【C-1】設(shè)立藥事與藥物治療管理組織，有相應(yīng)工作制度并落實。機構(gòu)有藥事與藥物治療管理組織，制定藥事管理工作相關(guān)制度，并有效執(zhí)行。
【C-2】藥品采購供應(yīng)管理制度與流程符合相關(guān)規(guī)定，嚴格落實“毒麻精放”藥品管理，有藥品貯存相關(guān)制度并執(zhí)行。
【C-3】疫苗的流通、儲存、領(lǐng)發(fā)、登記及使用等符合相關(guān)規(guī)定。制定和上報疫苗使用計劃、疫苗領(lǐng)發(fā)、儲存、使用管理等符合相關(guān)規(guī)定，并真實、準確、完整地做好相關(guān)記錄。
【C-4】藥品庫存量及進出量、調(diào)劑室?guī)齑媪考笆褂昧慷ㄆ诒P點、賬物應(yīng)相符。
【C-6】本機構(gòu)應(yīng)建立以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式，用藥目錄符合相關(guān)規(guī)定。有優(yōu)先配備和合理使用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及醫(yī)保目錄藥品相關(guān)規(guī)定并執(zhí)行。
【B-2】根據(jù)藥品用量金額評估藥品儲備情況，藥品儲備適宜，與機構(gòu)用藥相銜接，滿足臨床用藥需求。
【A-1】開展藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用全過程監(jiān)管，制定合理用藥相應(yīng)指標，并納入績效考核。
【C】創(chuàng)建要點：
1. 機構(gòu)應(yīng)當成立藥事管理委員會(小組),成員含藥學、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人；有職責及分工，分管領(lǐng)導(dǎo)擔任主任委員(組長), 藥學和醫(yī)務(wù)負責人擔任副主任委員(副組長);有工作制度，制訂工作計劃并有 效執(zhí)行；定期召開藥事會(每季度一次),有會議記錄。
2. 機構(gòu)有藥品“兩票制”執(zhí)行情況記錄，有藥品采購計劃審批流程及記錄， 有藥品儲存情況記錄，藥品儲存的條件要符合要求，執(zhí)行藥品分類儲存制度，對 特殊管理藥品要按照特殊藥品管理辦法執(zhí)行，專庫或?qū)９翊娣?，有藥品養(yǎng)護記 錄、出入庫記錄，雙簽執(zhí)行到位。
3. 疫苗的流通、儲存、領(lǐng)發(fā)登記等符合相關(guān)規(guī)定。機構(gòu)自查疫苗來源，(年 內(nèi))票、賬、貨、款一致；接收疫苗時應(yīng)向疫苗運輸商索取儲存運輸全程的溫 度記錄粘貼在入庫記錄單上；機構(gòu)內(nèi)冷鏈完好，儲存疫苗按規(guī)定記錄冷鏈設(shè)備 溫度。疫苗儲存符合要求，疫苗領(lǐng)發(fā)登記信息(名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等)完整正確，接種記錄完整(品種、生產(chǎn)企業(yè)、最 小包裝單位識別信息、批號、有效期、接種時間、接種醫(yī)護、受種者基本信 息等 )。
4. 藥庫至少每月盤點一次并有記錄，落實數(shù)量化管理，藥房至少每半年 盤點一次并有記錄，實行數(shù)量化管理。做好賬差的原因分析，針對問題整頓 培訓(xùn)。
5. 機構(gòu)有中藥飲片(包括免煎顆粒)質(zhì)量管理的相關(guān)制度。中藥飲片驗收 人員必須是具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》第九條，負責中藥飲片驗收的人員，在一級醫(yī)院應(yīng)當是具有初級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員，驗收中藥飲片時，驗收人員應(yīng)通過眼觀法、手感法、鼻聞 法、口嘗法對飲片真?zhèn)芜M行鑒別并對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記并簽字。 藥材貯存必須符合標準，藥材與地面保持距離，注意避光、通風、溫濕度控制 (有監(jiān)測設(shè)備和記錄),貴重中藥等需要特殊貯存的藥品保存符合規(guī)定，貯存養(yǎng)護 要有記錄。調(diào)劑環(huán)節(jié)注意處方簽上的先煎后下等的標注，嚴格按照處方調(diào)劑并核對發(fā)藥，核對發(fā)藥人員符合資質(zhì)，有正確的用藥交代。中藥煎藥室設(shè)置符合相關(guān)要求，有煎藥流程并嚴格執(zhí)行。如因醫(yī)療資源限制，煎藥室實行外包服務(wù)的，應(yīng) 有服務(wù)質(zhì)量保證。
6. 機構(gòu)應(yīng)當制定基本藥物優(yōu)先使用的管理辦法(有配備、引進流程，有保證基本藥物被優(yōu)先使用的相關(guān)措施),公示基本藥物使用比例，基本藥物使用金 額占全部藥品總金額的比例符合各地方衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，并開展基本藥物使 用的處方點評工作。
材料指引：
1. 檢查人員現(xiàn)場查看機構(gòu)藥事管理組織成立的文件、工作制度、活動記錄。
2. 檢查人員現(xiàn)場查看藥品采購供應(yīng)管理及藥品貯存相關(guān)制度、執(zhí)行情況。
3. 檢查人員現(xiàn)場查看疫苗的管理相關(guān)制度、記錄等，查看停電后的應(yīng)急預(yù)案。
4. 檢查人員現(xiàn)場抽查藥品的庫存與進出庫管理等情況。
5. 檢查人員現(xiàn)場查看中藥飲片的管理，查看中藥處方的調(diào)劑、發(fā)藥等。
6. 檢查人員現(xiàn)場查看基本藥物優(yōu)先使用的管理規(guī)定、基本藥物各種目錄、 基本藥物使用情況。
【B】創(chuàng)建要點：
1. 機構(gòu)保證HIS藥品管理計算機軟件系統(tǒng)與醫(yī)院整體信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)運行情況良好，對藥品價格及其調(diào)整、醫(yī)保屬性等信息綜合管理情況良好，藥庫和調(diào)劑室 藥品進、銷、存、使用等實時管理系統(tǒng)情況良好。
2. 機構(gòu)須建立科學的藥物采購供應(yīng)管理制度與流程，定期檢查總結(jié)藥品采購供應(yīng)制度的執(zhí)行情況，評估藥品儲備情況，有分析報告和改進措施。
3. 機構(gòu)須定期開展藥師和其他藥學技術(shù)人員培訓(xùn)，并留存培訓(xùn)資料、培訓(xùn)課件、培訓(xùn)記錄。
4. 機構(gòu)須及時準確采集報送藥品使用監(jiān)測數(shù)據(jù)。
材料指引：
1. 檢查人員現(xiàn)場查看機構(gòu)信息化管理情況。
2. 檢查人員場查看情況藥物采購供應(yīng)管理機構(gòu)。
3. 檢查人員查看機構(gòu)對藥師和其他藥學技術(shù)人員培訓(xùn)的資料。
4. 檢查人員現(xiàn)場查看機構(gòu)藥品使用網(wǎng)絡(luò)上報情況。
【A】創(chuàng)建要點：
1. 機構(gòu)通過信息化管理，對藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用全過程監(jiān)管。醫(yī)院制定合理用藥相應(yīng)指標，細化到各臨床科室，并納入績效考核，且有效實施。有質(zhì)控小組，每季度進行1次藥品質(zhì)量管理監(jiān)督，有改進分析，持續(xù)改進 有成效。
2. 機構(gòu)定期分析藥品監(jiān)測數(shù)據(jù)，可用于指導(dǎo)本機構(gòu)合理配備使用藥品。
材料指引：
1. 檢查人員查看機構(gòu)藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用全過程監(jiān)管記錄， 查看合理用藥的指標、績效考核方案。
2. 檢查人員現(xiàn)場查看藥品監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告。
C1
關(guān)于調(diào)整“***衛(wèi)生院藥事領(lǐng)導(dǎo)小組”的通知
各科室：
為了加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量和維護人民身體健康和用藥合法權(quán)益，根據(jù)《中華品管理法》和《處方管理辦法》,現(xiàn)調(diào)整醫(yī)院藥藥事管理委員會委員名單如下：
組長：**** ****
成員：**** **** **** ****
職責如下：
一 、監(jiān)督穩(wěn)查本院貫徹執(zhí)行藥事管理方面的法令、條例、規(guī)章制度等。
二、確定本院用藥品種范圍；討論藥品的正確用法；溝汰療效差，不良反應(yīng)嚴重的藥品。
三、審議和監(jiān)督本陳的用藥計劃。
四 、檢查庫存藥品，病區(qū)藥品消耗情況以及藥劑科所有的藥品質(zhì)量情況。
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在***，辦公室主任由院長***擔任，具體工作由***負責實施。
附：1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員處方簽名備案記錄
2、藥房藥品陳列圖片
3、藥房人員資質(zhì)
4、藥品溫度記錄表
5、藥品冰箱溫度計
***衛(wèi)生院藥事管理與藥物治療工作制度
(一)藥事管理與藥物治療小組組長一名，由醫(yī)院院長擔任;副組長一名，由醫(yī)院住院部主任擔任;小組成員由藥房工作人員組成。
(二)負責宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況，審核制定我院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。
(三)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥師處方審核》和《醫(yī)生處方制度》等。
(四)對我院臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
(五)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物。
(六)依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定我院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實抗藥物臨床應(yīng)用分級管理度。
(七)建立藥品不良反應(yīng)告制度。臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當積極治者立即報告并做好觀察與記錄。按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)。
C3疫苗儲存與運輸一、應(yīng)設(shè)有獨立的疫苗儲藏室，與生活等區(qū)域分開，環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生整潔、明亮，設(shè)有相應(yīng)的冷藏、防潮、防輻射、防鼠、防盜等設(shè)施設(shè)備，并達到疫苗儲藏規(guī)定的溫度；二、拆零的疫苗應(yīng)保留原包裝及標簽，不得同其它拆零疫苗混放；三、疫苗應(yīng)按品種，批號分類碼放，并按照失效期長短，進庫先后，有計劃的分發(fā)；四、報廢疫苗需分開存放，并設(shè)明顯的標志；五、運輸疫苗時應(yīng)使用冷藏設(shè)備，并在規(guī)定的溫度下運輸并有運輸記錄單。疫苗管理制度一 、疫苗使用要有計劃性，根據(jù)每月接種日安排，準確合理地 制定用苗計劃。二 、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的原則，既不能緊缺也不能浪費。三 、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備，使用要有詳細登記，包括名稱、規(guī)格、批號、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等，帳目要清楚，帳苗要 相符。四 、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門診用苗有剩時，如冷藏條件具備，在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。五 、疫苗使用應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開啟半小時，滅活疫苗開啟1小時，即應(yīng)廢棄。六 、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運輸。七、疫苗應(yīng)由專人管理，按品名、批號效期，分類整齊存放， 短效期先用，長效期后用。八、接種現(xiàn)場要求一苗-冷藏，即一個冷藏包只冷藏一種疫苗及其稀釋液。
附：表2 - 2 疫苗出入庫登記表(各級通用)
3.8.1C4
附：1、衛(wèi)生院基本藥物采購驗收記錄
2、衛(wèi)生院藥品盤點表
3、常溫藥品儲存圖片
4、衛(wèi)生院冷藏藥品儲存
5、疫苗儲存圖片
未完待續(xù)！
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