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詳解2021最新醫(yī)保初審名單:多款抗腫瘤藥物被納入

丨銘醫(yī)嚴(yán)選團(tuán)隊(duì)編輯

眾所周知,抗腫瘤藥物,尤其是靶向藥和免疫藥物,價(jià)格都非常昂貴,對(duì)癌癥患者及其家庭造成了很沉重的負(fù)擔(dān)。為了解決這一困境,國(guó)家出臺(tái)了相關(guān)政策,將抗癌藥納入醫(yī)保。

2021年7月30日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的申報(bào)藥品名單》,一些免疫檢查點(diǎn)抑制劑、靶向藥等被納入其中,今天銘醫(yī)嚴(yán)選就帶大家一起看看具體有哪些藥物被納入了醫(yī)保。

圖源:pexels

EGFR抑制劑

第一代EGFR-TKI:??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納??)

2021年6月??颂婺嵩?/span>國(guó)內(nèi)獲批,單藥用于術(shù)后輔助治療II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者。

第二代EGFR-TK:達(dá)可替尼(商品名:多澤潤(rùn)??)

達(dá)可替尼早在2019年5月就被批準(zhǔn)單藥一線治療EGFR19 號(hào)外顯子缺失突變或 21 號(hào)外顯子 L858R 置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

第三代EGFR-TKI:奧希替尼(商品名:泰瑞沙??)

2021年4月奧希替尼在國(guó)內(nèi)獲批第3項(xiàng)適應(yīng)證,用于輔助治療具有EGFR敏感突變的NSCLC成人患者;在此之前,奧希替尼用于晚期非小細(xì)胞肺癌的一二線適應(yīng)證均已納入國(guó)家醫(yī)保目錄名單。

第三代EGFR-TKI::伏美替尼(商品名:艾弗沙??)

伏美替尼2021年3月國(guó)內(nèi)獲批用于治療EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。

PRAP抑制劑

帕米帕利(商品名:百匯澤)

2021年5月帕米帕利在國(guó)內(nèi)獲批,用于治療之前經(jīng)歷過(guò)二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

尼拉帕利(商品名:則樂(lè))

2019年12月,尼拉帕利在國(guó)內(nèi)成功獲批,維持治療經(jīng)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者;目前,該適應(yīng)證已被納入2020國(guó)家醫(yī)保藥品目錄名單。

而在2020年9月,尼拉帕利又增添了一項(xiàng)適應(yīng)證,用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的一線維持治療。

奧拉帕利(商品名: 利普卓)

2021年6月,奧拉帕利單藥用于治療攜帶 BRCA1/2 突變且在新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者,國(guó)內(nèi)獲批。在2020年1月奧拉帕利首次進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,適用鉑敏感復(fù)發(fā)晚期患者。

氟唑帕利(商品名:艾瑞頤)

2021年6月氟唑帕利國(guó)內(nèi)獲批,這是氟唑帕利在國(guó)內(nèi)獲批的第2個(gè)適應(yīng)證:用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。此前,氟唑帕利已獲批用于治療經(jīng)過(guò)二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

PD-1抑制劑

特瑞普利單抗(商品名:拓益)

特瑞普利單抗是我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑藥物,已批準(zhǔn)上市。2020年12月,特瑞普利單抗就已成功通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,被納入2020新版目錄。目前,特瑞普利單抗已在我國(guó)獲批用于治療黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。

替雷利珠單抗(商品名:百澤安)

替雷利珠單抗已經(jīng)納入了2020年版醫(yī)保目錄,支付范圍:

  • 治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療

  • PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。

今年,替雷利珠單抗又新增了3個(gè)適應(yīng)證,分別是晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、非鱗狀NSCLC、肝細(xì)胞癌。

卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)

卡瑞利珠單抗是國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑,在國(guó)內(nèi)已獲得4項(xiàng)適應(yīng)證:經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、肝癌、非鱗非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌,并且這4項(xiàng)適應(yīng)證全部進(jìn)入2020年版醫(yī)保目錄。

也是在今年,卡瑞利珠單抗又被批準(zhǔn)了治療2項(xiàng)關(guān)于鼻咽癌新適應(yīng)證,分別是復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的一線治療、以及既往接受過(guò)二線及以上化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治療。

信迪利單抗(商品名:達(dá)伯舒)

信迪利單抗是2019年唯一進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑,今年該藥又?jǐn)孬@2項(xiàng)新適應(yīng)證,一項(xiàng)是聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于晚期非鱗狀NSCLC的一線治療、另一項(xiàng)是聯(lián)合吉西他濱和鉑類(lèi)化療一線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。

納武利尤單抗(商品名:歐狄沃)

在我國(guó)已經(jīng)獲批了4項(xiàng)適應(yīng)證,包括二線非小細(xì)胞肺癌、含鉑治療進(jìn)展頭頸部鱗癌和經(jīng)兩次或以上全身治療晚期胃癌、不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤。

帕博利珠單抗(商品名:可瑞達(dá))

帕博利珠單抗是截止目前國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)證最多的PD-1抑制劑,包括

  1. 一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤;

  2. 聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療藥物一線治療EGFR-和ALK-的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌;

  3. 聯(lián)合卡鉑和紫杉醇/白蛋白紫杉醇一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌;

  4. 一線單藥治療PD-L1 TPS≥1% 的EGFR-和ALK-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

  5. PD-L1陽(yáng)性(CPS≥10)既往一線全身治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌;

  6. PD-L1陽(yáng)性(CPS≥20)的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的一線單藥治療;

  7. KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型的轉(zhuǎn)移性或不可切除MSI-H/dMMR結(jié)直腸癌的一線治療共計(jì)7項(xiàng)適應(yīng)證。

PD-L1抑制劑

度伐利尤單抗(商品名:英飛凡)

度伐利尤單抗目前在國(guó)內(nèi)已獲批2大適應(yīng)證,分別是用于在接受鉑類(lèi)藥物為基礎(chǔ)的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除、III期非小細(xì)胞肺癌患者的治療;以及與依托泊苷+卡鉑或順鉑聯(lián)用一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌成人患者。

CTLA-4抑制劑

伊匹木單抗(商品名:逸沃)

伊匹木單抗是一種CTLA-4抑制劑,是我國(guó)首個(gè)獲批上市的CTLA-4抑制劑。今年6月,聯(lián)合納武利尤單抗用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者的一線治療已在國(guó)內(nèi)獲批上市。

MET抑制劑

賽沃替尼(商品名:沃瑞沙)

2021年6月賽沃替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市,是國(guó)內(nèi)首個(gè)高選擇性MET抑制劑,用于治療MET14號(hào)外顯子跳躍突變(METex14 SA)的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

NET抑制劑

索凡替尼(商品名:蘇泰達(dá))

索凡替尼也是在今年6月于國(guó)內(nèi)獲批,是首個(gè)覆蓋所有來(lái)源的NET靶向藥物。治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。

ADC抗體藥物偶聯(lián)物

維迪西妥單抗(商品名:愛(ài)地希)

2021年6月,維迪西妥單抗獲批治療至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者。是我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)ADC藥物。

CAR-T

阿基侖賽(商品名:奕凱達(dá))

阿基侖賽在2021年6月,被批準(zhǔn)用于治療之前接受過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL1。

需要注意,今天盤(pán)點(diǎn)的這些藥物只是納入了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄初審名單,并不表示已經(jīng)正式進(jìn)入醫(yī)保目錄,正式目錄預(yù)計(jì)在今年9-10月會(huì)公布。銘醫(yī)嚴(yán)選會(huì)持續(xù)關(guān)注相關(guān)消息。如需了解腫瘤藥物治療可已與小編聯(lián)系,銘醫(yī)嚴(yán)選會(huì)根據(jù)您的病情為您遴選合適的權(quán)威專(zhuān)家,提供直接門(mén)診預(yù)約或線上遠(yuǎn)程會(huì)診的服務(wù)。

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