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ADJUVANT-CTONG1104是一項隨機III期試驗，該試驗顯示，在已切除腫瘤的表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性II-IIIA期（N1-N2）非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，吉非替尼輔助治療與vinorellbine加順鉑（VP）相比，可顯著提高無病生存期（DFS）。這篇文章主要報告了最終的總生存期（OS）結(jié)果。

2011年9月至2014年4月，來自27個地方的222名患者被1:1隨機分配到吉非替尼組（n = 111）或VP組（n = 111）。納入了已切除腫瘤的II-IIIA期（N1-N2）NSCLC和EGFR激活突變的患者，接受吉非替尼24個月或VP每3周一次，共4個周期。主要終點是DFS（意向治療人群）。次要終點包括OS、3年DFS率、5年（y）DFS率和5年OS率。對后續(xù)治療數(shù)據(jù)進行了事后分析。

中位隨訪時間為80.0個月。使用吉非替尼和VP的中位OS（ITT）分別為75.5個月和62.8個月；5年OS率分別為53.2%和51.2%。

在接受吉非替尼和VP的患者中，分別有68.4%和73.6%的患者在病情進展時進行了后續(xù)治療。與沒有后續(xù)治療相比，后續(xù)靶向治療對OS貢獻最大。吉非替尼和VP最新的3年DFS率分別為39.6%和32. 5%，使用吉非替尼和VP的5年DFS率分別為22. 6%和23.2%。

在早期NSCLC和EGFR突變的患者中，吉非替尼的輔助治療顯示出比化療更好的DFS。雖然這種DFS優(yōu)勢并沒有轉(zhuǎn)化為顯著的OS差異，但與歷史數(shù)據(jù)相比，吉非替尼輔助治療的OS是該患者群體中觀察到的最長的OS之一。