恒瑞醫(yī)藥3月10日公布了2016年年報(bào)，營業(yè)收入110.94億元（+19.08%），歸屬于上市公司股東的凈利潤為25.89億元（+19.22%）。雖然凈利潤的增幅較2015年的43%下滑明顯，但考慮利潤基數(shù)偏大的因素，近20%的增幅在當(dāng)前已公布年報(bào)的20多家制藥公司中仍是名列前茅。
恒瑞醫(yī)藥近6年?duì)I收、凈利潤及研發(fā)投入
（單位：億元）
恒瑞2016年各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)表現(xiàn)穩(wěn)健，保持穩(wěn)定增長，主要受以下因素驅(qū)動(dòng)：
創(chuàng)新成果的逐步收獲對(duì)業(yè)績?cè)鲩L起到了拉動(dòng)作用。
以環(huán)磷酰胺為代表的公司出口制劑產(chǎn)品，在國外規(guī)范市場(chǎng)銷售穩(wěn)步增長，推動(dòng)了公司的營業(yè)收入和利潤增長。
公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。多年來抗腫瘤藥一支獨(dú)大的局面正在被逐步改變，以手術(shù)麻醉、造影劑和特色輸液為代表的公司非抗腫瘤藥產(chǎn)品在各自治療領(lǐng)域內(nèi)逐步擴(kuò)大市場(chǎng)，繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢(shì)。
恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研究和生產(chǎn)基地之一，產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域，布局比較完善。
在恒瑞2016年的110.76億元營業(yè)收入中，國內(nèi)收入占96.1%，國外占3.9%，與2015年的比例相當(dāng)。從產(chǎn)品類型上看，針劑占73%，比2015年下降了3個(gè)百分點(diǎn)；片劑占26%，比2015年增長了3個(gè)百分點(diǎn)。
恒瑞的腫瘤藥品依然保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位，營業(yè)收入較去年增長25.68%；造影劑產(chǎn)品營業(yè)收入較去年增長30.05%；手術(shù)麻醉產(chǎn)品同比增長19.14%。
恒瑞在繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品國際化，同時(shí)也在著力產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，業(yè)績有望繼續(xù)保持高速增長。
恒瑞2016年年報(bào)最亮眼的地方就在于研發(fā)費(fèi)用的大幅飆升（+32.82%），恒瑞長期堅(jiān)持將營業(yè)收入的10%左右投入到研發(fā)上，2016年的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到11.8億元，在已公布年報(bào)的20多家制藥公司中遙遙領(lǐng)先，為項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。
2016年，恒瑞共取得創(chuàng)新藥臨床批件7個(gè)，仿制藥臨床批件36個(gè)，仿制藥制劑生產(chǎn)批件2個(gè)，已遞交9項(xiàng)產(chǎn)品參比制劑備案材料，完成4個(gè)產(chǎn)品的生物等效性試驗(yàn)工作（見：有一種藥企，叫做批件專業(yè)戶）。
2016年恒瑞主要研發(fā)項(xiàng)目基本情況
2016年恒瑞研發(fā)項(xiàng)目撤回情況
名稱 | 功能主治/適應(yīng)癥 | 原因 |
磷酸瑞格列汀及片 | 改善2型糖尿病患者的血糖控制 | 部分?jǐn)?shù)據(jù)存在規(guī)范性問題，故企業(yè)申請(qǐng)撤回 |
聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液注射液 | 降低接受骨髓抑制抗腫瘤病治療的惡性腫瘤患者中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率 | 需對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行補(bǔ)償完成研究，故企業(yè)申請(qǐng)撤回 |
鹽酸右氯胺酮及注射液 | 麻醉、鎮(zhèn)痛 | 計(jì)劃按照新要求完成與原研制劑的質(zhì)量一致性研究后重新申報(bào) |
鹽酸決奈達(dá)隆片 | 適用于減少有陣發(fā)性或持續(xù)性心房顫動(dòng)（AF）病史的竇性心律患者因心房顫動(dòng)住院的風(fēng)險(xiǎn) | 計(jì)劃按照新要求完成與原研制劑的質(zhì)量一致性研究后重新申報(bào) |
硫酸卡維地洛及 緩釋膠囊 | 治療原發(fā)性高血壓 | 需在質(zhì)量研究方面進(jìn)一步完善，故企業(yè)申請(qǐng)撤回 |
昂丹司瓊口溶膜 | 適用于預(yù)防高致吐性化療引起的惡心和嘔吐 | 計(jì)劃按照新要求完成與原研制劑的質(zhì)量一致性研究后重新申報(bào) |
注射用替莫唑胺 | 適用于新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成人患者和難治性間變性星形細(xì)胞瘤成人患者 | 計(jì)劃按照新要求完成與原研制劑的質(zhì)量一致性研究后重新申報(bào) |
塞來昔布膠囊 | 適用于緩解骨關(guān)節(jié)炎和成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征 | 計(jì)劃按照新要求完成與原研制劑的質(zhì)量一致性研究后重新申報(bào) |
阿托伐他汀鈣片 | 適用于原發(fā)性高膽固醇血癥患者 | 計(jì)劃按照新要求完成與原研制劑的質(zhì)量一致性研究后重新申報(bào) |
2016年恒瑞未獲審批的情況
名稱 | 功能主治/適應(yīng)癥 | 原因 |
INS061注射液 | 適用于1、2型糖尿病的治療 | 本品原液INS061已不被批準(zhǔn)，不支持本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。 |
恩替卡韋口溶膜 | 適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 | 不符合《手性藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（國食藥監(jiān)注[2006]639號(hào)）的技術(shù)要求。 |
丁酸氯維地平注射用乳劑 | 適用于治療不宜口服治療或口服治療無效的高血壓 | 未按通知要求補(bǔ)充資料。 |
度他雄胺坦洛新膠囊 | 適用于治療前列素增大的男性良性前列腺增生患者的癥狀 | 固定劑量復(fù)方制劑定位于國內(nèi)臨床實(shí)踐中聯(lián)合用藥的替代，該品固定劑量復(fù)方不符合我國臨床醫(yī)療實(shí)踐。 |
阿司匹林蘭索拉唑腸溶片 | 用于心絞痛、心肌梗塞、缺血性腦血管疾病或抑制冠脈搭橋、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)后血栓、栓塞的形成（限于有胃潰瘍或十二指腸潰瘍病史的患者使用）。 | 本品立項(xiàng)依據(jù)不充分，且有潛在的安全性擔(dān)憂。 |
多烯磷脂酰膽堿注射液 | 適用于各種類型的肝病 | 本品所用原料藥已不被批準(zhǔn)。本品無合法來源的原料藥 |
從研發(fā)人員配置上，恒瑞目前擁有一支2000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中1000多名博士、碩士，100多名外籍雇員，并在美國、日本和中國多地建有研發(fā)中心。
恒瑞的研發(fā)創(chuàng)新模式從初期的“me-too”、“me-better”逐步走向源頭創(chuàng)新，創(chuàng)新藥布局正在從小分子藥物向大分子藥物轉(zhuǎn)化，產(chǎn)生了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體毒素融合物（ADC）技術(shù)平臺(tái)，掌握了腫瘤免疫抗體系列產(chǎn)品開發(fā)專有技術(shù)，率先在國內(nèi)申請(qǐng)國際領(lǐng)先的抗體毒素偶聯(lián)物ADC藥物（生物導(dǎo)彈）。從日本Oncolys BioPharma引進(jìn)的溶瘤腺病毒產(chǎn)品正在中國進(jìn)行開發(fā)。
在剛剛公布的2017年國家醫(yī)保目錄中，恒瑞有6個(gè)新品種被納入國家醫(yī)保乙類，包括達(dá)托霉素、帕洛諾司瓊、非布司他、艾瑞昔布、右美托咪啶、長春瑞濱，同樣是醫(yī)保目錄調(diào)整的大贏家之一（見：「恒瑞、海正、華東」現(xiàn)有品種的國家醫(yī)保覆蓋情況）。
恒瑞目前進(jìn)入國家和省級(jí)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的主要藥（產(chǎn)）品包括：
藥品名稱 | 適應(yīng)癥/功能主治 |
多西他賽注射液 | 乳腺癌 |
注射用環(huán)磷酰胺 | 睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴癌和肺癌 |
注射用鹽酸伊立替康 | 用于成人轉(zhuǎn)移性大腸癌的治療 |
替吉奧膠囊 | 不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌 |
吸入用七氟烷 | 麻醉、鎮(zhèn)靜 |
注射用順苯磺酸阿曲庫銨 | 麻醉、鎮(zhèn)靜 |
碘佛醇注射液 | 造影 |
碘克沙醇注射液 | 造影 |
注射用奧沙利鉑 | 結(jié)直腸癌 |
來曲唑片 | 絕經(jīng)后患者晚期乳腺癌 |
鹽酸右美托咪定注射液 | 鎮(zhèn)痛、麻醉 |
鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液 | 電解質(zhì)補(bǔ)充劑 |
仿制藥國際化方面，恒瑞吸入用七氟烷順利銷往美國，注射用環(huán)磷酰胺等系列產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長；目前恒瑞的全部制劑均已通過了國家新版GMP認(rèn)證，包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的6個(gè)制劑產(chǎn)品獲準(zhǔn)在歐美日銷售。
創(chuàng)新藥國際化方面，恒瑞在2016年也有一系列動(dòng)作。一是在美國繼續(xù)開展吡咯替尼的I期臨床試驗(yàn)；二是積極考察海內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和項(xiàng)目，比如引進(jìn)日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒產(chǎn)品 TelomelysinTM，補(bǔ)充公司腫瘤免疫產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司在抗腫瘤領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力；三是在美國成立子公司，專門負(fù)責(zé)海外項(xiàng)目的引進(jìn)。
研發(fā)方面，恒瑞一方面計(jì)劃加快仿制藥轉(zhuǎn)型，重點(diǎn)提高研發(fā)效率；另一方面在創(chuàng)新藥研發(fā)方面搶占技術(shù)制高點(diǎn)。在科技創(chuàng)新上要做到真“新”而非假“新”，做到真“好”而非假“好”，不盲目追求熱點(diǎn)，重點(diǎn)在組合治療上花心思、下工夫，不斷豐富產(chǎn)品管線，實(shí)現(xiàn)承前啟后、繼往開來，從而獲得長期的回報(bào)。
國際化是恒瑞多年來堅(jiān)持的戰(zhàn)略方向，也是恒瑞未來實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的重要支撐。2017年，恒瑞期望做好國內(nèi)、國外兩個(gè)市場(chǎng)的相互策應(yīng)。一是在仿制藥方面，努力重點(diǎn)做大公司藥品在歐美、日本、香港、南美等地區(qū)的銷售，力爭(zhēng)公司的海外銷售再上一個(gè)新臺(tái)階；二是在創(chuàng)新藥方面，公司要一步一個(gè)腳印，扎實(shí)推進(jìn)創(chuàng)新藥的海外臨床，力爭(zhēng)公司創(chuàng)新藥早日在海外上市銷售。
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