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2020年9月11日，加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)Trulicity?（dulaglutide）作為飲食，運動和護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)治療的輔助手段，以減少心血管（CV）疾病或存在多種心血管風(fēng)險因素的2型糖尿病成人患者的非致命性中風(fēng)風(fēng)險。

這一決定使Trulicity成為第一個為患有多種CV危險因素或患有心血管疾病的人提供心血管益處的GLP1受體激動劑（RA）。

Trulicity

關(guān)于REWIND研究

REWIND研究是一項多中心，隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照試驗，旨在評估與安慰劑相比，每周一次Trulicity 的療效。主要的終點是首次發(fā)生MACE（心血管死亡或非致命性心肌梗塞或非致命性中風(fēng)的復(fù)合物）的時間。

來自24個國家/地區(qū)的901名參與者的平均糖尿病病程為10.5年，平均基線A1C為7.2％。雖然所有參與者都有心血管危險因素，但只有31.5％的研究參與者患有心血管疾病，而62.8％的人只有多種心血管危險因素。

新的適應(yīng)癥反映了Truwinity心血管預(yù)后試驗中患者群體的差異。與安慰劑相比，Trulicity將主要不良心血管事件（MACE 3：非致死性心肌梗死[心臟病發(fā)作]、非致死性卒中、心血管死亡的復(fù)合終點）風(fēng)險顯著降低了12%。

結(jié)果表明，在主要人口子群體中，Trulicity可以持續(xù)降低MACE-3風(fēng)險。Trulicity的安全性與GLP-1 RA保持一致。導(dǎo)致Trulicity終止的最常見不良事件是胃腸道事件。

Hertzel Gerstein博士說，“ REWIND研究表明，Trulicity減少了患有多種心血管疾病危險因素或確定患有心血管疾病的2型糖尿病成年人的主要心血管事件，包括非致命性中風(fēng)?！?/span>

加拿大禮來公司研發(fā)與醫(yī)療事務(wù)副總裁Doron Sagman博士說：“ GLP-1 RA類代表了2型糖尿病治療的重要進(jìn)步。” 

參考資料

[1]Trulicity? (dulaglutide) is now indicated as an adjunct to diet, exercise, and standard of care therapy to reduce the risk of non-fatal stroke in adults with type 2 diabetes mellitus who have multiple cardiovascular risk factors or established cardiovascular disease