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2022年中國體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈分析

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2022年過去了快一半了,新冠之后,沒有人能夠預測接下來哪一個賽道是好的,也沒有人能預料集采的進展速度,整個IVD的快速發(fā)展還會持續(xù)多久,老劉收集了2022年中國體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈市場,在中國產業(yè)研究院的基礎上,發(fā)表了自己的看法,歡迎各位踴躍討論,希望可以給迷茫的我們有一個好的答案。

不知不覺中已經分析了很多的細分市場,從POCT市場、生化市場、糖化血紅蛋白市場、免疫市場、流水線市場等都做了分析,也希望各位可以給我一些建議,同時也希望可以給同行們一些思考,感興趣的可以點下面的鏈接回顧之前的市場分析。

今天根據中國產業(yè)研究院的數據統(tǒng)計,我們一起來分析一下整個IVD行業(yè)的中下游,數據來源為中國產業(yè)研究院,。文字部分為老劉個人心得,不到之處,還望指正。


一、產業(yè)鏈

體外診斷產業(yè)鏈上游為體外診斷原料,上游的主要表現為生物制品原料、精細化學原料、精密電子元器件等。體外診斷中游產業(yè)鏈主要為體外診斷儀器和體外診斷試劑,體外診斷主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等,下游的需求主要是來自醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨立實驗室、血站、其他醫(yī)療機構等。通過對產業(yè)鏈的分析,可以讓我們快速的了解行業(yè)的整個閉環(huán),有利于梳理我們上下級的關系,從而做到心中有數。關于這塊的分析,感興趣的可以參考一下賈半仙的波特五力模型下的IVD市場分析。

資料來源:中商產業(yè)研究院


二、上游產業(yè)鏈

1、市場規(guī)模情況

我們常見的體外診斷的原料主要包括酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關鍵原料。我國近些年體外診斷的發(fā)展十分迅速,同時作為產業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場需求也相應的快速擴大,整體的市場規(guī)模從2016年的41億元增長至2021年的122億元,2016-2021年的CAGA為29%,保守預計2022年的市場規(guī)模將有望達到145億元。整個行業(yè)的上游產業(yè)鏈呈現快速增長,一方面反映了我國IVD行業(yè)的蓬勃發(fā)展,國內IVD企業(yè)的百花齊放,另外一方面也側面反映出未來我國IVD的前景也是非常的美好。

數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理

2、上游原料進出口市場

從整個市場格局而言,進口的上游原料產品依然占據體外診斷試劑原料市場的主導地位,2021年,進口產品市場規(guī)模為107億元,占體外診斷試劑原料市場的88%;國產產品市場規(guī)模為15億元,市場的盤子比較小,但是整體的增長速度是要快于進口的,隨著我國國家政府扶持以及國內企業(yè)技術水平的不斷提升,以及對生物科技產業(yè)供應鏈本地化重視程度的不斷加強,預計2024年國產體外診斷試劑原料市場規(guī)模將達27億元,雖然進口然占據著主流的市場,但是其走勢仍然會像生免一樣,走向國產替代,當下,生免國產替代正當時,而上游原料還是絕大多數以進口的居多,也側面的反映了我國在源頭上被卡脖子,只有掌握了源頭,才能掌握IVD的中下游。

3、競爭格局

體外診斷試劑的上游的核心原材料基本被跨國企業(yè)所壟斷,比如Hytest的心肌標志物的原料(于2021年9月被邁瑞收購),Meridian的寄生蟲、真菌檢測原料,龜甲萬的糖化血紅蛋白原料等,這些都是掌握在進口的企業(yè)中。而國內以試劑原料作為主營業(yè)務的領軍企業(yè)是菲鵬生物,目前在原料領域發(fā)展勢頭強勁,國內市場的菲鵬,諾唯贊等企業(yè), 都是我國IVD上游原料的后起之秀,相信他們的發(fā)展,會為我國IVD的上游帶來全新的競爭格局。

資料來源:中商產業(yè)研究院整理


三、中游產業(yè)鏈

1、體外診斷試劑市場

1.1 POCT試劑市場

自從2020年的新冠疫情爆發(fā)以來,POCT(即時檢驗)因為其便利性,體積小巧,操作簡單等進一步展現了其優(yōu)勢所在,在出入境、機場、火車站、基層醫(yī)療單位等場景得以廣泛應用,操作的簡易性節(jié)約了醫(yī)療資源、提高了檢測效率,在疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。同時,新冠檢測的需求亦推動了POCT市場規(guī)模的快速增長,2022年的抗原,更是把POCT推向了一個高峰。2016-2021年,我國POCT試劑市場規(guī)模從53億元增長至173億元,整體的年復合增長率超過了30%,表現出異常的強勁,保守預計2022年市場規(guī)模將達到207億元,2024年市場規(guī)模將達290億元。在所有的細分領域中,POCT的年復合增長率是最高的,也是未來看好的二大賽道之一;POCT因為其靈活性,可操作性強,相較于大設備而言更好的入院,所以代理商都比較青睞,POCT小發(fā)光目前也是正值壯年,未來很有可能會對大設備造成沖擊。

1.2、免疫診斷試劑市場

免疫診斷試劑產品的要求是靈敏性、精確度高,在整個科室也是大頭,收費相對于生化而言都比較高,雖然沒有辦法做到向生化那樣的大部分國產替代,但是與生化檢測成本差距逐漸縮小,對臨床生化產品中的免疫類產品形成了部分替代。另外,“免疫類和分子診斷”是新產品研發(fā)的重點,而分子診斷受技術和成本的影響,短期內很難快速普及。因此,免疫試劑仍然是整個IVD領域的主流地位,2021年我國免疫診斷試劑市場規(guī)模超過380億元。預計2022年市場規(guī)模將達445億元。未來,免疫市場仍然是各大家爭名逐利的地方。

數據來源:《中國醫(yī)療器械藍皮書》、中商產業(yè)研究院整理

2、體外診斷規(guī)模

2.1市場規(guī)模

據統(tǒng)計數據顯示,我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2021年的1243億元,占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的15.1%。占據的比重越來越重,預計未來幾年體外診斷市場將仍然繼續(xù)保持增長,到2022年我國體外診斷市場規(guī)模將達到1460億元,2024年市場規(guī)模將逼近2000億元。國內的老齡化加劇,資本的介入,居民健康意識的提高,這些都是給IVD市場注入的強心劑。

數據來源:弗若斯特沙利文、中商產業(yè)研究院整理

2.2 市場占比情況

剛剛在上面的分析中也說到過,免疫診斷市場份額最大,占據了38%的市場份額,生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術分別占據19%、15%和11%的市場份額,未來POCT和分子賽道將會是黃金賽道,整個生化領域將步入國產試劑拼刺刀的時刻,POCT和分子診斷未來也會超過生化診斷,和免疫診斷一起組成新的三足鼎立。

數據來源:《中國醫(yī)療器械藍皮書》、中商產業(yè)研究院整理

3、細分市場

3.1 免疫市場規(guī)模

免疫診斷目前作為國內體外診斷市場中最大的細分板塊,也是各大體外診斷研發(fā)生產企業(yè)的核心競爭領域,其中化學發(fā)光技術正逐漸替代傳統(tǒng)的ELISA技術,成為免疫診斷領域的主流檢測手段。2021年免疫診斷市場規(guī)模達387億元。預計2022年我國免疫診斷市場規(guī)模將達445億元.

數據來源:中國生物工程學會、中國藥品監(jiān)督管理研究會、中商產業(yè)研究院整理

根據Kalorama的數據,過去數年國內免疫診斷試劑市場化學發(fā)光試劑的市場份額逐年提升,由2010年的44.20%提升到2016年的79.00%,但是對比于發(fā)達國家、地區(qū)90%的市場份額化學發(fā)光的市場占比還有進一步提升空間,預計2022年我國化學發(fā)光市場占比將達88%。

數據來源:Kalorama、中商產業(yè)研究院整理

3.2 生化市場規(guī)模

生化診斷在我國發(fā)展較早,多年來一直為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測項目,因為生化的整體收費比較低,雖然生化的檢測量比較龐大,但是整體的規(guī)模相對于免疫診斷要小的多;目前我國生化診斷試劑基本實現國產化,大部分產品已完成進口替代,國產試劑的進口替代率已完成60%以上。數據顯示,2021年中國生化診斷行業(yè)市場規(guī)模約為92億元,未來將保持6-7%增速平穩(wěn)增長,預計到2022年市場規(guī)模將達96億元,生化的整體增速會逐漸趨于平穩(wěn),跟著行業(yè)的整體增速走,生化危機已經出現了,不知道在生化市場,未來有哪些新的突破

3.3 分子診斷

分子診斷是應用分子生物學方法,通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質的結構或含量的變化來為疾病的預防、診斷、治療提供信息和依據的技術。分子診斷屬于高技術含量的項目,新冠的到來,其實加速了我國分子診斷的發(fā)展,但是目前主流的分子平臺還是進口平臺,國產目前仍然在加速趕超中,如前面所言,試劑的源頭,我們仍然很落后。數據顯示,2020年我國分子診斷市場規(guī)模約為92億元,預計至2022年行業(yè)市場規(guī)模將增至127.9億元,和POCT并列目前2大黃金賽道。

數據來源:中國生物工程學會、中國藥品監(jiān)督管理研究會、中商產業(yè)研究院整理

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