.1
體系建立和保持的這幾年中對企業(yè)運行的作用，詢問。
4.2
QMS文件主要包括哪幾部分？ 本公司一二三級文件是誰編制？誰審核？誰批準(zhǔn)？一二三級文件中各過程的描述是符合本公司產(chǎn)品的特點？一二三級文件是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進行修改？查閱1份質(zhì)量手冊和程序文件，查看其版本、編號、保存和審批是否符合規(guī)定？詢問
5.1
最高管理者是否確保提供建立、實施、保持和改進QMS所需的資源? 詢問。
5.2
總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需要和期望（包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子并提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？
為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的要求？詢問。
5.3
質(zhì)量方針在制定時要注意哪些問題（要體系兩個承諾和一個框架）？質(zhì)量方針如何宣傳貫徹？（用什么方式宣傳到員工和客戶）有沒有對質(zhì)量方針進行評價，評價不合理時，有沒有進行修改？詢問
ZM-QR-11-C0
部門：管理層
審查 要素
檢查內(nèi)容/方法
檢查情況記錄
檢 查 結(jié) 果
合格
不合格
5.4
公司建立了哪些質(zhì)量目標(biāo)？各部門是否在各自層次上建立有測量的質(zhì)量目標(biāo)？目標(biāo)實現(xiàn)情況如何。詢問并查看1個部門的質(zhì)量目標(biāo)資料。
當(dāng)QMS發(fā)生變更時，應(yīng)注意哪些問題？
5.5.1/2
最高管理者如何保證公司部門、人員的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？詢問并查看組織機構(gòu)設(shè)置及職責(zé)分工。請管理層人員各自描述本人職責(zé)和權(quán)限。是否定期考核職責(zé)的履行情況？怎樣考核？詢問
5.5.3
在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚？詢問。
6.1/3
你認(rèn)為本公司的資源提供/基礎(chǔ)設(shè)施是否能達到質(zhì)量管理體系運行的要求？詢問。
7.1
是否參與產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃？有無相關(guān)證據(jù)？詢問。
8.1
是否對、測量、分析和改進的過程進行策劃和實施？策劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績和顧客滿意程度四個方面展開？在測量、分析和改進活動中是否采用了適用的統(tǒng)計技術(shù)？其應(yīng)用程度是否確定？詢問。
ZM-QR-11-C0
部門：管理層
審查 要素
檢查內(nèi)容/方法
檢查情況記錄
檢 查 結(jié) 果
合格
不合格
8.2.3
為了證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，對QMS過程采取了哪些適宜的監(jiān)和測量方法？當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果未滿足要求時，是否采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？詢問
8.5.1
你認(rèn)為公司在哪些方面做到了持續(xù)改進？對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。詢問。
8.2.2
是否制訂年度內(nèi)審計劃？是否進行？內(nèi)部審核計劃是否針對不同部門，要素確定適宜的審核內(nèi)容？（詢問/查看年度計劃）。.審核人員是否具備相應(yīng)的資格和獨立性?（查看內(nèi)審員證書） 對不合事實的描述是否清楚,可證實,可追溯?
是否及時采取了糾正措施?是否對糾正措施進行了驗證和報告?（查看不符合報告）是否按規(guī)定保持審核記錄(審核計劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告、審核報報告、會議記錄）？上次內(nèi)審報告：發(fā)放范圍/結(jié)論？
5.6
最近一次管理評審的時間/方式/結(jié)論？詢問并查看。
評審出的主要問題是什么？是否已經(jīng) 關(guān)閉？詢問并查看管理評審報告。
