4月20日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《國家限制類技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用管理規(guī)范（2022年版）》，重新調(diào)整了各級醫(yī)院限制使用的醫(yī)療技術(shù)名單。
這是繼2017年國家衛(wèi)健委首次發(fā)布“限制臨床應(yīng)用”的目錄之后的第一次更新，意味著一大批醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械的應(yīng)用范圍將調(diào)整。
限制類臨床技術(shù)指那些技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員水平有較高要求的技術(shù)，這些技術(shù)有的需要消耗稀缺資源，有的還涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)，所以要加強(qiáng)監(jiān)管。這類技術(shù)不是每個(gè)醫(yī)生都能應(yīng)用，也即不是每家醫(yī)院都有能力做。
最新版《國家限制技術(shù)目錄》中共包含12項(xiàng)技術(shù)，新增的兩項(xiàng)是體外膜肺氧合（ECMO）和自體器官移植。
業(yè)界更為關(guān)注的是取消的五項(xiàng)限制級技術(shù)，包括同種異體皮膚移植、腫瘤深部熱療和全身熱療、人工智能輔助診斷、顱頜面畸形顱面外科矯治和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治。這意味該5項(xiàng)技術(shù)可以廣泛推開應(yīng)用。
國內(nèi)近幾年涌現(xiàn)出一批從事AI輔助診斷企業(yè)，如數(shù)坤醫(yī)療、推想醫(yī)療、科亞醫(yī)療、鷹瞳醫(yī)療等。對人工智能輔助診斷限制的放開，可能會(huì)帶來一輪機(jī)會(huì)。
健識(shí)局注意到，這次調(diào)整的限制性技術(shù)中，保留了人工智能輔助治療技術(shù)。這一技術(shù)專指手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)的技術(shù)，包括機(jī)器人、腹腔鏡機(jī)器人、內(nèi)鏡機(jī)器人等均在其中。
衛(wèi)健委對手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用提出了多項(xiàng)要求，如要求開展臨床診療工作10年以上，床位不少于50張，年手術(shù)量不少于1000例；開展人工智能輔助治療技術(shù)的醫(yī)師需要具有 10 年以上三級甲等醫(yī)院相關(guān)專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，需要副主任醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)等。
這些嚴(yán)格監(jiān)管，可能意味著相關(guān)手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用受到限制。國內(nèi)上市公司中，天智航、微創(chuàng)機(jī)器人、威高、堃博醫(yī)療等都有手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)。
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