自從2018年針對創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司的新上市制度生效以來,截止2020年4月9日,據(jù)藥融云統(tǒng)計,已有31家未盈利生物科技公司通過《聯(lián)交所證券上市規(guī)則》(《上市規(guī)則》)第十八A章(第十八A章)在香港聯(lián)合交易所有限公司(聯(lián)交所)主板上市。百濟(jì)神州、信達(dá)生物、再鼎醫(yī)藥的市值位列眾多公司的前三甲,深受投資人的追捧。之前的上篇、中篇已經(jīng)盤點了20家知名生物醫(yī)藥企業(yè),剩余的11家企業(yè)的研發(fā)管線將一一呈現(xiàn)。
按2020年4月9日市值排名。數(shù)據(jù)來源:藥融云整理
1. 康寧杰瑞制藥
康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤藥物。2019年12月12日,康寧杰瑞生物制藥在香港聯(lián)交所主板上市,股票代碼:9966.HK。公司創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)平臺,包括蛋白質(zhì)/抗體工程平臺、抗體篩選平臺和多功能抗體開發(fā)平臺。
2021年3月23日,康寧杰瑞生物制藥(以下簡稱“康寧杰瑞”)公布2020年全年業(yè)務(wù)進(jìn)展及財務(wù)業(yè)績。由于產(chǎn)品均處于研發(fā)階段尚未商業(yè)化,該公司2020年收入主要來源于利息收入、政府補(bǔ)助及其他雜項收入,全年收入總額共計1.111億人民幣,全年虧損及全面開支總額達(dá)4.278億人民幣,研發(fā)支出為3.312億人民幣。
目前,康寧杰瑞擁有由16款候選藥物組成的高度差異化的研發(fā)管線,2020年有4項關(guān)鍵臨床研究啟動,3個在研產(chǎn)品獲得美國FDA授予孤兒藥資格,9項IND獲批。其中2個產(chǎn)品入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項;KN046同時靶向PD-L1及CTLA-4,有望成為下一代腫瘤免疫療法的基石;KN035(恩沃利單抗)是首個可皮下注射的PD-L1抑制劑,上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理,獲批后將為患者提供全新的治療選擇;KN026等藥物同樣具備best-in-class潛質(zhì)。
2. 永泰生物
永泰生物制藥有限公司是專業(yè)從事免疫治療藥物研發(fā)的創(chuàng)新型科技企業(yè),是中國最早將個體化免疫細(xì)胞制劑按照藥品注冊研究并向國家藥監(jiān)局申報新藥臨床研究批件的企業(yè),多年來承擔(dān)并獲得了多項國家部委及市級科研項目課題資助,已經(jīng)建成一整套從理論論證到實驗研究、從體外實驗到動物實驗、從安全評價到臨床研究的完整研發(fā)體系。
2021年3月25 日,永泰生物公布了其2020年年報。財報顯示,2020年永泰生物研發(fā)開支達(dá)到2.79億元(人民幣,單位下同),同比增長349.6%。永泰生物目前共有10余種在研產(chǎn)品。除EAL?外,公司在研管線還包括CAR-T細(xì)胞系列藥物和TCR-T細(xì)胞系列藥物等,適應(yīng)癥包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等。核心產(chǎn)品EAL ?是目前國內(nèi)唯一獲準(zhǔn)進(jìn)入實體瘤治療II期臨床試驗的免疫細(xì)胞產(chǎn)品,現(xiàn)已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京301醫(yī)院等京津冀豫地區(qū)14家三甲醫(yī)院開展了臨床試驗研究,有望填補(bǔ)我國在實體瘤領(lǐng)域細(xì)胞治療的空白,具有里程碑式的意義。
3. 亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥(6855.HK)成立于2009年,是一家全球領(lǐng)先的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司所有在研項目均為新化合物結(jié)構(gòu)的原創(chuàng)新藥,旨在瞄準(zhǔn)中國乃至全球患者“無藥可醫(yī)、尚未滿足”的臨床需求,研發(fā)具有“First-in-Class”和“Best-in-Class”潛力的國際新型原創(chuàng)小分子藥物,以填補(bǔ)國內(nèi)空白,并進(jìn)軍國際高端醫(yī)藥市場。
2021年3月31日,亞盛醫(yī)藥(6855.HK)發(fā)布2020年度業(yè)績報告,報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入1245萬元,全年研發(fā)支出為5.65億元。公司已構(gòu)建包括8個處于臨床階段的小分子候選藥物在內(nèi)的豐富在研產(chǎn)品線,在美國、澳洲及中國有超過40項I期或II期臨床試驗正在進(jìn)行中。公司產(chǎn)品管線主要專注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑,通過抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53 等,重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序;以及新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。值得一提的是,報告期內(nèi)公司通過對外合作獲得一項基于蛋白降解靶向嵌合體(PROTACs)技術(shù)開發(fā)的MDM2蛋白降解劑的全球獨家權(quán)益,進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品布局。
4. 嘉和生物
嘉和生物藥業(yè)為一間實力雄厚的生物制藥公司,專注于腫瘤及自身免疫藥物的研發(fā)及商業(yè)化。嘉和已成功研發(fā)出靶向通路且極具潛力的候選藥物,涵蓋全球前三大腫瘤靶標(biāo)及十款暢銷藥物中的五款。嘉和主要憑借內(nèi)部能力建立由15款靶向候選藥物組成的產(chǎn)品管線,該等藥物在中國具有巨大的商業(yè)潛力,涵蓋已知及新型生物學(xué)通路。
2021年3月24日,公布2020年度業(yè)績,分享公司在2020年度的財務(wù)業(yè)績、業(yè)務(wù)進(jìn)展等方面的亮點。報告期內(nèi)總收益為人民幣1,030萬元,主要來自根據(jù)按服務(wù)收費合約向客戶提供研究及制造服務(wù)。報告期內(nèi)研發(fā)開支為人民幣6.966億元,截至2019年12月31日的年度研發(fā)開支為人民幣4.388億元。全面虧損總額為人民幣30.328億元。其中截止2019年12月31日虧損總額為5.23億元。加速推進(jìn)旗下新型雙特異性/三特異性候選產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。
5. 和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥,一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、商業(yè)化及全球運營的生物制藥企業(yè),針對腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)制具有巨大臨床價值的生物新藥。和鉑醫(yī)藥自有的Harbour Mice?平臺能夠產(chǎn)生擁有兩條重鏈和兩條輕鏈的全人源抗體(H2L2)以及全人源重鏈抗體(HCAb)。而且還基于HCAb開發(fā)了免疫細(xì)胞銜接器平臺(HBICETM)來開發(fā)新一代雙特異性抗體,以實現(xiàn)傳統(tǒng)的藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。
6. 貝康醫(yī)療
貝康醫(yī)療是中國輔助生殖基因檢測解決方案的領(lǐng)先創(chuàng)新平臺, 是香港聯(lián)交所主板上市企業(yè)(股票代碼:2170HK),致力于高通量測序技術(shù)在生育健康領(lǐng)域的研發(fā)和臨床應(yīng)用。
2021年3月30日,貝康醫(yī)療(02170.HK)公布年度業(yè)績,截至2020年12月30日止年度,公司收入為人民幣8110.9萬元,同比增長45.66%,該增加主要由于公司的基因檢測解決方案產(chǎn)生的收入增加所致,其次是由于公司銷售檢測設(shè)備及儀器產(chǎn)生的收入所致。毛利為人民幣2771.4萬元,同比增長5.57%。期內(nèi)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)虧損為5346.8萬元;公司權(quán)益股東應(yīng)占年內(nèi)虧損8.77億元,其中8.27億元系向投資者發(fā)行的金融工具的賬面值變動,這部分虧損并非是經(jīng)營、業(yè)務(wù)所造成,而是屬于賬面虧損。
7. 邁博藥業(yè)
邁博藥業(yè)有限公司是中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司,專注于治療癌癥和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發(fā)和生產(chǎn)。公司致力于透過高效的研發(fā)體系以及低成本藥品生產(chǎn)能力為市場帶來高質(zhì)量且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新型生物藥品,并充分利用自身豐富的研發(fā)經(jīng)驗開發(fā)多種治療產(chǎn)品。
邁博藥業(yè)-B(02181.HK)發(fā)布公告,截至2020年12月31日止年度,公司其他收入3223.7萬元人民幣,同比增長79.1%;期間虧損1.85億元,上年同期虧損2.03億元;每股虧損0.04元。
8. 華領(lǐng)醫(yī)藥
華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司是一家立足中國、放眼世界的生物技術(shù)公司,2011年落戶上海張江,2018年在香港上市(HKEX 2552-B)。華領(lǐng)醫(yī)藥秉承“患者為先,創(chuàng)新為本,良藥為民”的宗旨,創(chuàng)建“中西合璧,聯(lián)合創(chuàng)新,共享共贏”的運用模式,堅持“高標(biāo)準(zhǔn),高質(zhì)量,創(chuàng)造高價值”的管理準(zhǔn)則,實現(xiàn)“全球首創(chuàng),中國首發(fā)”。
9. 中國抗體
中國抗體制藥有限公司(「中國抗體」或「公司」,股份代號:3681.HK)專注于研究、發(fā)展、制造及商業(yè)化免疫性疾病療法,主要研制以單克隆抗體為基礎(chǔ)的生物藥。公司注重科技研發(fā),其旗艦產(chǎn)品SM03為全球首項用以治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的潛在抗CD22單抗,已在中國進(jìn)入類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎三期臨床試驗,并被列入國家十三五重大新藥創(chuàng)制專項重大項目。
2020年業(yè)績,其他收入及收益為人民幣5843.9萬元(單位下同),同比增長約18.52倍;年內(nèi)虧損約1.23億元,同比減少約55.63%;每股虧損0.12元,不派息。
10. 歌禮制藥
歌禮成立于2013年,2018年在香港證券交易所上市(1672.HK)。歌禮專注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點抑制劑、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,滿足國內(nèi)外患者未被滿足的臨床需求。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥集團(tuán)旗下全資子公司,專注于NASH疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化。
11. 東曜藥業(yè)
東曜藥業(yè)是一家研發(fā)藥品進(jìn)入臨床階段的生物制藥公司,專注于創(chuàng)新型腫瘤藥物及療法的開發(fā)及商業(yè)化。公司力求打造患者、家屬及醫(yī)療專業(yè)人士信賴的腫瘤治療領(lǐng)先品牌。目前,擁有針對多種癌癥的在研藥物組合,包括單克隆抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物及特殊抗腫瘤藥物(如脂質(zhì)體藥物)。
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