人工智能醫(yī)療在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用過程中很可能會出現(xiàn)損害患者的情況。如醫(yī)師使用機(jī)器人做手術(shù),結(jié)果機(jī)器人接受指令有延遲,導(dǎo)致患者受損;醫(yī)院智能系統(tǒng)出現(xiàn)嚴(yán)重漏洞,讀取檢驗報告時將一部分“+”顯示成“-”導(dǎo)致患者病情未被發(fā)現(xiàn),延誤患者診治,等等。所以,其相關(guān)的醫(yī)療侵權(quán)責(zé)任的承擔(dān)是不容回避的法律問題。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)過錯或人工智能設(shè)備。導(dǎo)致的損害。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員操作的人工智能設(shè)備發(fā)生的診療行為過錯導(dǎo)致患者出現(xiàn)醫(yī)療損害責(zé)任,那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行承擔(dān)賠償責(zé)任。如果人工智能設(shè)備是基于公司設(shè)備導(dǎo)致的損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以追償。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意在合同中提前約定。
患者自行使用人工智能設(shè)備。導(dǎo)致的損害。人工智能醫(yī)療在患者自行使用過程中也出現(xiàn)過患者健康受到損害的情況。如某患者花高價購買最新款智能手表,該手表可以檢測自身血壓、血糖等并根據(jù)數(shù)據(jù)提出建議?;颊吒鶕?jù)手表檢測內(nèi)容,結(jié)合網(wǎng)上查詢,自我“診斷”后,去藥店購買藥物,導(dǎo)致出現(xiàn)不良反應(yīng)。
人工智能使健康檢測變得簡單,但人工智能醫(yī)療不等于人工智能保健。由于診療行為是“由有職業(yè)技術(shù)執(zhí)照的專業(yè)人士實施的對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。包括各種檢查、使用藥物、器械及手術(shù)等?!比斯ぶ悄茚t(yī)療僅指人工智能參與診療行為,所以患者通過智能手表等自我檢測身體后,通過智能軟件、網(wǎng)絡(luò)等途徑自我診斷、用藥的行為不是醫(yī)療行為。
醫(yī)師對人工智能診斷有檢查核實義務(wù)。人工智能在診療活動中扮演的角色只是輔助工具。將人工智能醫(yī)療設(shè)備定位為輔助醫(yī)生的角色,確定通過相關(guān)診斷的最終責(zé)任由醫(yī)生承擔(dān)。這是值得借鑒的。
目前在我國,人工智能醫(yī)療被納入醫(yī)療器械或醫(yī)療技術(shù)分類,未來也將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輔助角色參與醫(yī)療診療活動。按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第六條的規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其技術(shù)能力相適應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人?!彼?,人工智能技術(shù)只作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輔助工具,醫(yī)師對于人工智能的診斷,有檢查核實的義務(wù)。只要附有醫(yī)師的電子簽名,就要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,即醫(yī)師是診療行為唯一法律責(zé)任承擔(dān)者。
人工智能,語音交互、計算機(jī)視覺和認(rèn)知計算等技術(shù)的逐漸成熟,讓機(jī)器人在醫(yī)療領(lǐng)域的各項運(yùn)用變成了可能,但是限于在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域精確性的要求,醫(yī)療機(jī)器人生產(chǎn)的技術(shù)門檻和研發(fā)制造成本相對較高。在政策利好、老齡化加劇、消費(fèi)群體增加和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提速等綜合因素影響下,中國醫(yī)療機(jī)器人市場正處于高速成長階段。醫(yī)療機(jī)器人在手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步涌現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、健康服務(wù)、配藥、采血、膠囊等多種類型。其中,手術(shù)機(jī)器人技術(shù)門檻高、產(chǎn)業(yè)集中度較高,以天智航、柏惠維康等為主要代表??祻?fù)機(jī)器人企業(yè)數(shù)量最多,特別是康復(fù)系統(tǒng)領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)集中度較低,企業(yè)活躍度較高。膠囊機(jī)器人則為我國醫(yī)療機(jī)器人最具特色的領(lǐng)域,隨著醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床使用規(guī)范的相建立,醫(yī)療技術(shù)服務(wù)收費(fèi)改革的持續(xù)推進(jìn),國內(nèi)將迎來利好的國產(chǎn)醫(yī)療機(jī)器人市場發(fā)展環(huán)境。
綜上所述,臨床需求與技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)系決定了科研成果能否成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展最重要的源動力來自于產(chǎn)品能夠真正解決臨床實際問題,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新可以使臨床需求與醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)應(yīng)用基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品化推進(jìn)緊密結(jié)合,并且這種多方深度融合的模式將有利于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和臨床應(yīng)用規(guī)范的制定,彌補(bǔ)科研成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場開發(fā)鏈條的短板,從而縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床磨合期,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展速度。另一方面,把醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)服務(wù)納入醫(yī)療服務(wù)價格改革試點項目,探索新技術(shù)應(yīng)用市場化價格形成機(jī)制,通過價格水平體現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)價值和醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價值,能夠在提升醫(yī)療供給質(zhì)量水平的同時有效促進(jìn)新技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用于臨床,由此促進(jìn)自主創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展。
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