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人類間充質(zhì)干細(xì)胞 (MSC) 治療對 COVID-19 （新冠肺炎）患者的長期影響尚未得到充分表征。該研究的目的是評估 MSC 治療對參加隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn) (NCT 04288102) 的重癥 COVID-19 患者的安全性和有效性。

由新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 已迅速發(fā)展成為全球大流行病。

越來越多的證據(jù)進(jìn)一步表明，許多從 COVID-19 中康復(fù)的人至少經(jīng)歷了一種與 COVID-19 相關(guān)的長期癥狀，稱為 COVID-19 后病癥或長期 COVID。對于有 SARS-CoV-2 感染史的個體，長期相關(guān)癥狀的發(fā)作通常在 COVID-19 初次發(fā)作后三個月出現(xiàn)。受影響的個體表現(xiàn)出無法通過其他診斷來解釋的癥狀。常見癥狀包括疲勞、肌肉無力、關(guān)節(jié)痛、呼吸困難、咳嗽、焦慮和抑郁、睡眠障礙和脫發(fā)。

雖然目前的大部分努力都集中在抗病毒藥物的開發(fā)上和通過疫苗接種消除感染，仍然需要適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施以進(jìn)一步降低重癥 COVID-19 的死亡率和治療長期 COVID。

2020 年 3 月，研究團(tuán)隊(duì)在中國武漢建立了一項(xiàng)最大的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)，以評估人臍帶源性間充質(zhì)干細(xì)胞治療重癥 COVID-19 的安全性和有效性 (NCT 04288102)。入組患者處于恢復(fù)期但因嚴(yán)重肺損傷無法出院。最初，在治療后 28 天和 1 年對 COVID-19 患者進(jìn)行評估時，觀察到肺部病變恢復(fù)和癥狀有所改善，耐受性良好。

對于本研究，目的是在治療后 18 個月和 24 個月評估 MSC 在先前建立的嚴(yán)重 COVID-19 患者隊(duì)列中的安全性和有效性。

圖：中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院等臨床研究團(tuán)隊(duì)5月5日在《柳葉刀》旗下期刊eBioMedicine發(fā)表了一項(xiàng)Human mesenchymal stem cell therapy in severe COVID-19 patients: 2-year follow-up results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial（嚴(yán)重 COVID-19 患者的人間充質(zhì)干細(xì)胞治療：一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)的 2 年隨訪結(jié)果）臨床研究。

該研究共有 100 名患有嚴(yán)重 COVID-19 的患者接受了 MSC 治療（n = 65、4 × 10^7)。

該研究發(fā)現(xiàn)，治療兩年后，與安慰劑組相比，MSC 組 6-MWD 低于正常范圍下限的患者比例略?。∣R = 0.19，95% CI：0.04–0.80，F(xiàn)isher 精確檢驗(yàn)，p  = 0.015）。在第 18 個月時，MSC 組的 SF-36 總體健康評分高于安慰劑組（50.00 與 35.00，95% CI：0.00–20.00，Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)，p = 0.018 ）  。在第 18 個月和第 24 個月時，兩組的肺部成像總嚴(yán)重程度評分和中和抗體滴度相似。在 2 年隨訪時，兩組之間的 AE 或腫瘤標(biāo)志物沒有差異。觀察到接受 MSC 治療的 COVID-19 患者的長期安全性。