復(fù)宏漢霖股本次發(fā)行6469.54萬股，其中，香港發(fā)售占10%，國際發(fā)售占90%，募資凈額約30.96億港元。復(fù)宏漢霖在公開發(fā)售中獲超額認購，相當(dāng)于香港公開發(fā)售項下總數(shù)約3.89倍，這在近期香港市場的大環(huán)境之下已頗為亮眼。
值得一提的是，作為中國最為重要的生物醫(yī)藥科技類企業(yè)，復(fù)宏漢霖此番在港IPO規(guī)模，創(chuàng)下了自2019年年初以來的同業(yè)記錄。
復(fù)宏漢霖募資凈額約40%將用于撥付持續(xù)進行的核心產(chǎn)品的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊；15%將投入到撥付持續(xù)進行的其他候選生物類似藥（包括HLX12、HLX11及HLX14）的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊；約35%用來撥付持續(xù)進行的生物創(chuàng)新藥的臨床試驗、監(jiān)管備案及注冊以及開發(fā)免疫腫瘤聯(lián)合療法，余下10%則將分配至營運資金及一般企業(yè)用途。
本次IPO前，作為復(fù)星旗下的生物技術(shù)獨角獸，復(fù)宏漢霖在資本市場，接連獲得知名投資機構(gòu)的青睞。
2016年6月，復(fù)宏漢霖引入清科投資、華蓋投資、華蓋醫(yī)療、方正韓投、新建元生物、益飛投資、東方創(chuàng)投等多家專業(yè)投資者，獲得4000萬美元的融資。彼時，復(fù)宏漢霖投后的整體估值約4.9億美元。
時至2018年1月，復(fù)宏漢霖宣布完成由高特佳投資領(lǐng)投的1.9億美元規(guī)模的融資。此時，其估值已達100億元。
2018年7月，復(fù)宏漢霖再次快速地完成了上市前最后一輪高達1.57億美元的融資。在這一輪融資中，復(fù)宏漢霖的投后估值為29.57美元，約合人民幣200億元，復(fù)宏漢霖的估值在半年內(nèi)翻倍。
作為國內(nèi)一家領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，10年以來，復(fù)宏漢霖一直專注于國內(nèi)領(lǐng)先、國際高水準的靶向性單克隆抗體藥物的開發(fā)，包括單抗類似藥、生物改良藥、創(chuàng)新型單抗以及抗體偶聯(lián)藥物等，旨在為全球患者提供質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
截至目前，復(fù)宏漢霖歷經(jīng)10年精心打磨的主要用于治療非霍奇金淋巴瘤的首款重磅產(chǎn)品——“漢利康”（HLX01，通用名：利妥昔單抗注射液）在2019年2月22日正式獲國家藥監(jiān)局批準用于非霍奇金淋巴瘤的治療，成為國內(nèi)首個獲批上市的生物類似藥，填補了我國生物類似藥市場的空白，并于2019年5月正式進入國內(nèi)市場，開始商業(yè)化路程。
此外，復(fù)宏漢霖還有2個產(chǎn)品獲得新藥上市申請受理。2019年1月，公司重磅產(chǎn)品HLX03（阿達木單抗注射液）獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序；而復(fù)宏漢霖用于HER2陽性早期乳腺癌及轉(zhuǎn)移性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胃癌的治療的HLX02（注射用曲妥珠單抗）也相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內(nèi)首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，也于2019年4月獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理。
就在一周前，復(fù)宏漢霖宣布與由東南亞規(guī)模最大的上市醫(yī)藥公司之一印度尼西亞制藥公司Kalbe Farma,.旗下控股子公司Kalbe Genexine Biologics達成合作，授予KG Bio就復(fù)宏漢霖自主研發(fā)產(chǎn)品HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）的首個單藥療法及兩項聯(lián)合療法在東南亞地區(qū)10個國家的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。這10個國家包括菲律賓、印度尼西亞、馬來西亞、新加坡、泰國、老撾、緬甸、柬埔寨、文萊和越南。
通過這項合作，預(yù)計KG Bio將向復(fù)宏漢霖支付6.92億美元。
HLX10目前正在全球多個國家和地區(qū)開展臨床試驗，已相繼獲得美國、中國臺灣及中國大陸的臨床試驗批準，可用于多種實體瘤的治療，現(xiàn)單藥已進入2期臨床試驗階段，正進一步探索其用于治療慢性乙型肝炎的可能性。
作為生物類似藥領(lǐng)導(dǎo)者，復(fù)宏漢霖本著“開發(fā)優(yōu)質(zhì)單抗藥物，造福全球病患”的初衷， 在“質(zhì)量、速度、創(chuàng)新”核心價值的驅(qū)動下，打造出了一系列完善先進的抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺以及極具競爭力的產(chǎn)品線。除上述產(chǎn)品外，復(fù)宏漢霖還擁有14個產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗。
復(fù)宏漢霖研發(fā)管線
在研發(fā)上，復(fù)宏漢霖已在上海、臺灣及加州建立研發(fā)基地密切合作，涵蓋了藥物研發(fā)初期及研發(fā)后期階段。憑借自身在抗體研發(fā)的各個階段豐富經(jīng)驗及專業(yè)知識的積累，使得公司能夠在多個司法權(quán)區(qū)有效地開展抗體產(chǎn)品的研發(fā)，涵蓋候選藥物開發(fā)到后期GMP生產(chǎn)，成為中國為數(shù)不多能夠進行產(chǎn)品由早期候選產(chǎn)品篩選到最終新藥藥證申請備案及批準的生物制藥公司之一。
在生產(chǎn)方面，復(fù)宏漢霖已在上海建立徐匯基地，包含6臺2000升一次性生物反應(yīng)器及4臺500升一次性生物反應(yīng)器。目前，為支撐未來全球商業(yè)需求，復(fù)宏漢霖的上海第二個生產(chǎn)基地亦正在建設(shè)中。
在國際市場，歐洲是生物類似藥發(fā)展的搖籃， 2006年4月，歐洲藥品管理局（EMA）批準全球第一款生物類似藥Omnitrope（原研藥為 Genotropin，一種人生長激素）。截至2018年，歐盟已批準50款（不計批準再拒絕的）生物類似藥上市。此外，截至2018年年底，美國FDA已批準16款生物類似藥。其中，2017-2018兩年歐美批準的生物類似藥產(chǎn)品數(shù)分別為29、12個，是以前年份批準數(shù)目總和的 1.4倍、3.0倍。
一方面，隨著獲批上市品種數(shù)量的持續(xù)增加，生物類似藥市場規(guī)模也將日益繁榮；另一方面，部分重磅生物原研藥的專利陸續(xù)到期，生物類似藥的發(fā)展將迎來重大機會。弗若斯特沙利文預(yù)測，2016年至2021年，全球生物類似藥將以53.7%的年復(fù)合增長率增長，于2021年銷售額達到366億美元。
在國內(nèi)市場，弗若斯特沙利文報告顯示，2014年至2018年期間中國生物類似藥市場規(guī)模在20億元內(nèi)，而隨著原研藥專利保護到期，國內(nèi)生物類似藥已迎來“黃金時代”。預(yù)計2019年至2023年復(fù)合年增長率可達74.2%，2023年生物類似藥市場規(guī)?？蛇_259億人民幣。市場潛力可謂巨大。
值得注意的是，上述報告還提及，復(fù)宏漢霖產(chǎn)品HLX01以及兩款接近商業(yè)化產(chǎn)品——HLX02與HLX03預(yù)計于2020年在中國的總市場規(guī)模達到167億元。
單抗生物類似藥是我國新興行業(yè)，具有市場空間大，行業(yè)門檻高，營業(yè)利潤高等特點，復(fù)宏漢霖此番登陸資本市場，將不斷加速其產(chǎn)品商業(yè)化、布局國際化的進程。
作為中國領(lǐng)先的生物制藥公司，復(fù)宏漢霖的目標是為全球患者提供質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。復(fù)宏漢霖開展“生物類似藥+創(chuàng)新藥+聯(lián)合療法”的布局，隨著產(chǎn)品線推進，復(fù)宏漢霖將逐漸從生物類似藥過渡到生物創(chuàng)新藥。
聯(lián)系客服
