以毒攻毒（Fighting fire with fire）的策略——逐漸增加食物過敏原的劑量似乎能使免疫系統(tǒng)逐漸脫敏，但這一策略的風(fēng)險尚不可知。
美國西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的Sampson等人發(fā)現(xiàn)，一種可以遞送高劑量花生蛋白的試驗性貼片（Viaskin Peanut）有望減少兒童和成人的過敏反應(yīng)。
花生過敏正在增加，是美國最常見的引起重度和致死的食物反應(yīng)的原因。
該過敏原吸附貼片是一種表皮免疫療法（epicutaneous immunotherapy），在小鼠模型中，這種貼片已被證明可以將過敏原遞送到正常完整皮膚的表皮層，之后被朗格漢斯細(xì)胞吸收并運輸至區(qū)域淋巴結(jié)。
這項研究發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上，共納入對花生過敏的221名兒童和成人。
參與者被隨機分為四組：50微克花生貼片組、100微克貼片組、250微克貼片組及安慰劑組。
該2期試驗旨在確定花生貼片的最佳劑量、不良事件及有效性。
最高劑量250微克是最有效的，幫助了一半的患者，而安慰劑貼片幫助了四分之一的佩戴者（P?=?0.01）。100微克與安慰劑之間未表現(xiàn)出顯著差異。
然而，由于250微克貼片組只有28名患者，因此需要進行更大規(guī)模的研究，以更好地了解貼片的效果。
值得注意的是，在6歲～11歲人群中，250微克貼片組與安慰劑組的反應(yīng)率差為34.2%（P=0.008），但在青少年和成人中，250微克貼片組與安慰劑組之間未確認(rèn)有統(tǒng)計學(xué)意義的差別。
研究人員未觀察到劑量相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。對于治療中出現(xiàn)的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAEs），有一次以上TEAEs（主要是局部皮膚反應(yīng)）患者的比例，在各組中相似。
總之，經(jīng)過12個月的治療，與安慰劑相比，250微克花生貼片治療效果顯著；不良事件嚴(yán)重程度較輕；在6歲～11歲人群中確認(rèn)了有統(tǒng)計學(xué)意義的療效，但在11歲以上人群中未確認(rèn)療效。
此前，Viaskin Peanut貼片的生物制劑許可證申請（Biologics License Application，BLA）已提交美國食品藥品管理局，用于治療4歲～11歲兒童花生過敏。BLA包含了兩項3期試驗（PEPITES和REALISE）數(shù)據(jù)，以及一項開放性2期試驗的長期數(shù)據(jù)。
然而，研發(fā)該貼片的法國生物技術(shù)公司DBV Technologies于近日主動撤回了針對花生過敏治療產(chǎn)品Viaskin peanut的BLA。DBV證實其申請“在生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)方面缺乏足夠的細(xì)節(jié)”。但該公司計劃在2019年盡快重新提交。
參考文獻：Journal of the American Medical Association 2017;318:1798-1809
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