果是非常理想的：胃旁路術(shù)后的總體有效率為95%，治愈率80%左右。糖尿病病史5年以內(nèi)的，手術(shù)有效率為100%；病史10年以上的，有效率在70%，術(shù)后能長(zhǎng)期維持血糖在正常水平，并且減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率。2003年，國(guó)際上研究糖尿病的權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)240名合并有2型糖尿病的肥胖癥患者實(shí)行胃轉(zhuǎn)流手術(shù)的情況進(jìn)行了跟蹤調(diào)查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有83％的此類患者其血糖水平恢復(fù)正常。胃轉(zhuǎn)流手術(shù)其實(shí)就是一種胃腸改道手術(shù)。實(shí)施胃轉(zhuǎn)流手術(shù)可使食物在人體內(nèi)的流向發(fā)生變化，這會(huì)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，從而達(dá)到降低血糖的目的?？梢姡皋D(zhuǎn)流手術(shù)的作用在于恢復(fù)胰島β細(xì)胞的功能，是治本而不是治標(biāo)，故具有根治糖尿病的可能。一般來說，年齡在25～65歲、患糖尿病不足15年、胰島β細(xì)胞尚存有一定功能的2型糖尿病患者，若符合下列條件之一時(shí)，即可進(jìn)行胃轉(zhuǎn)流手術(shù)：①其空腹血糖大于或等于7.0毫摩爾/升。②其隨機(jī)血糖大于或等于11.1毫摩爾/升。③其餐后2小時(shí)血糖大于或等于11.1毫摩爾/升。糖尿病患者在進(jìn)行胃轉(zhuǎn)流手術(shù)之前，應(yīng)進(jìn)行糖化血紅蛋白、空腹血糖、胰島素抗體、胰島細(xì)胞抗體、心電圖、心臟彩超、肺功能、胃鏡、谷氨酸脫羧酶抗體等項(xiàng)的檢查，進(jìn)行口服葡萄糖耐量試驗(yàn)、胰島素C肽釋放試驗(yàn)，以便使手術(shù)順利進(jìn)行。胃轉(zhuǎn)流手術(shù)的操作過程比較簡(jiǎn)單，整個(gè)手術(shù)只需2個(gè)小時(shí)左右，由普通的外科醫(yī)生即可完成?；颊咴谑中g(shù)3天后就可進(jìn)食，一周后即可以出院，在手術(shù)后的10天左右其血糖水平就可基本降至正常。5.3 基因編輯T細(xì)胞近日，全球著名醫(yī)療行業(yè)巨頭Phys旗下的Medicalxpress網(wǎng)站公布：基因編輯技術(shù)獲得成功，生成了人類T細(xì)胞，這些細(xì)胞可能代替胰島素，有望讓糖尿病患者得到治愈。美國(guó)西雅圖兒童研究所的David Rawlings博士及其同事開創(chuàng)的基因編輯技術(shù)，已經(jīng)開始指導(dǎo)T細(xì)胞的配備。T細(xì)胞是人體的免疫細(xì)胞，工程化T細(xì)胞在癌癥的治療中得到了進(jìn)展，現(xiàn)在，研究人員重新編程T細(xì)胞用于糖尿病的治療，有望治愈1型糖尿病。Rawlings說：“這些工程化T細(xì)胞進(jìn)入糖尿病患者身體后，將阻止胰島B細(xì)胞的破壞，這將會(huì)讓1型糖尿病得到長(zhǎng)期治愈?！薄岸疫@些T細(xì)胞到達(dá)胰腺后，只是阻止攻擊，不會(huì)對(duì)免疫系統(tǒng)造成影響?！卑踩院芨?。眼下胰島素是治療1型糖尿病的唯一有效方法，可如果方法已經(jīng)無法控制血糖升高，并發(fā)癥就會(huì)頻發(fā)出現(xiàn)，甚至危及生命。Rawlings說：“這項(xiàng)研究的最終目標(biāo)，是通過輸注工程T細(xì)胞，使1型糖尿病患者免于終身胰島素治療?！迸R床試驗(yàn)的目標(biāo)就是希望糖友們不用長(zhǎng)期依賴胰島素，血糖也會(huì)長(zhǎng)效平穩(wěn)。該研究團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)是通過新療法的應(yīng)用，改善1型糖尿病患者的生活質(zhì)量，目前此研究項(xiàng)目獲得當(dāng)?shù)卮壬菩磐谢鸬男碌?00萬美元資助，也將首次應(yīng)用于人體臨床。5.4 “干細(xì)胞移植術(shù)”全球糖尿病流行形勢(shì)日趨嚴(yán)峻，現(xiàn)有治療手段在發(fā)揮療效的同時(shí)仍存在諸多缺陷，因此各國(guó)學(xué)者開始致力于一種全新的治療策略——向患者機(jī)體補(bǔ)充新的具有正常分泌功能的胰島β細(xì)胞。干細(xì)胞移植作為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的潛在方法，近年來備受關(guān)注，中國(guó)學(xué)者對(duì)此進(jìn)行了積極探索，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)也于近期發(fā)表了相關(guān)立場(chǎng)聲明，旨在進(jìn)一步指導(dǎo)該新興技術(shù)的臨床應(yīng)用。當(dāng)前研究表明，骨髓干細(xì)胞移植治療糖尿病具有良好的臨床應(yīng)用前景，包括造血干細(xì)胞(HSC)和間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)移植。5.4.1“干細(xì)胞移植術(shù)”治療Ⅰ型糖尿病(T1DM)HSC之臨床應(yīng)用 2006年，南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授等在自體骨髓造血干細(xì)胞移植(AHST)治療1型糖尿病(T1DM)方面進(jìn)行了有益探索，并對(duì)國(guó)外研究方案進(jìn)行了改進(jìn)：①未規(guī)定研究對(duì)象發(fā)病年齡低限(發(fā)病年齡≤35歲)，延長(zhǎng)了病程篩選的界定值(病程≤1年);②研究對(duì)象均以酮癥酸中毒起病，胰島自身抗體的陽(yáng)性種類具有異質(zhì)性;③改良了造血干細(xì)胞的回輸途徑：對(duì)于病程≥2個(gè)月的患者，采用經(jīng)脾動(dòng)脈或胰動(dòng)脈插管回輸法，以增加患者體內(nèi)局部胰腺組織的干細(xì)胞濃度，提高干細(xì)胞向胰島細(xì)胞分化的幾率，進(jìn)而提高臨床有效性。2008年，上海瑞金醫(yī)院寧光等同樣采用HSC移植治療了18例無酮癥酸中毒史的T1DM患者。MSC之臨床應(yīng)用 2009年，朱大龍教授等采用異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞/臍血間充質(zhì)干細(xì)胞(BM-MSC/UCB-MSC)移植探索性治療15例T1DM患者，并隨訪至今。由于平均隨訪期較短，該方案的遠(yuǎn)期療效與安全性仍待進(jìn)一步明確。《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》刊登一份研究報(bào)告宣稱在糖尿病治療上取得突破。醫(yī)學(xué)人員在巴西對(duì)15名I型糖尿病患者進(jìn)行干細(xì)胞移植實(shí)驗(yàn)，結(jié)果有13名患者都已擺脫胰島素依賴，也不需服用其他藥物。第一位接受實(shí)驗(yàn)的患者不注射人工胰島素已有3年。作為糖尿病兩種臨床類型之一，I型糖尿病是一種自體免疫性疾病，是由人體免疫系統(tǒng)把胰腺內(nèi)產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞當(dāng)做外來細(xì)胞將其消滅造成的。它不如II型糖尿病普遍，但病人必須終身依靠注射胰島素以維持生命。研究者之一、美國(guó)芝加哥西北大學(xué)醫(yī)學(xué)院的理查德·伯特博士說，“這是I型糖尿病治療歷史上第一次取得如此成績(jī)，病人不用任何藥物或任何治療，血糖濃度保持正?！?。5.4.2 “干細(xì)胞移植術(shù)”治療Ⅱ型糖尿病(T2DM)HSC聯(lián)合MSC之臨床應(yīng)用，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院陳麗教授等篩選了31例胰島功能較差的2型糖尿病(T2DM)患者，通過骨髓活檢獲取其自體骨髓細(xì)胞(包括MSC與HSC)，并在麻醉?xiàng)l件下通過動(dòng)脈插管直接回輸至患者胰腺。上述探索性研究結(jié)果顯示，部分患者治療后胰島β細(xì)胞功能顯著提高，短期內(nèi)可停止胰島素治療或減少胰島素用量。然而，這些研究在設(shè)計(jì)上均存在明顯局限性，為單中心、自身前后對(duì)照的研究設(shè)計(jì)，樣本量較小，且尚無長(zhǎng)期有效性和安全性數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果尚無法肯定回答干細(xì)胞治療的療效與安全性，也無法判定其與當(dāng)前胰島素治療的優(yōu)劣。2013年，印度醫(yī)學(xué)教育與研究生研究所運(yùn)用自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療T2DM患者的臨床試驗(yàn)，主要針對(duì)30-70歲三重口服降糖藥失敗和胰島素（>0.4U/kg體重/天）的患者。體外擴(kuò)增自體骨髓來源的干細(xì)胞，將間充質(zhì)干細(xì)胞注入胰十二指腸上動(dòng)脈，在接下來的6個(gè)月里，監(jiān)測(cè)和記錄患者血糖讀數(shù)。胰高血糖素、C肽、評(píng)估胰島β細(xì)胞功能、胰島素抵抗和HbA1c、血脂和生化指標(biāo)，結(jié)果顯示在6個(gè)月內(nèi)這些患者取消或減少胰島素需求超過或等于50%。專家分析，這些患者回輸?shù)拈g充質(zhì)干細(xì)胞在體內(nèi)誘導(dǎo)血管生成、分泌各種細(xì)胞因子，使胰腺轉(zhuǎn)錄因子和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)上調(diào)，并產(chǎn)生支持β細(xì)胞/駐留干細(xì)胞激活的微環(huán)境。5.4.3“干細(xì)胞移植術(shù)”潛在風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策HSC移植治療糖尿病的主要潛在風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策在于以下方面。v  重癥感染 由于大劑量化療預(yù)處理，患者白細(xì)胞數(shù)可降至0，在無菌層流艙中仍可能并發(fā)感染, 且感染可貫穿HSC移植過程的始終。因此，需要預(yù)防性或治療性使用抗生素。v  出血 在骨髓受抑期，患者血小板計(jì)數(shù)極低，可能并發(fā)顱內(nèi)、消化道及其他組織器官(如膀胱)出血，輸注血小板可降低該風(fēng)險(xiǎn)。v  移植物抗宿主病 該病分為急性與慢性兩大類, 是導(dǎo)致移植失敗及患者死亡的主要原因之一。采用AHST方案治療糖尿病患者，可以避免該病發(fā)生。v  其他內(nèi)分泌腺體的功能減低 經(jīng)AHST治療后的少數(shù)T1DM患者可發(fā)生其他內(nèi)分泌腺體功能的減退，但這是否反映了多發(fā)性內(nèi)分泌腺功能減退綜合征Ⅱ型的病情進(jìn)展，或與HSC移植過程中的大劑量化療有關(guān)，目前難以明確。此外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，MSC可能造成小鼠體內(nèi)免疫功能缺陷，致使良性腫瘤發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加。5.5 “胃轉(zhuǎn)流+干細(xì)胞移植”“胃轉(zhuǎn)流手術(shù)+干細(xì)胞移植療法”治療糖尿病是通過胃轉(zhuǎn)流術(shù)改變?nèi)梭w正常生理流向來減輕或消除胰島素抵抗，促進(jìn)血糖、血壓趨于穩(wěn)定，消除并發(fā)癥的隱患。再結(jié)合干細(xì)胞移植術(shù)重塑胰島功能，增加分泌胰島細(xì)胞的數(shù)量，修復(fù)受損細(xì)胞，促使已患有的并發(fā)癥逆轉(zhuǎn)，從而治療糖尿病。“胃轉(zhuǎn)流手術(shù)+干細(xì)胞移植療法”是胃轉(zhuǎn)流手術(shù)和干細(xì)胞移植技術(shù)的結(jié)合體，經(jīng)過改良升華的雙術(shù)治療糖尿病的療效更佳，也更完美。而針對(duì)之前一些患者在采用兩項(xiàng)單獨(dú)的技術(shù)治療時(shí)所出現(xiàn)的不適，如下：v  采取干細(xì)胞來源后出現(xiàn)的頭暈、頭痛、發(fā)熱等。v  胃轉(zhuǎn)流手術(shù)后的胃輕癱，胃腸恢復(fù)不均衡，腸粘連，以及營(yíng)養(yǎng)吸收受影響等情況。山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院糖尿病醫(yī)院采用經(jīng)過改良和升級(jí)后的干細(xì)胞+胃轉(zhuǎn)流手術(shù)治療糖尿病，據(jù)臨床觀察和術(shù)后隨訪，排除因患者個(gè)人體質(zhì)的問題，至今為止均未發(fā)現(xiàn)有患者出現(xiàn)上述情況，或者是其他任何不良反應(yīng)以及治療后的后遺癥出現(xiàn)。該療法是在經(jīng)過術(shù)前嚴(yán)格的檢查、術(shù)中嚴(yán)密精細(xì)的治療、術(shù)后細(xì)致的監(jiān)控護(hù)理，以及出院后的隨訪跟蹤模式進(jìn)行全方位安全系統(tǒng)操作，且經(jīng)過一年多的觀察，患者術(shù)后的健康及血糖恢復(fù)情況良好，多在術(shù)后一兩個(gè)月開始減用藥量，甚至有些患者在幾個(gè)月后完全停用胰島素和所有藥物。而且所有病例未出現(xiàn)任何致命并發(fā)癥，至今我院依然在持續(xù)為患者提供長(zhǎng)期的健康管理服務(wù)，以觀察術(shù)后幾年、十幾年的健康恢復(fù)水平及持久治愈率，并確保手術(shù)的安全性。經(jīng)過多年的醫(yī)學(xué)研究，武警廣西總隊(duì)醫(yī)院糖尿病研究中心權(quán)威專家覃宗升主任終于研創(chuàng)出了專門針對(duì)老年2型糖尿病患者身體免疫力下降、胰島功能衰退、胰島素抵抗和胰島素分泌缺乏的治療方法——“胃轉(zhuǎn)流+干細(xì)胞移植”再生綜合療法。武警廣西總隊(duì)醫(yī)院覃宗升主任研創(chuàng)的“胃轉(zhuǎn)流+干細(xì)胞移植再生綜合療法”是專為治療二型糖尿病而誕生，也是為了彌補(bǔ)“胃轉(zhuǎn)流手術(shù)”和“干細(xì)胞移植術(shù)”的不足而重生。5.6 治療糖尿病的新藥相繼問世過去的觀點(diǎn)認(rèn)為，糖尿病是由胰島β細(xì)胞的功能減弱、肌肉脂肪組織對(duì)葡萄糖的攝取量減少或肝糖輸出量增加等原因引起的。但最新的研究發(fā)現(xiàn)，脂質(zhì)代謝紊亂、腸促胰島素效應(yīng)減低、基礎(chǔ)胰高糖素升高、腎臟對(duì)葡萄糖的處理失調(diào)、神經(jīng)遞質(zhì)功能紊亂等也是引起糖尿病的重要原因。隨著對(duì)糖尿病病因研究的深入，臨床上又研發(fā)出了一些治療糖尿病的新藥：①艾塞那肽。艾塞那肽是第一個(gè)腸促胰島素GLP-1類藥物。此藥的作用與人體內(nèi)腸促胰島素的作用十分相似。艾塞那肽具有調(diào)節(jié)血糖、保護(hù)胰島β細(xì)胞、延緩糖尿病病情的發(fā)展、降低糖尿病患者體重和發(fā)生低血糖的幾率等作用，主要適用于單獨(dú)口服降糖藥不能有效地控制血糖、但尚未用胰島素進(jìn)行治療的2型糖尿病患者。此藥的用法為：開始使用時(shí)每日注射2次，每次注射5微克，在早餐和晚餐前60分鐘內(nèi)注射?；颊甙创藙┝窟B續(xù)用藥1個(gè)月后，可將此藥的用量增加至每日注射2次，每次注射10微克。②利拉魯肽。利拉魯肽屬于腸促胰島素GLP-1類藥物，具有作用靶點(diǎn)新、療效確切、降糖作用持久、引發(fā)低血糖的幾率低、用法簡(jiǎn)單、半衰期長(zhǎng)（可達(dá)12～14個(gè)小時(shí)）等優(yōu)點(diǎn)。臨床研究結(jié)果顯示，糖尿病患者單獨(dú)應(yīng)用利拉魯肽治療8周后，其糖化血紅蛋白可降低7%左右。糖尿病患者若將利拉魯肽與其他降糖藥物聯(lián)合使用，降低糖化血紅蛋白的效果會(huì)更佳。此藥的用法為：每日注射1次，每次注射1.8毫克。③西他列汀。西他列汀屬于二肽基肽酶-4抑制劑。此藥是通過抑制二肽基肽酶-4的分泌、減少二肽基肽酶-4對(duì)胰高血糖素樣肽-1的降解來發(fā)揮降糖作用的。另外，此藥還能有效地改善胰島β細(xì)胞的功能。西他列汀的用法為：每日服1次，每次服100毫克。④普蘭林肽。普蘭林肽是一種胰淀素類似物。此藥具有降低人的食欲、減慢人體對(duì)糖分的吸收和減少肝糖的合成等作用，主要適用于單獨(dú)使用胰島素、聯(lián)合使用胰島素和磺脲類藥物或聯(lián)合使用胰島素和二甲雙胍無法有效地控制血糖的糖尿病患者。普蘭林肽的用法為：1型糖尿病患者開始使用時(shí)每日注射1次，每次注射15微克，以后可逐漸增加用藥量，每次增加15微克，直至達(dá)到每日注射1次，每次注射30～60微克。2型糖尿病患者開始使用此藥時(shí)每日注射1次，每次注射60微克，以后可將用藥量增加至每日注射1次，每次注射120微克。5.7使用人工胰臟有效治療糖尿病人工胰臟又叫胰島素閉環(huán)泵系統(tǒng)，由胰島素泵、血糖監(jiān)測(cè)裝置和微電腦三者組成。人工胰臟可模仿人體胰腺的功能，根據(jù)人體內(nèi)血糖的水平釋放人體所需的胰島素。在使用人工胰臟時(shí)，糖尿病患者可根據(jù)自己的血糖水平調(diào)整胰島素的用量和注射的速率，從而使血糖得到平穩(wěn)的控制。2010年，在美國(guó)召開的全美第69屆糖尿病年會(huì)上，全球的醫(yī)學(xué)專家達(dá)成共識(shí)，他們指出：“糖尿病患者盡早使用人工胰臟療法，能夠有效降低糖毒性和脂毒性對(duì)臟器的損害，是避免出現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥的有效手段”。而且，此病患者使用人工胰臟進(jìn)行治療，還可避免用血糖儀反復(fù)監(jiān)測(cè)血糖和每天注射胰島素帶來的痛苦。美國(guó)專家表示，使用人工胰臟治療糖尿病具有安全、可靠、方便、靈活等優(yōu)點(diǎn)，是最有前途、最有效率的糖尿病療法之一。六、國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)注冊(cè)經(jīng)檢索，clinicaltrials.gov上Ⅱ型糖尿病臨床試驗(yàn)注冊(cè)共6897個(gè)。其中間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）治療注冊(cè)163個(gè)（骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞研究居多，其次是臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞），胃旁路術(shù)治療注冊(cè)120個(gè)，袖式胃切除術(shù)治療注冊(cè)49個(gè)，雙氣囊小腸鏡治療注冊(cè)2個(gè)，十二指腸粘膜表面重建術(shù)（DMR）治療注冊(cè)3個(gè)，內(nèi)皮屏障腸內(nèi)裝置治療注冊(cè)8個(gè)，藥物治療注冊(cè)5299個(gè)，健康管理治療注冊(cè)506個(gè)，腸道微生物治療注冊(cè)11個(gè)，人工胰臟治療注冊(cè)2個(gè)，基因編輯T細(xì)胞治療注冊(cè)1個(gè)。七、糖尿病市場(chǎng)潛力國(guó)際糖尿病聯(lián)盟2017公布了第八版的全球糖尿病地圖。結(jié)果顯示，全球糖尿病成人患者（20-79歲）從2000年的1.51億，到2017年已達(dá)到4.25億，增加近2倍。預(yù)計(jì)到2045年，糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。我國(guó)是世界上患糖尿病人數(shù)最多的國(guó)家，每四個(gè)成年人中就有一個(gè)高血糖。這里的高血糖狀態(tài)者包括了糖尿病前期和糖尿病患者。三十多年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的提高、我國(guó)人口老齡化與生活方式的變化，糖尿病患病率從1980年的0.67%飆升至2013年的10.4%。中國(guó)2015年糖尿病(20-79歲)患者數(shù)量達(dá)到1.096億，居全球首位。根據(jù)目前的發(fā)展趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2040年20-79歲的糖尿病患者數(shù)量達(dá)1.507億。目前中國(guó)的糖尿病患者高達(dá)1億人，巨額治療費(fèi)用困擾著政府財(cái)政以及每一個(gè)患者家庭?，F(xiàn)在我們面臨著兩種緊密關(guān)聯(lián)的流行病，即2型糖尿病和肥胖。糖尿病將成為未來10年最大的健康威脅。其中90%~95%為2型糖尿病患者；心腦血管疾病，腎臟和視網(wǎng)膜等微血管疾病是2型糖尿病最主要的并發(fā)癥，也是主要的致死、致殘?jiān)颉?div 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