化療已經(jīng)不再是肺癌患者的唯一選擇，如果沒有靶向基因突變、或者患者已經(jīng)對化療、靶向治療產生耐藥，腫瘤不再能被控制，那么免疫治療就成為了新的希望。進口
PD-1：帕博利珠單抗（K藥）、納武利尤單抗（O藥）
CTLA-4：伊匹單抗（與O藥聯(lián)用）
PD-L1：阿替利珠單抗（T藥）、度伐利尤單抗（I藥）
國產（PD-1）
卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗、信迪利單抗、特瑞普利單抗
在免疫治療前需要完善腺體功能檢測如皮質醇、促腎上腺皮質激素、血清生長激素、生殖激素常規(guī)、甲狀腺功能、胰島素、HA1c等；監(jiān)測其他臟器功能如心臟、肺、皮膚等；另外還需要檢查乙肝、結核等。
肺癌丨帕博利珠單抗(K藥)系列研究匯總
帕博利珠單抗（Pembrolizumab，可瑞達，Keytruda/K藥）NSCLC：1）單藥用于一線治療PD-L1陽性的、EGFR/ALK陰性的的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌；2）聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療藥物，用于一線治療EGFR/ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；3）聯(lián)合卡鉑和紫杉醇/白蛋白紫杉醇，用于一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌；4）用于鉑類化療進展后的PD-L1陽性NSCLC。SCLC：用于既往接受過鉑類為基礎的化療和至少一種其它治療后發(fā)生疾病進展的小細胞肺癌。NSCLC：1）KEYNOTE-042研究：PD-L1≧1%，K藥 vs 化療，OS延長；2）KEYNOTE-189研究(非鱗)：III期，K藥+化療 vs 化療，ORR為48.3%vs19.9%，OS為22.0vs10.6個月；3）KEYNOTE-407研究(鱗)：III期，K藥+化療 vs 化療，ORR為62.6%vs38.4%，OS為17.1vs11.6個月；4）KEYNOTE-010研究：PD-L1≧1%，K藥對比多西他賽，OS為11.8 vs8.4個月。KEYNOTE-158研究，ORR為18.7%， PFS為2.0個月，OS為8.7個月；KEYNOTE-028研究ORR為33.3%（n=8/24），PFS為1.9個月，OS為9.7個月。用法用量：1）a. 200mg q3w或400mg q6w；b.國內說明書為：2mg/kg q3w，靜脈輸注30分鐘以上，直至出現(xiàn)疾病進展或不可接受的毒性。輸液時間大于30分鐘。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。對于4級或3級復發(fā)性不良反應，帕博利珠單抗應永久停藥。3）特殊人群：腎損無需調整劑量，輕度肝損無需調整劑量。*如果在給予最后一劑K藥后12周內治療相關毒性未恢復到0-1級，或在12周內皮質類固醇劑量不能降至每天≤10mg潑尼松或等效藥物，則應永久停藥。
不良反應：疲勞、瘙癢、皮疹、腹瀉、和惡心。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。藥品儲存：2-8℃冷藏，避光、避免冷凍、避免振蕩。如果配制后的溶液不能立即使用， 2～8oC避光可保存24小時，室溫下（25℃或以下）最長保存8小時。納武利尤單抗（Nivolumab，歐狄沃，OPDIVO/O藥）
NSCLC：1）納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗的雙免疫組合一線治療驅動基因陰性的PD-L1＞1%的晚期非小細胞肺癌；2）納武利尤單抗+伊匹木單抗聯(lián)合2周期化療一線治療驅動基因陰性的晚期非小細胞肺癌。3）單藥用于治療EGFR/ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。SCLC：2020年12月31日，O藥撤回在美獲批的小細胞肺癌適應癥。NSCLC：1）CheckMate-227研究，對于PD-L1≥1%，O+Y雙免vs標準化療，OS 為17.1月vs14.9月；2）CheckMate-9LA：O+Y+2周期化療(設計優(yōu)化)，；3）CheckMate 017(鱗癌)：O藥vs多西他賽，OS 為9.2 vs 6個月；CheckMate-057(非鱗癌)：O藥vs多西他賽，OS 為12.2 vs9.4個月。藥品規(guī)格：40mg/4ml，100mg/10ml，240mg/24ml。用法用量：1）a. O藥3mg/kg q2w+伊匹單抗1mg/kgq6w；b. O藥360mg q3w+伊匹單抗1mg/kg q6w+2周期含鉑類的雙藥化療；c.240mg q2w或480mg q4w；b.國內說明書為：3mg/kg或240mg固定劑量，靜脈注射每2周一次，直至出現(xiàn)疾病進展或產生不可接受的毒性。在30分鐘或60分鐘時間靜脈輸注本品。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。對于3/4級復發(fā)性不良反應以及雖然進行治療調整但仍持續(xù)存在2/3級不良反應，納武利尤單抗應永久停藥。3）藥物相互作用：使用本品之前應避免使用全身性皮質類固醇或免疫抑制劑。4）特殊人群：輕中度腎損無需調整劑量，輕度肝損無需調整劑量。不良反應：疲勞、瘙癢、皮疹、腹瀉、和惡心。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。藥品儲存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷凍。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8oC避光可保存24小時，20～25°C室內光照下最多保存8小時（8小時包括給藥時間）。伊匹單抗（Ipilimumab，易普利姆瑪，Yervoy/Y藥）適應癥：1）與nivolumab（納武利尤單抗）聯(lián)合，用于一線治療PD-L1?陽性，EGFR/ALK陰性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。2）聯(lián)合鉑類化療，用于EGFR/ALK陰性的轉移性/復發(fā)性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。藥品規(guī)格：50mg/10ml，200mg/40ml用法用量：3mg/kg，90分鐘內靜脈滴注完畢，每3周1次，連續(xù)使用4個周期。不良反應：聯(lián)合納武單抗常見副作用為乏力、皮疹、瘙癢、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、發(fā)熱、食欲減退、惡心、腹痛、關節(jié)痛、頭痛、嘔吐、呼吸困難、頭暈、甲狀腺功能減退和體重減輕。聯(lián)合納武單抗以及化療常見副作用為疲勞、肌肉骨骼疼痛、惡心、腹瀉、皮疹、食欲減退、便秘和瘙癢。肺癌丨阿替利珠單抗(T藥)系列研究匯總
阿替利珠單抗（Atezolizumab，泰圣奇，Tecentriq/T藥）NSCLC：1）阿替利珠單抗單藥一線治療EGFR/ALK陰性、PD-L1高表達（TC≥50%或IC≥10%）的轉移性NSCLC患者；2）“阿替利珠單抗+卡鉑+白蛋白紫杉醇”用于無EGFR/ALK改變的非鱗癌NSCLC患者的一線治療；3）“阿替利珠單抗+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇”用于無EGFR/ALK改變的非鱗癌NSCLC患者的一線治療；4）用于鉑類化療進展后的NSCLC。SCLC：與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。NSCLC：1）IMpower110研究：T藥vs化療，PD-L1表達高OS分別是20.2 vs 13.1個月；2）IMpower130研究：T+化療vs化療，OS為18.6月 vs 13.9月；3）IMpower150研究，免疫+化療+抗血管 vs 化療+抗血管，OS分別為19.5 vs14.7個月；4）OAK研究，T藥vs多西他賽，OS分別是13.8個月 vs 9.6個月。SCLC：IMpower133研究，T藥+EPvs EP，OS分別為12.3個月 vs. 10.3個月。藥品規(guī)格：840mg/14ml，1200mg/20ml1）NSCLC：a. 單藥，840mgq2w或1200mg q3w或1680mg q4w；b. 聯(lián)合化療和/或抗血管治療，1200mgq3w，在化療和抗血管治療前使用；完成4-6周期化療后，繼續(xù)T藥840mg q2w或1200mg q3w或1680mg q4w，直至出現(xiàn)疾病進展或產生不可接受的毒性。SCLC：在誘導期，第1天靜脈輸注阿替利珠單抗，推薦劑量為 1200 mg，繼之以靜脈輸注卡鉑，之后是依托泊苷。第 2 天和第 3天靜脈輸注依托泊苷。該方案每 3 周給藥一次，共 4 個治療周期。誘導期之后是無化療的維持期，在此期間每 3 周靜脈輸注一次 1200 mg 阿替利珠單抗，直至出現(xiàn)疾病進展或產生不可接受的毒性。輸液時間大于60分鐘。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。若發(fā)生4級免疫相關性不良反應，或在發(fā)生不良反應后12周內皮質類固醇的劑量無法減少至每日≤10mg潑尼松或等效劑量時，應永久停止本品治療。3）藥物相互作用：使用本品之前應避免使用全身性皮質類固醇或免疫抑制劑。4）特殊人群：輕中度腎損無需調整劑量，輕度肝損無需調整劑量。不良反應：疲乏、食欲下降、惡心、咳嗽、呼吸困難、發(fā)熱、腹瀉等。聯(lián)合其他藥物治療（化療為主）最常見的不良反應為：貧血、中性粒細胞減少癥、脫發(fā)、血小板減少癥、便秘。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。藥品儲存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷凍。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8oC避光可保存24小時，20～25°C室內光照下最多保存8小時（8小時包括給藥時間）。肺癌丨度伐利尤單抗(I藥)系列研究匯總
度伐利尤單抗（Durvalumab，英飛凡，IMFINZI/I藥）適應癥：1）NSCLC：適用于在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。2）SCLC：與卡鉑/順鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。臨床試驗：1）NSCLC：PACIFIC研究，OS為47.5個月，4年OS率49.6%。2）SCLC：I藥+EP vs EP，OS分別為13.0個月 vs. 10.3個月。藥品規(guī)格：500mg/10ml，120mg/2.4ml。用法用量：1）a. III期NSCLC：≥30kg，10mg/kg q2w或1500mgq4w；＜30kg，10mg/kg q2w；b. SCLC：≥30kg，1500mg q3w聯(lián)合化療，后續(xù)單藥維持1500mg q4w；＜30kg，20mg/kg q3w聯(lián)合化療，后續(xù)單藥維持10mg q2w。輸液時間大于60分鐘。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。3）藥物相互作用：使用本品之前應避免使用全身性皮質類固醇或免疫抑制劑。4）特殊人群：輕中度腎損無需調整劑量，輕度肝損無需調整劑量。不良反應：III期肺癌治療常見咳嗽、乏力、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困難和皮疹；小細胞肺癌治療常見惡心、疲勞/乏力、脫發(fā)。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。
藥品儲存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷凍。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8oC避光可保存24小時，室溫下（25℃或以下）最長保存4小時。適應癥：聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。臨床試驗：CameL研究(非鱗),卡瑞利珠+培美/鉑 vs 培美/鉑，OS為27.9 vs 20.5個月；SHR-1210-III-307研究(鱗癌)，卡瑞利珠+紫杉醇+鉑類 vs +紫杉醇+鉑類，PFS延長。用法用量：1）200mg/次，靜脈注射每3周 1次，直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。當卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療給藥時，應首先給予卡瑞利珠單抗靜脈滴注，間隔至少30分鐘后再給予化療。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。3）藥物相互作用：使用本品之前應避免使用全身性皮質類固醇或免疫抑制劑。4）特殊人群：輕度肝腎損無需調整劑量。不良反應：聯(lián)合治療常見不良反應有反應性毛細血管增生癥（77.6%）、貧血、中性粒細胞減少癥、肝酶異常、血小板減少癥、惡心、乏力、食欲下降、便秘、 嘔吐、水腫、皮疹、瘙癢癥、甲狀腺功能減退。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。藥品儲存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷凍。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8oC避光可保存24小時，室溫下（25℃或以下）最長保存6小時。適應癥：聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療。臨床試驗：1）RATIONALE307研究（鱗癌），替雷利珠+紫杉醇/白紫+鉑類 vs 紫杉醇/白紫+鉑類，PFS為7.6 vs 5.5個月；2）RATIONALE 304研究（非鱗），替雷利珠+培美/鉑 vs 培美/鉑類，PFS為9.7 vs 7.6個月。用法用量：1）推薦劑量為200mg，每3周給藥一次。用藥直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。第一次輸注時間應不短于60分鐘；如果耐受良好，則后續(xù)每一次輸注時間應不短于30分鐘。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。3）藥物相互作用：使用本品之前應避免使用全身性皮質類固醇或免疫抑制劑。4）特殊人群：輕度肝損無需調整劑量，輕中度腎損無需調整劑量。不良反應：疲乏、皮疹、甲狀腺功能減退癥、丙氨酸氨基轉移酶升高和天門冬氨酸氨基轉移酶升高。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。藥品儲存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷凍。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8oC避光可保存20小時，室溫下（25℃或以下）最長保存2小時。適應癥：聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。臨床試驗：1）ORIENT-11研究（非鱗），信迪利+培美/鉑 vs 培美/鉑，PFS為8.9 vs 5.0個月；2）ORIENT-12研究（鱗癌），信迪利+GP vs GP，PFS為5.5 vs 4.9個月。用法用量：1），推薦劑量為200mg，每3周給藥一次。用藥直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。輸液時間30-60分鐘。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。3）藥物相互作用：使用本品之前應避免使用全身性皮質類固醇或免疫抑制劑。4）特殊人群：輕度肝腎損無需調整劑量。不良反應：發(fā)熱、貧血、天門冬氨酸氨基轉移酶升高、丙氨酸氨基轉移酶升高、乏力、白細胞計數(shù)降低。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。藥品儲存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷凍。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8oC避光可保存24小時，室溫下（25℃或以下）最長保存6小時。臨床試驗：CHOICE-01研究(鱗/非鱗)，III期，聯(lián)合化療 vs 化療，PFS延長。用法用量：1）3 mg/kg，靜脈輸注每 2 周一次，直到疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。第一次輸注時間應不短于60分鐘；如果耐受良好，則后續(xù)輸注時間可在30分鐘完成。2）劑量調整：根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。3）藥物相互作用：使用本品之前應避免使用全身性皮質類固醇或免疫抑制劑。4）特殊人群：輕度肝腎損無需調整劑量。不良反應：疲乏、皮疹、甲狀腺功能減退癥、丙氨酸氨基轉移酶升高和天門冬氨酸氨基轉移酶升高。特別注意免疫相關不良反應如免疫性肺炎、肝炎、腎炎、結腸炎、內分泌疾病等。藥品儲存：于2-8℃冷藏，避光、避免冷凍。如果配制后的溶液不能立即使用，2～8oC避光可保存24小時，室溫下（25℃或以下）最長保存8小時。
備注：免疫藥物體內消除并不是主要通過肝臟或腎臟途徑，其主要消除途徑是通過網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)的蛋白質分解代謝或靶點介導的處置。藥物相互作用，肝腎功能損傷是否需要調整劑量，大家可根據(jù)免疫藥物體內清除特點推導（僅個人觀點）。
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