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8月23日，信達(dá)生物宣布，阿達(dá)木單抗注射液（商品名：蘇立信）預(yù)充針劑型正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。

蘇立信? 預(yù)充針劑型將注射藥品直接灌裝在注射器中，使注射器與藥品包裝容器合二為一，可直接注射使用，便于患者用藥。 與西林瓶相比，新劑型活性藥物成分及含量不變，療效與安全性不變，提高患者使用便捷性的同時，價格仍與西林瓶保持一致。

              

蘇立信新劑型的預(yù)灌封注射器采用BD Hypak?生物制藥專屬特有的5切面29G薄壁針頭的預(yù)充式注射器，與3切面27G標(biāo)準(zhǔn)針頭相比穿刺力減輕70%，疼痛感知減輕40%，可以減少皮下注射時的穿刺力，減少注射部位出血率的發(fā)生；采用組氨酸緩沖體系，更進(jìn)一步降低給藥時患者的疼痛痛感，集便捷、安全和高效于一體，全方位提升患者的治療體驗(yàn)。

蘇立信是修美樂的生物類似藥，由信達(dá)生物自主研發(fā)的重組人抗TNF-α單克隆抗體。TNF是一種主要由活化的巨噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞及T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的促炎細(xì)胞因子，參與炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)?？筎NF-α抗體可以與人TNF-α單體或三聚體結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體p55和p75的結(jié)合，中和TNF-α的細(xì)胞毒作用，從而抑制TNF-α介導(dǎo)的炎癥因子和細(xì)胞因子釋放、炎性細(xì)胞的黏附和浸潤以及成纖維細(xì)胞的增殖和破骨細(xì)胞的活化。