中文字幕理论片,69视频免费在线观看,亚洲成人app,国产1级毛片,刘涛最大尺度戏视频,欧美亚洲美女视频,2021韩国美女仙女屋vip视频

1）ADAURA：三代TKI 輔助治療

ADAURA研究采用了3年的輔助治療時(shí)間，研究顯示奧希替尼在肺癌術(shù)后輔助治療中將發(fā)揮更大價(jià)值，意味著更多肺癌患者將從靶向輔助治療中獲益。ADAURA研究的DFS初期結(jié)果顯示，II-IIIA期患者的DFS上，奧希替尼組尚未達(dá)到中位DFS（38.8-NC），但相比對(duì)照組的19.6個(gè)月（16.6-24.5），無(wú)病生存時(shí)間明顯延長(zhǎng)，HR=0.17，降低了83%的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，P＜0.001。2年DFS率為90% vs 44%。

在總生存上，奧西替尼也顯示出很好的生存獲益，在24個(gè)月時(shí)，奧西替尼組無(wú)腦轉(zhuǎn)移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰劑組的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低82%。

10月12日，國(guó)家CDE 官網(wǎng)已經(jīng)官宣顯示，阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片被納入優(yōu)先審評(píng)，用于具有EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療。10月18日，該適應(yīng)癥被FDA納入優(yōu)先審批。

奧西替尼在中美雙雙獲得了肺癌術(shù)后輔助的優(yōu)先審批，強(qiáng)烈預(yù)示著奧西替尼正式向早中期可手術(shù)肺癌進(jìn)軍，改變了幾十年化療輔助一統(tǒng)天下的陳規(guī)。靶向輔助從夢(mèng)想走入現(xiàn)實(shí)！

• 研究詳情：CDE/FDA雙重優(yōu)先審評(píng) 奧希替尼早期肺癌患者輔助治療大勢(shì)已定，全球獲批在即！

2020年12月19日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)第三代EGFR TKI奧希替尼作為首個(gè)輔助方法，用于接受治愈性完全切除手術(shù)的ⅠB～ⅢA期EGFR敏感突變NSCLC患者。

2）ADJUVANT研究：OS結(jié)果

ADJUVANT-CTONG1104研究首次證實(shí)，輔助吉非替尼治療對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)雙藥化療可顯著改善EGFR突變陽(yáng)性II-III期NSCLC患者的無(wú)病生存期（DFS），今年公布了隨訪80個(gè)月時(shí)，吉非替尼和標(biāo)準(zhǔn)化療兩組的次要終點(diǎn)中位總生存期的數(shù)據(jù)。

兩組的中位DFS分別為28.7個(gè)月和18.0個(gè)月（HR=0.6，P=0.0054），3年DFS率分別為34%和27%（HR=0.74，P=0.37）。mOS分別為75.5和62.8個(gè)月(HR=0.92,95%CI=0.62-1.36,P=0.674)，5年的OS發(fā)生率分別為53.2％和51.2％（P=0.784）。

雖無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但靶向治療組OS為75.5個(gè)月，化療組為62.8個(gè)月，相差約13個(gè)月。HR為0.92，即死亡風(fēng)險(xiǎn)下降8%。相比于輔助化療，吉非替尼用于術(shù)后輔助治療有潛在的生存獲益。

3）已發(fā)表的輔助靶向治療期臨床研究

BR19研究被提前終止，RADIANT結(jié)果為陰性。ADJUVANT、ADAURA、EVIDENCE和ICWIP均采用EGFR突變來(lái)選擇患者，基本上都取得成功。值得一提的是，EVIDENCE研究于2020年10月12日獲得CDE優(yōu)先審評(píng)資格，將于下月的世界肺癌大會(huì)中國(guó)專場(chǎng)公布全部研究結(jié)果。

4）質(zhì)疑之聲

JCO發(fā)表了一篇針對(duì)ADAURA研究的質(zhì)疑文章：

①僅僅超過(guò)門檻非常低的安慰劑對(duì)照組的DFS，沒(méi)有OS證據(jù)；②安慰劑對(duì)照組的兩年DFS過(guò)低，且分期估計(jì)不足(缺乏PET/CT和腦MRI檢查)；③過(guò)低的輔助化療率導(dǎo)致患者OS變差；④沒(méi)有腫瘤負(fù)擔(dān)的患者接受有副作用的治療，不合倫理；⑤經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過(guò)重；個(gè)人認(rèn)為ADAURA研究合理，ADAURA研究為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)，首先，隨機(jī)化設(shè)計(jì)在分配治療方案時(shí)可消除偏倚；第二，隨機(jī)化有利于對(duì)研究者、參加者和評(píng)價(jià)者進(jìn)行干預(yù)措施的設(shè)盲；第三，隨機(jī)化允許用概率來(lái)表示各組之間的結(jié)局差異僅僅是由機(jī)遇造成的可能性。

5）關(guān)鍵問(wèn)題挑戰(zhàn)

ADJUVANT研究顯示，輔助化療具有同樣的OS和更差的DFS；輔助化療經(jīng)過(guò)十多年，治療水平發(fā)生了翻天覆地的變化，過(guò)去制定的標(biāo)準(zhǔn)不一定適合當(dāng)前的技術(shù)條件。因此，輔助化療的真正作用值得進(jìn)一步探索。為進(jìn)一步探討輔助靶向治療最佳用藥方案，通過(guò)對(duì)比ADJUVANT、EVAN、ADAURA三項(xiàng)研究，數(shù)據(jù)顯示使用第三代靶向藥物療效優(yōu)于一代靶向藥物。但如何選擇治療方案，應(yīng)當(dāng)綜合考慮實(shí)際因素，制訂個(gè)體化精準(zhǔn)治療方案。

目前正在第一代和第三代TKI的頭對(duì)頭對(duì)照研究正在準(zhǔn)備啟動(dòng)中……時(shí)間會(huì)告訴我們答案。

CheckMate743:惡性胸膜間皮瘤的大突破：納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗雙免方案一線治療晚期惡性胸膜間皮瘤（MPM）的CheckMate-743研究結(jié)果在世界肺癌大會(huì)公布。相比傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)方案化療，O+Y方案實(shí)現(xiàn)了總生存期（OS）的顯著提升，O+Y組的2年生存率為41%，而化療組僅為27%。死亡風(fēng)險(xiǎn)下降26%，為胸部腫瘤“老大難”MPM帶來(lái)里程碑式的治療變革。

2020年10月2日FDA基于該研究,批準(zhǔn)不能手術(shù)切除的惡性胸膜間皮瘤雙免疫聯(lián)合治療的適應(yīng)證。

• 詳情點(diǎn)擊：廖美琳教授縱談胸膜間皮瘤六十年臨床治療變革，雙免聯(lián)合方案實(shí)現(xiàn)生存突破！

Lung ART研究-非小細(xì)胞肺癌N2術(shù)后放療的意義和爭(zhēng)議，研究顯示兩組的主要研究終點(diǎn)DFS無(wú)顯著差異，PORT沒(méi)有顯著改善IIIAN2期患者的生存獲益，輔助放療死亡時(shí)間增加，并增加心肺毒性，因此不推薦IIIAN2期NSCLC術(shù)后輔助放療。

• 詳情點(diǎn)擊：Lung ART研究-非小細(xì)胞肺癌N2術(shù)后放療的意義和爭(zhēng)議

目前KRAS靶點(diǎn)尚無(wú)靶向藥物獲批，AMG510 是KRAS領(lǐng)域最先獲得臨床結(jié)果的藥物，目前在 KRAS G12C 小分子抑制劑中一馬當(dāng)先。AMG510在今年ASCO、WCLC和ESMO三大腫瘤會(huì)議上亮相。I期研究的結(jié)果顯示，AMG510治療KRAS突變的NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者的總ORR（客觀緩解率）為32.2%，DCR（疾病控制率）為88.1%。

目前AMG510已經(jīng)獲得FDA孤兒藥資格，并向FDA提交上市申請(qǐng)。更令人興奮的是，今年3月9日，CDE（國(guó)家藥監(jiān)局）官網(wǎng)更新，安進(jìn)公司研發(fā)的KRAS G12C抑制劑AMG 510臨床申請(qǐng)獲藥審中心承辦。這意味著，打破KRAS數(shù)十年沉寂的AMG510將在不久后開(kāi)始招募國(guó)內(nèi)晚期腫瘤患者。

八款KRAS新藥介紹點(diǎn)擊鏈接：八款KRAS新藥介紹

（1）2020年錦上添花的臨床研究也很多。比如ALK系列，國(guó)產(chǎn)恩沙替尼獲批臨床，各大TKI一線數(shù)據(jù)相繼曝陽(yáng)（2020ALK大事紀(jì)：各大TKI紛紛進(jìn)軍一線 國(guó)產(chǎn)TKI強(qiáng)勢(shì)加入戰(zhàn)局鏈接）

（2）此外，國(guó)產(chǎn)PD1在肺癌領(lǐng)域的數(shù)據(jù)紛紛曝陽(yáng)，卡瑞麗珠單抗更是成為首個(gè)獲批肺癌適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)PD1。

點(diǎn)擊鏈接：國(guó)產(chǎn)PD1治療肺癌效果如何？四大國(guó)產(chǎn)PD1肺癌數(shù)據(jù)匯總！

二、醞釀新突破的研究

那從早期可手術(shù)肺癌臨床治療來(lái)說(shuō)，手術(shù)是早期肺癌和某些局晚期肺癌的主要治療手段，但是50%以上的患者如果僅是單獨(dú)的接受手術(shù)治療，仍然會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。會(huì)極大影響患者的生存率。而圍手術(shù)期治療可以增強(qiáng)手術(shù)的療效，是預(yù)防疾病復(fù)發(fā)的手段之一。包括術(shù)前將腫瘤降級(jí)降期的新輔助治療，以及術(shù)后殺滅殘存腫瘤細(xì)胞的術(shù)后輔助治療。

詳情點(diǎn)擊：2020CSCO：陸舜教授領(lǐng)銜發(fā)言，肺癌免疫新輔助/輔助治療時(shí)代的到來(lái)！

cMET系列研究中的Tepotinib是唯一一個(gè)頭對(duì)頭、對(duì)照研究。但由于患者入組慢，提前終止。

眾研究結(jié)果均顯示cMET系列研究未來(lái)具有前景，但難點(diǎn)之一在于biomarker的確定。之后，吳一龍教授對(duì)HER-2突變、EGFR外顯子20插入、PACIFIC等研究結(jié)果進(jìn)行分享。

三、小荷才露的研究

今年的全球腫瘤大會(huì)曝出了多個(gè)“另樣思維”的聯(lián)合治療，思路獨(dú)特，療效抗打。比如采用一代三代EGFR-TKI聯(lián)合治療EGFR突變的肺癌患者，得出了100%的疾病控制率的療效。而這種方案耐藥的患者，也以旁路激活的耐藥機(jī)制為主。為未來(lái)我們?cè)贓GFR用藥上的方案制定指引新方向。

該方案解決了一代耐藥后T790M突變需要三代，以及三代耐藥C797S突變需要一代的循環(huán)依托，不完全依賴藥物，根據(jù)進(jìn)展模式適時(shí)引入局部治療放療的寡轉(zhuǎn)移進(jìn)展治療模式。為患者獲得了生存提升。新理念，新生機(jī)。

奧西替尼耐藥一直是臨床上大家比較關(guān)注的問(wèn)題：

點(diǎn)擊鏈接：奧希替尼耐藥又有新方案啦！JNJ-6372+Lazertinb / U3-1402

點(diǎn)擊鏈接：四代EGFR-TKI研發(fā)進(jìn)度，鑒奧希替尼耐藥處理匯總

在肺癌治療方案不斷推陳出新的今日，小細(xì)胞肺癌（SCLC）的治療方案依然屈指可數(shù)。特別是含鉑治療耐藥后，可用的治療方案較為局限，以至于30年來(lái)，沒(méi)有新的化療方法被證明二線以上治療SCLC能改善患者生存率。但在今年6月，F(xiàn)DA授予小細(xì)胞肺癌新藥魯比卡丁（Lurbinectedin）新藥優(yōu)先審批申請(qǐng)（NDA），治療含鉑治療后進(jìn)展的廣泛期SCLC患者。2020年7月7日更新的NCCN指南已將魯比卡丁推薦為SCLC復(fù)發(fā)且無(wú)化療間隔（CTFI）≤180天的患者的首選治療。

但驚喜來(lái)也匆匆去也匆匆，不到半年治療小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)ATLANTIS研究中Lurbinectedin未取得陽(yáng)性結(jié)果宣告失敗，F(xiàn)DA可能撤回其用于SCLC二線治療的批準(zhǔn)。

對(duì)照肺癌死亡率和人口死亡率發(fā)現(xiàn)，2006年后肺癌死亡率出現(xiàn)了下降，2013年后死亡率下降速度加快、生存率上升。這得益于治療手段——靶向治療的進(jìn)步——2013年是靶向治療用于一線治療的起點(diǎn)。加入免疫治療后，或?qū)⒖吹剑?015-2018年的肺癌死亡率進(jìn)一步降低。

總 結(jié)

1. 輔助治療可選擇四種方案：①奧希替尼輔助治療；②吉非替尼輔助治療；③輔助化療后使用奧希替尼；④輔助化療，可選用低毒的培美曲塞方案。

2. N2期完全切除術(shù)后不需要輔助放療，針對(duì)局部晚期患者的治療策略，目前無(wú)明顯進(jìn)展。

驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性治療：

驅(qū)動(dòng)基因陰性晚期NSCLC的治療方案：