一、公司簡介
公司藥品產(chǎn)品線主要圍繞兒科、消化、呼吸等領(lǐng)域,布局中西醫(yī)藥、中藥日化和中藥保健品三大板塊,覆蓋五大管線:兒科、婦科、呼吸科、消化科、老年病。除藥品業(yè)務(wù)外,公司子公司蒲地藍(lán)日化主要從事蒲地藍(lán)牙膏等日化產(chǎn)品業(yè)務(wù),康煦源主要從事保健品業(yè)務(wù)。2021 年11 月,公司與天境生物簽署長效生長激素TJ101 獨(dú)家合作協(xié)議,有望拓展兒科用藥產(chǎn)品線。
產(chǎn)品布局豐富,打造中西藥并舉的藥品組合
公司主要產(chǎn)品為蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等。蒲地藍(lán)消炎口服液是濟(jì)川藥業(yè)獨(dú)家劑型的特色中藥制劑,產(chǎn)品零售終端銷售繼續(xù)發(fā)力,醫(yī)保目錄調(diào)整逐步執(zhí)行。蒲地藍(lán)消炎口服液擁有良好的品牌認(rèn)可度,在2020 年中國城市公立醫(yī)院、零售藥店清熱解毒類中成藥市場占有率分別為16.74%和4.09%,位居行業(yè)前列。。小兒豉翹清熱顆粒在2020 中國城市公立醫(yī)院、零售藥店兒科感冒中成藥市場占有率分別為60.43%和28.01%,憑借高質(zhì)量循證證據(jù)和良好品牌形象實(shí)現(xiàn)銷售快速增長。公司在中藥領(lǐng)域品種儲備豐富,黃龍止咳顆粒、三拗片、川芎清腦顆粒、甘海胃康膠囊等特色品種逐漸釋放發(fā)展?jié)摿Α?/p>
二、 企業(yè)分析
1.行業(yè)所處階段:
(一)公司主營業(yè)務(wù)及產(chǎn)品公司主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司藥品產(chǎn)品線主要圍繞兒科、呼吸、消化等領(lǐng)域,主要產(chǎn)品為蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等。其中,蒲地藍(lán)消炎口服液為獨(dú)家劑型,臨床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、癤腫等;小兒豉翹清熱顆粒為獨(dú)家品種,主治小兒風(fēng)熱感冒;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是新一代質(zhì)子泵抑制劑,主治十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎。除藥品業(yè)務(wù)外,公司子公司蒲地藍(lán)日化及蒲地藍(lán)藥妝主要從事蒲地藍(lán)牙膏、藥妝等日化產(chǎn)品業(yè)務(wù),康煦源主要從事保健品業(yè)務(wù)。
醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模隨著人口老齡化的加深,醫(yī)藥改革政務(wù)的引導(dǎo)在持續(xù)擴(kuò)大,2018年以來一系列降價控費(fèi)措施的施行,醫(yī)藥行業(yè)增速承壓。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2019年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入23,90.60元,同比增速7.4%,較2018年同比增速下降5.0%;醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額3,119.50億元,同比增速5.9%,較2018年同比增速下降3.6%。
醫(yī)藥行業(yè)需求剛性特征突出,不存在明顯的周期性特征。
2018年1-12月我國醫(yī)藥行業(yè)主要產(chǎn)品產(chǎn)量整體保持增長狀態(tài)。其中,化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)282.3萬噸,累計減少1.1%。中成藥產(chǎn)量達(dá)261.9萬噸,累計減少7.7%。行業(yè)整體增速,行業(yè)總體趨勢穩(wěn)中向好。
截止2018年12月底,我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7581家,
(2)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
2018年,我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展整體形勢向好,主要指標(biāo)均有不同程度的提高。進(jìn)入2019年,'一帶一路'戰(zhàn)略全面推進(jìn),健康中國2030戰(zhàn)略全面實(shí)施,國際市場需求回暖,國內(nèi)健康消費(fèi)升級加快,醫(yī)藥工業(yè)將呈現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新更加活躍,行業(yè)洗牌持續(xù)加劇等趨勢。但是,醫(yī)藥工業(yè)還需多渠道加強(qiáng)政策和資金扶持力度,多途徑鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化,多措施完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制,多舉措提升產(chǎn)業(yè)集中度和國際化水平等。
2019年,國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革政策持續(xù)深入推進(jìn)。藥品方面,加強(qiáng)監(jiān)管、鼓勵創(chuàng)新,深化藥品材集中帶量采購制度改革;醫(yī)療方面,提高醫(yī)療可及性,完善醫(yī)療服務(wù)價格形成機(jī)制;醫(yī)保方面,加大政府衛(wèi)生支出和醫(yī)保覆蓋面,提高支付質(zhì)量及效率,推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。
(3)公司所處的行業(yè)地位
濟(jì)川藥業(yè)1994年成立,是集中西醫(yī)藥、中藥藥妝、中藥保健產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商貿(mào)流通為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)集團(tuán),國家火炬計劃醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè),2017年,濟(jì)川藥業(yè)位列全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)第34位,中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司第5位。
根據(jù)工信部發(fā)布的2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜單,公司控股股東濟(jì)川控股排名第31位 ,較2017年前進(jìn)三位。入選江蘇省工業(yè)與信息化廳評選的“2018年度江蘇省自主工業(yè)品牌五十強(qiáng)”;榮獲中國消費(fèi)經(jīng)濟(jì)高層論壇及消費(fèi)日報社聯(lián)合評選的“3·15健康中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌。
2019年,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革持續(xù)深化,醫(yī)療市場需求和支付能力仍在不斷增長,我國的醫(yī)藥行業(yè)在政策的引導(dǎo)下正在逐步經(jīng)歷分散到集中、仿制到創(chuàng)新的過程。
2.行業(yè)市場規(guī)模:
2014-2018年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)市場規(guī)模波動變化,增長率持續(xù)下降;其中,2016年為醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入最高的一年,行業(yè)市場規(guī)模為28062.91億元,同比增長9.63%。2018年,規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入有所下降,為23986.30億元,同比下跌11.54%。
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場消費(fèi)調(diào)查及前景戰(zhàn)略分析報告》顯示:2019年1-11月,我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入累計達(dá)到21596.5億元,同比增長8.9%;實(shí)現(xiàn)利潤總額2842.8億元,同比增長10%。(注:為全面反映工業(yè)企業(yè)收入規(guī)模,從2019年起,國家統(tǒng)計局用“營業(yè)收入”替代“主營業(yè)務(wù)收入”。相關(guān)指標(biāo)相應(yīng)調(diào)整。)
從行業(yè)未來發(fā)展趨勢來看,中國醫(yī)藥市場容量越來越大,規(guī)模將以14%-17%速度增長。隨著醫(yī)藥需求和醫(yī)療保健體系健全,我國將成為全球藥品消費(fèi)增長最快的地區(qū)之一。
3.行業(yè)競爭格局
①行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)重要組成部分之一,具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險、高技術(shù)密集型特點(diǎn),有很強(qiáng)的技術(shù)壁壘。同時對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。近年來,受人口增長、人口老齡化、國民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及居民醫(yī)療健康需求的不斷提高等因素影響,我國醫(yī)藥費(fèi)用支出呈現(xiàn)不斷上漲的趨勢。隨著國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進(jìn)程的加快,公共醫(yī)療投入明顯增加,新型醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)的供給側(cè)改革初見成效。鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展,仿制藥利潤空間被壓縮,行業(yè)集中度將得到有效提升。從長遠(yuǎn)發(fā)展來看,這些政策將加速行業(yè)洗牌,給有實(shí)力、腳踏實(shí)地做實(shí)事且具備創(chuàng)新能力的企業(yè)帶來了事且具備創(chuàng)新能力的企業(yè)帶來了難得的發(fā)展機(jī)會,同時會淘汰一大批不合格、落后、低端產(chǎn)能,擁有真正“核心競爭力”且與時俱進(jìn)的公司將強(qiáng)者恒強(qiáng),有利于整個醫(yī)藥行業(yè)的長期穩(wěn)定發(fā)展。
目前我國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模較大,但行業(yè)集中度較低。隨著藥品上市許可人制度、一致性評價、仿制藥臨床試驗(yàn)備案、新藥臨床試驗(yàn)IND制度等一系列加強(qiáng)醫(yī)藥資源全球化、研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)國際化以及鼓勵創(chuàng)新的醫(yī)藥政策的實(shí)施,行業(yè)競爭將進(jìn)一步加劇。
根據(jù)工信部發(fā)布的2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜單,排名前五位的醫(yī)藥制藥企業(yè)分別為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司、修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、華潤醫(yī)藥控股有限公司。2018年百強(qiáng)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占行業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營收入的比例達(dá)32.5%,較2017年的25.17%有較大幅度的上升,集中度進(jìn)一步加強(qiáng)。
醫(yī)保局主導(dǎo)的“4+7”城市集中采購實(shí)現(xiàn)全國擴(kuò)面,規(guī)則逐步優(yōu)化,集采常態(tài)化機(jī)制逐步建立。集采機(jī)制將進(jìn)一步推動仿制藥企業(yè)以價換量,加大行業(yè)競爭,推動企業(yè)加強(qiáng)成本控制、加快研發(fā)效率,向產(chǎn)業(yè)鏈一體化以及具有較高差異性、較高難度仿制藥的方向逐步轉(zhuǎn)型。
公司采用以專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣為主、渠道分銷為輔的銷售。
公司主要產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊以及小兒豉翹清熱顆粒在細(xì)分領(lǐng)域市場占有率位居行業(yè)前列。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的臨床用藥監(jiān)測報告,蒲地藍(lán)消炎口服液在2018年全國公立醫(yī)院清熱解毒中成藥市場占有率為15.83%,排名上升至第一;小兒豉翹清熱顆粒在全國公立醫(yī)院2018年兒科感冒用中成藥市場占有率分別為54.22%,位列首位;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在2018年全國公立醫(yī)院雷貝拉唑市場占有率為21.14%,排名第一。報告期內(nèi),公司營業(yè)收入和凈利潤略有下降,主要是公司清熱解毒類產(chǎn)品(主要為蒲地藍(lán)消炎口服液)銷售收入較上年同期有所下降,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產(chǎn)品的銷售收入持續(xù)增長,東科制藥的營業(yè)收入持續(xù)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。現(xiàn)金流狀況好,公司的綜合毛利率近年來遠(yuǎn)高于其他同行業(yè)企業(yè)。
行業(yè)加劇的風(fēng)險:隨著一致性評價的推進(jìn),仿制藥行業(yè)的供給側(cè)改革帶來了競爭加劇和行業(yè)集中度的提升,同時隨著中國加入ICH以及藥品審評審批制度與國際接軌,越來越多的創(chuàng)新藥加速上市、引入,創(chuàng)新藥領(lǐng)域的企業(yè)也面臨更加激烈的國際競爭。
三、財務(wù)指標(biāo)分析
濟(jì)川藥業(yè)2017-2021年總資產(chǎn)增長率均保持在10%以上,近五年平均總資產(chǎn)增長率為26.82%,尤其是2017和2020年增長率超過20%,主要是由于公司當(dāng)期實(shí)現(xiàn)利潤增加,非公開發(fā)行股票募集資金及發(fā)行可轉(zhuǎn)債所致,整體看來,成長態(tài)勢較好,說明公司一直以擴(kuò)大規(guī)模為經(jīng)營理念,以消炎藥獨(dú)家劑型蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒為核心競爭力,不斷加大市場占有率。
2.營業(yè)收入
濟(jì)川藥業(yè)近五年增長率在20%左右,2019年由于核心產(chǎn)品浦地藍(lán)消炎口服液銷售收入減少導(dǎo)致營業(yè)員收入減少所致,主要原因在于蒲地藍(lán)消炎口服液修改適應(yīng)癥。2020年受新冠疫情的影響,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量與藥品終端需求有所下降。
3.凈利潤
濟(jì)川藥業(yè)近五年的凈利潤呈上升趨勢,2019年由于核心產(chǎn)品浦地藍(lán)消炎口服液銷售收入減少導(dǎo)致營業(yè)員收入減少所致,主要原因在于蒲地藍(lán)消炎口服液修改適應(yīng)癥。2020年受新冠疫情的影響,全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診量與藥品終端需求有所下降。
4.資產(chǎn)負(fù)債率
濟(jì)川藥業(yè)近5年的資產(chǎn)負(fù)債率在30%左右,說明說明公司償債風(fēng)險較低。
5.ROE(凈資產(chǎn)收益率)
濟(jì)川藥業(yè)近五年的ROE維持在25%左右,位列行業(yè)較好水平,即使2019天在蒲地藍(lán)事件沖擊下,其歸母凈利潤增長率為-3.84%,公司其他核心產(chǎn)品,如小兒豉翹清熱顆粒,依然能使公司在2019年獲得28.43%的凈資產(chǎn)收率,由此可見,該公司整體盈利較好,核心產(chǎn)品錢存在互補(bǔ)優(yōu)勢。
6.經(jīng)營活動現(xiàn)金流
濟(jì)川藥業(yè)的經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額從2017年開始呈現(xiàn)增長態(tài)勢,雖然2020年和2021年有所下降,但是從整體來看,公司造血能力還是不錯的。
7.投資活動現(xiàn)金流
濟(jì)川藥業(yè)的投資現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù),說明公司在對內(nèi)擴(kuò)大生產(chǎn)或?qū)ν鈹U(kuò)大投資,這也意味著公司處于成長階段,正在穩(wěn)定擴(kuò)張。
8.籌資活動現(xiàn)金流
結(jié)合公司的報表來看,可分析出公司每年都在進(jìn)行現(xiàn)金分紅,這說明公司賺的都是真金白銀。
四.總結(jié)
優(yōu)勢
公司產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊以及小兒豉翹清熱顆粒等繼續(xù)保持市場領(lǐng)先規(guī)模優(yōu)勢。同時,公司產(chǎn)品以其臨床應(yīng)用較好的有效性和安全性,繼續(xù)入選多個用藥指南、診療共識和教學(xué)教材,受到了專業(yè)機(jī)構(gòu)和社會大眾的認(rèn)可。報告期內(nèi),蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒入選由國家中醫(yī)藥管理局、中國中藥協(xié)會組織制定的《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南——中成藥治療小兒急性上呼吸道感染臨床應(yīng)用指南》;健胃消食口服液入選《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南——中成藥治療慢性胃炎臨床應(yīng)用指南》;三拗片入選《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南——中成藥治療支氣管哮喘臨床應(yīng)用指南》。小兒豉翹清熱顆粒入選國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥循證能力建設(shè)項(xiàng)目課題《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識》。蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液、黃龍止咳顆粒等4個產(chǎn)品入選全國中醫(yī)藥高等教育教材《中醫(yī)兒科學(xué)》。此外,蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、三拗片、黃龍止咳顆粒等產(chǎn)品入選多省新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案、防控手冊。除現(xiàn)有產(chǎn)品外,公司持續(xù)加大新產(chǎn)品研發(fā)和引進(jìn)力度、積極開展已有重點(diǎn)品種的二次開發(fā),不斷豐富儲備產(chǎn)品,為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持。
2.品牌優(yōu)勢
公司以“鑄就百年品牌”為企業(yè)品牌愿景,在多個產(chǎn)品領(lǐng)域積累了豐富的品牌資源。在企業(yè)品牌方面,報告期內(nèi),濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)黨委榮獲“全國先進(jìn)基層黨組織”榮譽(yù)稱號;入選由全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會發(fā)布“2020年度中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)榜單”;榮登中國中藥協(xié)會發(fā)布的“2021中成藥企業(yè)TOP100榜單”以及江蘇省工商聯(lián)、省科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院聯(lián)合發(fā)布“2021江蘇民營企業(yè)創(chuàng)新100強(qiáng)”榜單。在商標(biāo)方面,濟(jì)川有限擁有的“壽牌及圖”被國家工商行政管理總局商標(biāo)評審委員會認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)、“同笑”被江蘇省工商行政管理局認(rèn)定為著名商標(biāo),東科制藥擁有的“東科及圖”、“藥王山及圖”被陜西省工商行政管理局認(rèn)定為著名商標(biāo)。在產(chǎn)品品牌方面,報告期內(nèi),蒲地藍(lán)消炎口服液榮登“2021中國醫(yī)藥·品牌榜”零售終端榜、2020-2021年健康產(chǎn)業(yè)“品牌發(fā)展指數(shù)·TOP品牌”和“藥品品牌價值·TOP50”;小兒豉翹清熱顆粒榮登2020“呼吸類”與“兒科類”的臨床價值中成藥品牌榜,入選“2021中國醫(yī)藥·品牌榜”零售終端榜,榮登“中成藥循證評價證據(jù)指數(shù)流感TOP榜”;雷貝拉唑鈉腸溶膠囊入選“2021中國醫(yī)藥·品牌榜”醫(yī)院終端榜;蛋白琥珀酸鐵口服溶液榮獲“最受藥店歡迎的明星單品”;蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、健胃消食口服液、三拗片、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、蛋白琥珀酸鐵口服溶液、賴氨肌醇維B12口服溶液7個產(chǎn)品榮獲“2021江蘇省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”榮譽(yù)證書。隨著行業(yè)榮譽(yù)的不斷增加,公司品牌產(chǎn)品的市場認(rèn)可度和覆蓋率也不斷提高。
3.市場優(yōu)勢
公司采用專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣為主、渠道分銷為輔的銷售模式,不斷深化學(xué)術(shù)平臺的搭建。公司成立了專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣部門,營銷辦事機(jī)構(gòu)覆蓋全國30個省、市、自治區(qū),擁有超過3,000人的推廣團(tuán)隊(duì)。眾多經(jīng)過醫(yī)藥專業(yè)訓(xùn)練的推廣人員能夠提供專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣,充分實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)、臨床治療和診斷技術(shù)方面的多層面合作。公司的目前銷售終端包括醫(yī)院OTC藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。覆蓋廣、專業(yè)性強(qiáng)的學(xué)術(shù)網(wǎng)絡(luò)大大提升了公司將產(chǎn)品迅速推向市場的能力。同時,公司堅(jiān)持以學(xué)術(shù)為引領(lǐng),攜手北京大學(xué)舉辦百家醫(yī)院講壇,聯(lián)手中華醫(yī)學(xué)會、中醫(yī)藥學(xué)會等權(quán)威機(jī)構(gòu)舉辦全國性兒科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)大型學(xué)術(shù)會議,持續(xù)開展上市產(chǎn)品臨床再評價以為產(chǎn)品的有效性研究及適應(yīng)癥、科室的拓展提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù),發(fā)揮學(xué)術(shù)交流平臺優(yōu)勢,不斷提升產(chǎn)品的市場核心競爭力、創(chuàng)造差異化的競爭優(yōu)勢。
4.質(zhì)量優(yōu)勢
公司一貫秉承“品質(zhì)至上”的全面質(zhì)量管理理念,堅(jiān)持“質(zhì)量安全零缺陷、生產(chǎn)管理零差錯、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持續(xù)強(qiáng)化供應(yīng)商的資源開發(fā)和日常管理,嚴(yán)格把關(guān)新增供應(yīng)商的遴選準(zhǔn)入,確保原輔材料質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量充足;以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求對生產(chǎn)車間進(jìn)行持續(xù)規(guī)范,擁有國內(nèi)外先進(jìn)的檢測設(shè)備和一支高素質(zhì)的技術(shù)管理隊(duì)伍,同時通過不斷投入資金用于生產(chǎn)、檢測化驗(yàn)設(shè)備的更新改造提高自動化生產(chǎn)水平;重點(diǎn)攻關(guān)工藝、質(zhì)量管理難題,開展產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險排查、產(chǎn)品質(zhì)量回顧。自公司產(chǎn)品上市以來,質(zhì)量穩(wěn)定,廣受好評。
5.企業(yè)文化和管理優(yōu)勢
在多年的發(fā)展過程中,公司形成了良好的企業(yè)文化。以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命,在“同舟共濟(jì)、海納百川”的企業(yè)精神、“創(chuàng)新、勤奮、共贏”的核心價值觀指引下,力爭實(shí)現(xiàn)“培育百億規(guī)模、爭先百強(qiáng)企業(yè)、鑄就百年品牌”的企業(yè)愿景。優(yōu)秀的企業(yè)文化吸引了大批優(yōu)秀人才,公司擁有一支高素質(zhì)的管理和技術(shù)團(tuán)隊(duì),其中大部分人員長期從事醫(yī)藥領(lǐng)域的管理、營銷、研發(fā)等工作,對醫(yī)藥行業(yè)有著深刻的理解,擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),市場意識強(qiáng)烈,能夠準(zhǔn)確把握行業(yè)前沿態(tài)勢。公司秉承“系統(tǒng)管理、高效執(zhí)行”的管理理念,突出管理創(chuàng)新,強(qiáng)化基礎(chǔ)管理和過程管理,健全計劃考核系統(tǒng)、監(jiān)督控制系統(tǒng)、信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)效率、效益管理層次、品牌形象、員工素質(zhì)的提高。在此基礎(chǔ)上形成了一套行之有效的經(jīng)營管理模式與制度,建立健全了科學(xué)的管理體系,企業(yè)綜合競爭力得到了進(jìn)一步提升。
風(fēng)險
醫(yī)藥行業(yè)是政策驅(qū)動型行業(yè),受國家政策影響較大。我國正在推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,針對醫(yī)藥管理體制和運(yùn)行機(jī)制、醫(yī)療衛(wèi)生保障體制、醫(yī)藥監(jiān)管等方面正逐步出臺相應(yīng)的改革措施。相關(guān)改革措施的出臺和政策的不斷完善在促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)有序健康發(fā)展的同時,可能會使行業(yè)運(yùn)行模式、產(chǎn)品競爭格局產(chǎn)生較大的變化,對企業(yè)造成一定的影響。2019年8月20日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,通知要求“各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化?!惫酒训厮{(lán)消炎口服液、蛋白琥珀酸鐵口服溶液等產(chǎn)品未納入國家醫(yī)保目錄,已納入部分省級醫(yī)保目錄。如未來上述產(chǎn)品仍未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,則可能面臨未來(2022年12月31日前)退出省級醫(yī)保目錄的風(fēng)險。公司將密切關(guān)注并積極應(yīng)對國家政策變化,加強(qiáng)對政策及行業(yè)準(zhǔn)則的把握理解,充分利用品牌優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、管理優(yōu)勢,適時調(diào)整營銷策略,加強(qiáng)競爭力。
2.行業(yè)競爭加劇的風(fēng)險
隨著一致性評價的推進(jìn),仿制藥行業(yè)的供給側(cè)改革帶來了競爭加劇和行業(yè)集中度的提升,同時隨著中國加入ICH以及藥品審評審批制度與國際接軌,越來越多的創(chuàng)新藥加速上市、引入,創(chuàng)新藥領(lǐng)域的企業(yè)也面臨更加激烈的國際競爭。公司將全力做好已上市重點(diǎn)品種的仿制藥一致性評價工作,同時堅(jiān)持引進(jìn)和自研雙輪驅(qū)動,加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)力度,提高研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在不斷加劇的市場競爭中提升品牌形象、提高產(chǎn)品競爭力、擴(kuò)大市場覆蓋度。
3.產(chǎn)品集中的風(fēng)險
報告期內(nèi)公司產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、小兒豉翹清熱顆粒三者的合計銷售收入占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的71.11%,上述產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售狀況在較大程度上決定了公司的收入和盈利水平,一旦其原材料價格、產(chǎn)銷狀況、市場競爭格局等發(fā)生重大不利變化,將對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。公司將繼續(xù)做好主要產(chǎn)品的市場推廣工作,同時加速新品研發(fā)與老產(chǎn)品的二次開發(fā),加強(qiáng)對外合作,不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線,增強(qiáng)市場競爭力。
4.產(chǎn)品降價的風(fēng)險
隨著國家醫(yī)改體制的逐步深入,醫(yī)??刭M(fèi)不斷趨嚴(yán),國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸?shí)施、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)落地,藥品價格下降將成為未來無法避免的趨勢。公司產(chǎn)品可能面臨因議價、集采等原因降價、落標(biāo)的風(fēng)險。一方面,公司將繼續(xù)完善招投標(biāo)管理體系,積極做好產(chǎn)品招投標(biāo)的戰(zhàn)略布局以及應(yīng)對工作,同時大力拓展OTC和電商銷售渠道;另一方面,公司也將嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量及成本費(fèi)用,不斷提高產(chǎn)品的臨床有效性和經(jīng)濟(jì)性。
5.產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險
公司產(chǎn)品種類多、生產(chǎn)流程長、工藝復(fù)雜,對生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境以及人員的技術(shù)要求都比較高。在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測、包裝和運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)中影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的因素較多,隨著公司經(jīng)營規(guī)模的持續(xù)增長,公司的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力如果不能適應(yīng)經(jīng)營規(guī)模持續(xù)增長的變化,可能會對公司經(jīng)營產(chǎn)生影響。公司將持續(xù)加大技術(shù)投入,加速企業(yè)產(chǎn)能升級,認(rèn)真做好各車間的GMP管理工作,不斷提升技術(shù)水平,更新生產(chǎn)裝備,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。
6.產(chǎn)能無法及時消化的風(fēng)險
近年來,公司根據(jù)市場發(fā)展需要持續(xù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)能擴(kuò)張,包括“3號液體樓(含高架庫)項(xiàng)目”、“口服液塑瓶車間(含危化品庫)項(xiàng)目”、“楊凌醫(yī)藥生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”以及“年產(chǎn)7.2億袋小兒翅翹清熱顆粒項(xiàng)目”等募集資金投資項(xiàng)目。雖然公司對產(chǎn)能擴(kuò)張進(jìn)行了充分的可行性論證,但前述項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,公司的產(chǎn)能將在現(xiàn)有規(guī)模的基礎(chǔ)上有較大幅度的提升,如果市場需求或國內(nèi)外宏觀經(jīng)濟(jì)形勢發(fā)生重大不利變化,主要客戶出現(xiàn)難以預(yù)計的經(jīng)營風(fēng)險,或公司的市場開拓不及預(yù)期,將給公司產(chǎn)能消化造成重大影響,進(jìn)而對公司盈利能力造成不利影響。公司將繼續(xù)深化營銷管理,優(yōu)化銷售渠道,加強(qiáng)營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),不斷拓寬銷售渠道,建立多層次的銷售網(wǎng)絡(luò),繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)院、OTC、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、電商等市場的開發(fā)力度,形成新的增量市場。
7.以學(xué)術(shù)推廣為主的營銷模式的法律及經(jīng)營風(fēng)險
處方藥是一類特殊的商品,關(guān)系到患者的身體健康甚至生命安危,因此,也決定了其推廣模式的專業(yè)化,學(xué)術(shù)推廣在處方藥推廣中起著越來越重要的作用,學(xué)術(shù)推廣為主的營銷模式也是處方藥銷售的國際通行做法。公司以處方藥為主,主要實(shí)施專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣模式。在此營銷模式下,公司會因組織學(xué)術(shù)會議活動及評價活動產(chǎn)生市場推廣費(fèi)。為避免商業(yè)賄賂行為發(fā)生,公司建立了反商業(yè)賄賂等內(nèi)控制度,并設(shè)立反商業(yè)賄賂的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),對學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用進(jìn)行嚴(yán)格管理。但隨著我國醫(yī)療體制改革的深化,國家對藥品生產(chǎn)銷售領(lǐng)域的監(jiān)管愈加嚴(yán)格,可能使公司因?qū)W術(shù)推廣模式而面臨法律及經(jīng)營風(fēng)險。
8.研發(fā)風(fēng)險
公司通過自主研發(fā)以及對外合作所獲得的在研產(chǎn)品、合作研究產(chǎn)品較多,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn),藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響,產(chǎn)品上市后是否有良好的市場前景和經(jīng)濟(jì)回報也具有不確定性。另外,公司已上市仿制藥的一致性評價工作也存在一定的失敗或者研發(fā)周期延長的風(fēng)險。公司將積極組織實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)工作,建立有效的風(fēng)險防控機(jī)制,完善組織架構(gòu)及激勵制度,合理配置市場資源,確保完成產(chǎn)品研發(fā)及上市銷售的戰(zhàn)略目標(biāo)。
9.管理風(fēng)險
隨著公司規(guī)模的不斷擴(kuò)大,資產(chǎn)、業(yè)務(wù)、機(jī)構(gòu)和人員的不斷擴(kuò)張,公司在戰(zhàn)略規(guī)劃、制度制訂、組織搭建、運(yùn)營管理和內(nèi)部控制等方面將面臨更大的挑戰(zhàn),需要建立適應(yīng)公司長遠(yuǎn)發(fā)展的管理體系、內(nèi)控制度、組織架構(gòu)、人才儲備以及業(yè)務(wù)流程,公司存在現(xiàn)有管理體系不能完全適應(yīng)未來公司快速擴(kuò)張的可能性,給企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營帶來風(fēng)險。
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