中國醫(yī)藥報社、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院、國藥勵展聯(lián)合評選出
1. 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
2. 齊魯制藥有限公司
3. 先聲藥業(yè)集團
4. 江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
5. 江蘇豪森醫(yī)藥集團有限公司
6. 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
7. 辰欣藥業(yè)股份有限公司
8. 浙江仙琚制藥股份有限公司
9. 石藥集團有限公司
10.江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
“2012中國創(chuàng)新力十強醫(yī)藥企業(yè)”評選依據(jù)
一、評價數(shù)據(jù)來源
1.中國醫(yī)藥統(tǒng)計網(wǎng)和《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》
權(quán)威數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)來源國家統(tǒng)計局批準和授權(quán)、工信部委托職能的中國醫(yī)藥統(tǒng)計網(wǎng)。
完整收錄：涵蓋全國31個省(市)、自治區(qū)近4000家工業(yè)企業(yè)的價值量和實物量的網(wǎng)上直報數(shù)據(jù)，產(chǎn)品產(chǎn)量的上報涵蓋化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、中藥材、中成藥、生物制品、醫(yī)療器械等絕大多數(shù)品種，覆蓋醫(yī)藥企業(yè)面達70%～80%。
標準報表：以國家統(tǒng)計局統(tǒng)計報表制度為基礎(chǔ)，涉及8大子行業(yè)的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，包括年報表6張，季報表1張，月報表3張。
2.中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)
完整收錄：全球50000多個藥品的研發(fā)進展、專利信息，及時監(jiān)測和匯集國內(nèi)外所有在研、上市藥物，并基于各種篩選條件與2002年至2011年間SFDA發(fā)放的所有藥品批準文號(共計187,890件次)和CDE所有新藥申報記錄(共計116,330件次)進行匹配整理和挖掘分析，包括化學(xué)藥物制劑、化學(xué)原料藥、生物技術(shù)藥物(含疫苗)、中藥、診斷試劑，保證數(shù)據(jù)的確鑿與權(quán)威。
專業(yè)分類：治療大類22個；治療小類211個。
3.藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)
數(shù)據(jù)來源：完整收錄了不同階段藥品的基本情況、400多個治療類別的詳細情況、國內(nèi)外主要產(chǎn)品的產(chǎn)量情況、國內(nèi)外主要市場藥品銷售情況、國內(nèi)外10000多家企業(yè)基本情況等。
專業(yè)性標準化規(guī)范：藥品通用名、治療大類、治療小類、企業(yè)名稱等。
二、評價依據(jù)
1.藥品層面
第一，創(chuàng)新維度：即藥品的創(chuàng)新程度。我們選擇新藥注冊分類這個具體化指標進行衡量，確定新藥創(chuàng)新指數(shù)，重點考察企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的新穎性和創(chuàng)新性。
第二，布局維度：即藥品研發(fā)的技術(shù)側(cè)重及研發(fā)體系布局的能力。我們選擇藥品類別、劑型、規(guī)格3個具體化的指標進行衡量，對不同藥品類別、劑型種類、劑型技術(shù)程度、規(guī)格數(shù)量等給予不同分值，確定布局合理指數(shù)，重點考察企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)水平、是否進行了合理布局。
第三，發(fā)展維度：即藥品未來發(fā)展的能力與競爭的實力。我們選擇藥品的作用機制、已上市同類品種的市場規(guī)模、已上市同類品種近3年市場增長率等數(shù)據(jù)，確定發(fā)展?jié)摿χ笖?shù)，重點考察產(chǎn)品上市后未來的市場發(fā)展?jié)摿Α?/p>
第四，競爭維度：即藥品未來市場的競爭激烈程度。我們選擇同時申報的新藥數(shù)、同類產(chǎn)品已經(jīng)獲得批準的新藥數(shù)，確定同類競爭指數(shù)，重點考察新藥未來的競爭程度和競爭壓力。
第五，地位維度：即新藥所處治療領(lǐng)域的市場地位。我們選擇新藥所處的治療領(lǐng)域目前的市場比重、近3年的市場增長率、復(fù)合增長率這3個可量化的具體指標進行衡量，確定市場聚焦指數(shù)，重點考察藥品所處的治療領(lǐng)域的市場集中度、聚焦度，以及治療領(lǐng)域的市場地位，以反映新藥未來的市場地位。
2.企業(yè)層面
第一，特性維度：即企業(yè)的性質(zhì)。我們聚焦藥品生產(chǎn)企業(yè)，而非研發(fā)型企業(yè)、品種轉(zhuǎn)讓型企業(yè)、科研院所、大專院校，重點考察在研產(chǎn)品線對企業(yè)未來生產(chǎn)、銷售、市場的促進作用，對企業(yè)發(fā)展空間和成長性的貢獻。
第二，引領(lǐng)維度：即企業(yè)在各大治療領(lǐng)域的市場占有率。我們選擇研發(fā)產(chǎn)品所對應(yīng)的治療領(lǐng)域中，企業(yè)近3年的市場占有比重、近3年的市場復(fù)合增長率這兩個量化的指標進行衡量，確定企業(yè)在治療領(lǐng)域的引領(lǐng)度值，重點考察企業(yè)在該領(lǐng)域的地位，其后續(xù)產(chǎn)品上市的發(fā)展基礎(chǔ)。
第三，重合維度：即企業(yè)在研產(chǎn)品線與銷售產(chǎn)品線的重合程度。我們選擇企業(yè)在研產(chǎn)品線的治療領(lǐng)域與生產(chǎn)銷售產(chǎn)品線的治療領(lǐng)域進行比較，確定重合度值，重點考察企業(yè)研發(fā)策略與銷售策略的統(tǒng)一性，以市場為導(dǎo)向的研發(fā)對企業(yè)發(fā)展的推進。
第四，依賴維度：即企業(yè)對在研產(chǎn)品的依賴程度。我們選擇企業(yè)在申請品種的數(shù)量、申請臨床與申請生產(chǎn)的產(chǎn)品比，確定企業(yè)對產(chǎn)品的依賴度值，重點考察企業(yè)后續(xù)產(chǎn)品對未來發(fā)展的促進、在研產(chǎn)品是否因后繼不力而帶來潛在的發(fā)展風險。
第五，規(guī)模維度，即企業(yè)的規(guī)模與對研發(fā)投入的保障程度。我們選擇中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報中全部工業(yè)企業(yè)按主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額排名的名次2個量化的指標進行衡量，確定企業(yè)的規(guī)模度值，重點考察企業(yè)的規(guī)模優(yōu)勢與對研發(fā)投入的保障基礎(chǔ)。
三、評估打分
1.確定標準分值
由品種評選組和企業(yè)評選組兩個獨立的專家團隊，分別對藥品和企業(yè)的幾個維度值設(shè)立打分標準，10個維度每項分值為20分。
2.調(diào)整系數(shù)和權(quán)重
由綜合評判組專家對兩組各5個維度在綜合評判中所占的比重給予系數(shù)(0.5~2.5)調(diào)整權(quán)重。并與標準分值相乘。
3.最終得分
由標準分值與權(quán)重系數(shù)乘積獲得得分，加權(quán)計算后后獲得企業(yè)的綜合得分。企業(yè)的最終排名由綜合得分決定。
共同點燃新藥研發(fā)激情
政策助力 專家指路
圖為論壇現(xiàn)場。
恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理 周云曙
海正藥業(yè)副總裁 朱康勤
齊魯制藥總經(jīng)理 李燕
辰欣藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理 高玉亮
先聲藥業(yè)高級副總裁 殷曉進
仙琚制藥董事長 金敬德
正大天晴藥物研究院副院長 顧紅梅
石藥集團副總裁 李建青
豪森醫(yī)藥副總裁 呂愛峰
奧賽康藥業(yè)總經(jīng)理 張建義
□ 本報記者 胡 芳
新藥研發(fā)由于周期長、投資大、風險高而被稱為“勇敢者的游戲”。一直以來，國內(nèi)只有少數(shù)精英企業(yè)致力于新藥研發(fā)。近日，這些業(yè)界精英匯聚一堂，共同迎來了一場勇敢者的盛宴。
6月29日，由中國醫(yī)藥報社、國藥勵展、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院聯(lián)合主辦的“第47屆全國新特藥品交易會新藥論壇2012”在青島召開。此次論壇主題為“政策、趨勢、戰(zhàn)略”，并發(fā)布了“2012中國創(chuàng)新力十強醫(yī)藥企業(yè)”名單。國內(nèi)百余家制藥企業(yè)代表近200人參加了此次論壇。
“此次論壇不僅使企業(yè)更清晰地了解到國家相關(guān)審評政策，看到了自身在研發(fā)上的不足，也進一步堅定了研發(fā)創(chuàng)新的決心?！币晃粎髽I(yè)代表如是對記者說。
資金政策 傾斜
毫無疑問，我國已步入新藥研發(fā)的黃金時期。
衛(wèi)生部部長陳竺近日表示，政府將在“十二五”期間投入400億元進行財政扶持的基礎(chǔ)上，“十三五”期間將再投入750億元資金進行扶持，以推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。據(jù)此計算，“十二五”開始的未來10年間，我國重大新藥創(chuàng)制專項扶持資金總額將近1200億元。
在此次論壇上，相關(guān)政府部門也分別闡述了對新藥研發(fā)的扶持政策。
國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)注冊司司長張偉表示，為了適應(yīng)國內(nèi)新藥研發(fā)的發(fā)展趨勢，2011年注冊司對內(nèi)設(shè)機構(gòu)、審評模式做了一番探索，一方面提高審評效率：按照審評任務(wù)分類、風險等級分類，開辟6個通路開展審評；另一方面通過建立審評職務(wù)體系，健全審評糾錯、學(xué)術(shù)監(jiān)督和質(zhì)量評價機制等手段提高審評質(zhì)量。
“2012年注冊司將繼續(xù)完善藥品審評審批機制?！睆垈娬{(diào)。即建立鼓勵先進與限制落后并行的政策導(dǎo)向；確立優(yōu)先審評領(lǐng)域，實施優(yōu)先審評策略，將有限的審評審批力量向優(yōu)先領(lǐng)域、重點項目傾斜；嚴格限制落后和重復(fù)項目。
“藥品上市價值評估制度、新版GMP的實施、企業(yè)兼并重組技術(shù)轉(zhuǎn)讓都將對限制落后、減少重復(fù)產(chǎn)生積極作用。”張偉說。
新藥審評時間過長，一直備受業(yè)內(nèi)詬病。張偉直言，審評中心將通過“增人”和“減事”，以提高審評速度。此外，審評中心還將對仿制藥和創(chuàng)新藥審評進行科學(xué)分類(初步實踐創(chuàng)新藥安全性為主，仿制藥審評質(zhì)量控制水平為主)、加強審評者和申請人的溝通、CTD格式資料的電子提交等方式以達到提高審評效率的目的。
SFDA審評中心副主任張培培表示，截至今年上半年，審評中心制定了符合創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)規(guī)律的審評策略。建立創(chuàng)新藥臨床前藥學(xué)評價模板和年度報告制度，藥學(xué)審評要求與國際基本接軌；重點關(guān)注立題審核和階段性安全評價；開通了申報資料滾動提交的通道，減少了既往只能以發(fā)布方式完善資料所帶來的不必要的排隊時間；對批準上市的創(chuàng)新藥物，加強上市后Ⅳ期臨床研究監(jiān)督。除了現(xiàn)有溝通方式外，審批中心還將建立呼叫中心，確保同一個問題唯一性解釋。
國家發(fā)改委相關(guān)人士也表示，對新上市的創(chuàng)新藥，發(fā)改委將根據(jù)創(chuàng)新程度不同，實施有差別的期間費用率和銷售利潤率控制，以促進企業(yè)研發(fā)新藥品；發(fā)改委在調(diào)整藥品價格時，將對創(chuàng)新藥品減少降幅，參考先進質(zhì)量標準企業(yè)的成本和市場價格，調(diào)整最高零售價格。對新上市的仿制藥品，實施“梯級定價”，以鼓勵創(chuàng)新，遏制惡性競爭。
療效質(zhì)量 關(guān)鍵
在外部條件日趨完善的當下，企業(yè)研發(fā)應(yīng)當注重哪些方面呢？
衛(wèi)生部北藥學(xué)部胡欣主任直言，我國新藥研發(fā)確實存在“不是為了解決臨床問題”，而是“為了合成一個東西、提取出一個東西，拿著這個結(jié)構(gòu)再去找病”的現(xiàn)象?！皩?chuàng)新藥來說，臨床療效和質(zhì)量才是關(guān)鍵。”胡欣稱。
張偉指出，F(xiàn)DA2011年全年批準新藥53個。新藥數(shù)量之所以較前幾年有所增加，主要是由于企業(yè)改變了新藥研發(fā)策略，從已知有良好效果的me-too藥物聚焦到了未知新治療領(lǐng)域藥物的開發(fā)。
“新批準產(chǎn)品與臨床上已有的藥品相比，在作用機制或治療效果上都有明顯優(yōu)勢。充分的臨床價值也具有良好的市場預(yù)期：未來3年將有20多個年銷售額達到或超過10億美元的創(chuàng)新藥物獲得批準?！睆垈ソㄗh，企業(yè)在新藥研發(fā)過程中還是需要將基礎(chǔ)研究做扎實。
胡欣從臨床使用的角度強調(diào)：“市場是決定一個新藥研發(fā)和產(chǎn)品生命周期的最終裁判。研發(fā)任何一種藥，一定要思考其療效是不是更好、毒副作用是不是更低、劑型是不是便于病人攜帶、是不是更經(jīng)濟。你一定要說服別人，你的產(chǎn)品臨床價值到底在哪兒?！?/p>
胡欣指出，因為生物利用度或者藥代差而被淘汰的新藥，目前已經(jīng)越來越少了。療效差已經(jīng)成為新藥被淘汰的最主要原因。要想產(chǎn)品能夠順利上市，質(zhì)量風險控制必不可少。
“藥品上市許可有幾個基本要素：明確藥理獨立特征，療效有充分的證據(jù)，還有對患者具有臨床意義。無論是歐盟還是美日，都要對上市前藥品進行評估，要綜合評估效益大于風險，不良反應(yīng)的風險值得患者去承擔?！焙勒f。
張培培也談及中藥和生物制藥的研發(fā)。她認為，中藥研發(fā)應(yīng)以臨床需求為導(dǎo)向，在現(xiàn)代治療背景下，要貼近未被滿足的臨床需求，然后在保護資源前提下合理地開發(fā)。對生物仿制藥，則需要全程關(guān)注其風險性。
中國工程院院士侯惠民教授則建議，創(chuàng)新不可忽視新制劑的開發(fā)。所謂新劑型，就是在市場上還沒有出售的，采用新的技術(shù)、新的材料、新的給藥裝置的給藥系統(tǒng)。侯惠民認為，企業(yè)可以通過新制劑的開發(fā)，提高新化合物的成藥性，延長專利保護期，甚至使產(chǎn)品成為重磅炸彈。較之原創(chuàng)藥物，新制劑研發(fā)投入少、周期短、見效快。
“美國新劑型使用比例是23.2%，新劑型產(chǎn)值是697億美元(2009年)。而我國新制劑使用比例僅為3.8%，這說明我國新制劑的發(fā)展有著極大的空間?！焙罨菝裾f。
經(jīng)營企業(yè) 響應(yīng)
在此次論壇上，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、齊魯制藥有限公司、先聲藥業(yè)有限公司、江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司、江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、石藥集團有限公司、辰欣藥業(yè)股份有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司榮獲“創(chuàng)新力十強”稱號。這十強中無論是老牌企業(yè)還是后起之秀，都表現(xiàn)出持續(xù)研發(fā)的極大熱情和決心。
“我國醫(yī)藥創(chuàng)新實際上是剛剛起步，需要政府各級部門的關(guān)愛與支持。但從根本上來講，企業(yè)是創(chuàng)新的主體。中國醫(yī)藥創(chuàng)新要想持續(xù)發(fā)展，需要每一位制藥企業(yè)的自強自律?！焙闳疳t(yī)藥總經(jīng)理周云曙如是說。
“我國醫(yī)藥創(chuàng)新與國際水平還存在較大距離。作為創(chuàng)新型企業(yè)，我們?nèi)沃囟肋h?！饼R魯藥業(yè)總經(jīng)理李燕說。
“從此次論壇上我們不難發(fā)現(xiàn)，國家是在鼓勵創(chuàng)新，但不鼓勵低水平的創(chuàng)新，一般的me-too或者和現(xiàn)有藥品相比并不具備臨床優(yōu)勢的所謂創(chuàng)新，實際上是資源的浪費。要想讓本土企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新上走得更加穩(wěn)健、走得更遠，我們需要探索研發(fā)創(chuàng)新的新機制和新模式?！毕嚷曀帢I(yè)分管研發(fā)的高級副總裁殷曉進說。他表示，先聲藥業(yè)正在考慮將公司創(chuàng)新的機構(gòu)剝離出來，成立一個相當于戰(zhàn)略性的投資和項目管理的公司，打造一個“創(chuàng)新業(yè)務(wù)百家匯”模式。
殷曉進指出，目前國內(nèi)有大量的海歸，這些海歸專家手頭有著很多很新的、原創(chuàng)性的東西，但無論是創(chuàng)業(yè)還是創(chuàng)新，他們都缺少資金。先聲可以作為行業(yè)內(nèi)的一個戰(zhàn)略投資者，跟風投聯(lián)合進行投資，以分擔風險。
“即便投資100家公司，只有20、30家公司成功，我們也覺得自己做了一些事情。我們想利用這一模式，借助于地方政府對海歸留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)政策方面的扶持，共同推動我國真正的原創(chuàng)性新藥的發(fā)展?！币髸赃M說。
中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄指出，就醫(yī)藥市場而言，我國未來還有很大的發(fā)展空間。隨著醫(yī)藥行業(yè)更加規(guī)范化，醫(yī)改的推進，新產(chǎn)品、終端需求以及投資的活躍，我國醫(yī)藥行業(yè)的景氣仍然會繼續(xù)。
俞雄對中國醫(yī)藥創(chuàng)新提出幾點建議：要像重視市場一樣重視市場導(dǎo)向；重視質(zhì)量一樣重視產(chǎn)品選擇；重視現(xiàn)金一樣重視知識產(chǎn)權(quán)。第一點要站在渠道上；第二點企業(yè)在產(chǎn)品選擇上要明確到底是聚焦還是發(fā)散；采取合適的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，為自己的市場打好基礎(chǔ)非常重要。他強調(diào)，中國的創(chuàng)新不是要不要，而是能不能、會不會的事，中國要從制造大國變成“智”造、“知”造、“資”造大國。
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
科技創(chuàng)新 走出國門
企業(yè)是創(chuàng)新的主體，中國醫(yī)藥工業(yè)的創(chuàng)新要能夠持續(xù)發(fā)展，需要每一個制藥企業(yè)自強自律。
恒瑞醫(yī)藥是“中國抗腫瘤藥物技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”的牽頭單位、國家“重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地、國家“靶向藥物”工程技術(shù)研究中心。一直以來，恒瑞醫(yī)藥堅持的核心理念包括兩個詞：科技創(chuàng)新和國際化。
公司通過多年的嘗試，已經(jīng)建立起了相對完善的創(chuàng)新團隊。公司的藥物研發(fā)中心分別建在美國和上海，科研人員超過1000人，其中500余名博士、碩士及海歸，2名國家“千人計劃”人才；先后承擔了14項國家“重大新藥創(chuàng)制”專項項目，有1個創(chuàng)新藥已上市銷售，10個創(chuàng)新藥處于不同的臨床階段，另有多個創(chuàng)新藥申請臨床；2011年，國家1.1類新藥艾瑞昔布獲批成功上市。公司還申報了SHR8735等臨床品種12個，甲磺酸阿帕替尼等生產(chǎn)品種5個。
研發(fā)創(chuàng)新也極大地推動了恒瑞醫(yī)藥的國際化進程。2011年，公司抗腫瘤注射劑伊立替康和奧沙利鉑分別通過了美國食品藥品管理局(FDA)和歐盟認證，恒瑞醫(yī)藥由此成為國內(nèi)第一家注射液通過FDA認證的制藥企業(yè)，伊立替康注射液于今年5月正式出口到美國。
把公司打造成為本土的國際化藥企，公司有“重磅炸彈”產(chǎn)品在國際市場銷售，是恒瑞醫(yī)藥的理想。
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
保持高度 邁向國際
感謝主辦方把“創(chuàng)新力十佳”獎項頒給我們，這是對我們巨大的鞭策和鼓勵。對于海正藥業(yè)來說，創(chuàng)新是永恒的主題，沒有創(chuàng)新，就沒有全球化發(fā)展；沒有創(chuàng)新，就沒有國際市場上的發(fā)言權(quán)。
一直以來，海正藥業(yè)都期望自己成為一家廣受尊重的全球化制藥企業(yè)。從原料藥到制劑，從仿制藥到創(chuàng)新藥，從化學(xué)藥到生物藥，從貼牌生產(chǎn)、研發(fā)和市場合作到自主品牌推廣……在海正經(jīng)歷過一系列創(chuàng)新之后，今天，公司的全球化目標已初現(xiàn)端倪。
目前，海正藥業(yè)的大分子藥物已有抗體藥物、人重組白蛋白、人重組胰島素、融合蛋白、基因工程疫苗五大門類的20多個在研產(chǎn)品，形成了有競爭力的產(chǎn)品梯隊，其中安佰諾Ⅲ期臨床結(jié)束，正在等待國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)批準。還有1個品種處于臨床Ⅰ期，10個品種處于申報臨床、準備申報臨床及臨床前動物實驗階段，7個產(chǎn)品正處于實驗室工藝開發(fā)，并自主申報了3項專利申請。已有一個1.1類的用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥以及腎病高脂血癥的創(chuàng)新藥(HS-25)進入美國Ⅰ期臨床試驗，同時也向SFDA遞交了申請。
憑借強大的創(chuàng)新能力，海正藥業(yè)已經(jīng)與國外多家大公司和專業(yè)生物技術(shù)公司在市場銷售、技術(shù)平臺、產(chǎn)品開發(fā)、工程建設(shè)等方面達成了多方位、深層次、選擇性的合作，并取得了良好進展。在從“中國制造”邁向“中國創(chuàng)造”的路上，海正藥業(yè)越走越遠。
山東齊魯制藥有限公司
為國為民 勇攀高峰
中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新之路才剛剛開始，任重道遠，須共同努力。
上個世紀80年代后期，齊魯制藥就在國內(nèi)率先開發(fā)出了當時極為罕見的國家二類新藥“卡鉑”(腫瘤治療藥)。
自此后的二十多年里，齊魯制藥一直致力于具有重要臨床價值新藥的研究和產(chǎn)業(yè)化，在腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神神經(jīng)疾病等領(lǐng)域建立了優(yōu)良的產(chǎn)品線。其中申捷、巨和粒、歐貝、瑞白等10余個產(chǎn)品的市場占有率位居全國前列。
讓負擔不起昂貴進口藥品的患者能夠得到救治，減輕我國的醫(yī)療支出，正是齊魯制藥重要的奮斗目標之一。
而眼下，齊魯制藥在科研創(chuàng)新領(lǐng)域又有了新的目標，提出了以“臨床急需重大藥物的首仿、重要領(lǐng)域小分子化合物的創(chuàng)新、新型給藥技術(shù)難題的克服、新一代生物技術(shù)藥物研究”為企業(yè)的發(fā)展重點。這些技術(shù)領(lǐng)域的研究和突破，不但能解決患者用藥問題，也將為推動我國制藥水平和醫(yī)藥經(jīng)濟的提升做出重要貢獻。
山東省連續(xù)數(shù)年醫(yī)藥銷售額和利潤位居全國第一，而齊魯制藥在山東省的制藥企業(yè)中連續(xù)數(shù)年列銷售收入和利潤第一。2010年齊魯又被國家醫(yī)藥工業(yè)信息中心評為“國內(nèi)最佳產(chǎn)品線十佳工業(yè)企業(yè)”，2011年被中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會評為“2011年化學(xué)制藥行業(yè)企業(yè)品牌百強”(第13位)、“2011年化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型企業(yè)品牌十強”，并被列入國家工信部“2011年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)top10”榜單。
辰欣藥業(yè)股份有限公司
以項目帶人才 以人才做項目
感謝各位領(lǐng)導(dǎo)及同行對辰欣藥業(yè)的認可和厚愛，我們公司始終堅持推陳出新，誠實守信的理念，將產(chǎn)品創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動力。
縱觀國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)，最大的問題是產(chǎn)品雷同化，最難突破的是差異化，而成功的根本就在于推陳出新，能夠持之以恒地進行科技創(chuàng)新。
辰欣藥業(yè)重視科研平臺建設(shè)工作，利用這些科研平臺吸納培養(yǎng)了一批從事新藥研發(fā)、具有較深學(xué)術(shù)造詣和實踐經(jīng)驗的優(yōu)秀科技人才，“十一五”期間共研制成功新藥60多個，其中一類新藥2項，二類新藥8項，四類新藥36項。5個品種獲得省市科技進步獎。共申請國家專利40余項。2010年，辰欣藥業(yè)第二工業(yè)園建設(shè)項目——抗腫瘤注射劑及脂肪乳大容量注射劑系列產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
辰欣藥業(yè)加強與高校高端人才合作，以項目帶人才、以人才做項目的方式，借智借腦，為我所用。截止到2010年底，公司在抗癌藥物、心腦血管藥物等方面已成功與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國藥科大學(xué)、山東大學(xué)等高校合作完成了12項新藥研究，目前還有兩個項目正在聯(lián)合研究中。
辰欣藥業(yè)的發(fā)展壯大是隨著改革開放的逐步推進而展開的，成績的取得得益于國家對醫(yī)藥行業(yè)好的政策，更得益于辰欣藥業(yè)長期以來所堅持的“科技創(chuàng)新鑄就辰欣發(fā)展靈魂”、“質(zhì)量制勝筑牢辰欣品牌根基”、“企業(yè)文化鑄就辰欣內(nèi)涵”的管理方針。在三者中，企業(yè)科技創(chuàng)新能力的自主性和主動性是企業(yè)發(fā)展成敗的關(guān)鍵。
先聲藥業(yè)集團
仿創(chuàng)并重 持之以恒
感謝活動組織單位給我們這樣一個榮譽，先聲藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)才剛剛揚帆，這個榮譽是給我們最大的鞭策。我們將和優(yōu)秀企業(yè)一起來探討新的發(fā)展模式和新的機制，讓中國制藥企業(yè)在創(chuàng)新的路上越走越遠，越走越好。
2003年，先聲藥業(yè)集團成立，同時成立獨立法人的先聲藥物研究院，此后集團每年將銷售額的3%~5%投入新藥研發(fā)，并不斷增加研發(fā)投入比例。2007年4月，先聲藥業(yè)成為中國第一家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司，IPO募集資金2.62億美元。公司從上市募得資金中拿出5200萬美元用于未來2~3年內(nèi)的研發(fā)專項資金。上市3年后，先聲藥業(yè)研發(fā)累計投入達5.1億元，主要用于人才引進、平臺建設(shè)、基礎(chǔ)建設(shè)。
近年來，先聲藥業(yè)在企業(yè)戰(zhàn)略上堅持走仿制藥和創(chuàng)新藥并重的發(fā)展之路，目前，公司在研創(chuàng)新藥物項目超過20個，并且全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。2010年至今，公司共有7個國家一類創(chuàng)新藥向SFDA申報臨床研究。上市5年來，先聲藥業(yè)共計申請發(fā)明專利近200項，提交PCT專利申請11項；獲中國授權(quán)發(fā)明專利29項，國外授權(quán)專利4項、取得各類仿制藥批件18個。創(chuàng)新藥恩度榮獲2009年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎和中國專利金獎。
除此以外，先聲藥業(yè)還積極承擔了多個“重大新藥創(chuàng)制”項目，包括抗腫瘤分子靶向藥物與腦血管藥物集成創(chuàng)新技術(shù)平臺建設(shè)、分子靶向抗腫瘤藥SIM010603的臨床前研究等。
浙江仙琚制藥股份有限公司
產(chǎn)學(xué)研結(jié)合 譜華麗樂章
獲得“創(chuàng)新力十佳企業(yè)”獎我們非常激動，謝謝各位領(lǐng)導(dǎo)和同仁對仙琚制藥的支持幫助。創(chuàng)新研發(fā)是企業(yè)發(fā)展中一定要做的事情，今天獎項對于我們是很大的鞭策和鼓勵。
仙琚制藥伴隨著中國強勁的發(fā)展步伐，用創(chuàng)新和誠信把一個作坊式的小車間建設(shè)成今天的全國醫(yī)藥行業(yè)百強企業(yè)。公司主要生產(chǎn)性激素、皮質(zhì)激素，已形成了婦科和生殖健康、麻醉及肌松、皮質(zhì)激素、OTC四大產(chǎn)品系列。公司多年堅持以科技為先導(dǎo)，已與中國科學(xué)院上海有機所化學(xué)研究所、中國科學(xué)院上海藥物研究所、國家新藥篩選中心、浙江大學(xué)等大專院?？蒲袉挝唤⒘碎L期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司以聯(lián)合實驗室為載體，通過產(chǎn)、學(xué)、研一體化機制，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，推進新技術(shù)，組建了“仙居甾體藥物省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心”。
大眾的生活質(zhì)量和生殖健康是公司始終關(guān)注的主題?？乖缭兴幬锩追撬就晌夜韭氏仍趪鴥?nèi)同行中實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)，并使各項技經(jīng)指標達到國內(nèi)先進水平。公司通過創(chuàng)新使產(chǎn)品從結(jié)構(gòu)單一的醋酸潑尼松原藥及制劑，發(fā)展到現(xiàn)在擁有了氫化潑尼松系列、地塞米松系列、倍他米松系列等眾多高科技新產(chǎn)品，形成了制劑與原料藥并重的產(chǎn)品開發(fā)格局，成功實現(xiàn)了從仿制藥研發(fā)向自主創(chuàng)新研發(fā)的轉(zhuǎn)變，著重研發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、專利號和一、二類新藥與短平快的三到六類新藥；仿制國外產(chǎn)品研發(fā)；抓緊資源和終端產(chǎn)品的研發(fā)，OTC產(chǎn)品的研發(fā)。
江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司
建立創(chuàng)新體系 壯大發(fā)展實力
感謝主辦方給我們這么高的榮譽。正大天晴一直以創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動力。創(chuàng)新之路漫長，希望和國內(nèi)的同道一起，把創(chuàng)新工作推向新的高度。
正大天晴銷售增速連續(xù)多年保持在30%以上，這得益于公司多年來矢志創(chuàng)新的戰(zhàn)略。目前以及今后相當長的一段時間，公司會致力于打造一個創(chuàng)新體系，包括產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、文化創(chuàng)新和人才創(chuàng)新等，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
正大天晴目前擁有320多名研發(fā)人員，其中博士、碩士、高級技術(shù)職稱者近200人。未來的正大天晴藥物研究院將形成“1院5所”的結(jié)構(gòu)，包括已經(jīng)建成的南京開發(fā)所、連云港優(yōu)化所和將要建立的上海創(chuàng)新所、北京創(chuàng)新所和美國信息所，最終將建成千人的研發(fā)團隊。隨著企業(yè)的發(fā)展和研發(fā)能力的提升，研發(fā)費用投入也將逐步從銷售收入的8%提高到15%。整個“十二五”期間，正大天晴研發(fā)經(jīng)費預(yù)算達15億元。
公司在保證研發(fā)人員基本工資的基礎(chǔ)上，將產(chǎn)品上市后的利潤按比例獎勵給相關(guān)研發(fā)人員，并科學(xué)地控制獎金增長幅度和金額。這種以“工資+獎金”的激勵方式極大地調(diào)動了研發(fā)人員的積極性。
正大天晴的研發(fā)隊伍比較務(wù)實——力圖創(chuàng)新，但不會為了創(chuàng)新而創(chuàng)新。目前公司在堅持原研創(chuàng)新的同時，也在大力進行高端仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)。
近年來，公司產(chǎn)品逐漸進入了收獲期。目前，“億元產(chǎn)品群”的品種達到了13個，主力產(chǎn)品“天晴甘美”今年銷售有望突破10億元；在研項目已達到140多個，其中一類新藥占到了15%。
石藥集團有限公司
依托研究平臺 調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
感謝主辦方、國家各有關(guān)部門、各位領(lǐng)導(dǎo)對石藥的支持和關(guān)注。石藥的親身經(jīng)歷說明，創(chuàng)新過程很苦，但結(jié)果很甜。去年，我們的一類藥恩必普銷售5個億，今年會有更大的發(fā)展。創(chuàng)新無止境，石藥會在產(chǎn)品創(chuàng)新，技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新三方面一如既往地走下去。
近年來，石藥集團把產(chǎn)品創(chuàng)新作為推進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的主要手段。“十一五”以來，共承擔國家工信部、發(fā)改委、科技部等部門的節(jié)能環(huán)保、產(chǎn)業(yè)升級、國家科技支撐計劃和國家重大新藥創(chuàng)制專項等項目50多個，共獲得國家政策資金支持4億多元。
依托于各類研究等平臺，集團在研的新藥項目達到170個，處于臨床和臨床前研究的國家一類新藥有25個。目前銷售收入突破億元的制劑品種已達16個。經(jīng)過幾年的調(diào)整，集團產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從原來的原料藥與制劑的7：3變成5：5，力爭“十二五”末，原料藥與制劑的比例調(diào)整為3：7。
今年，集團的多美素、津優(yōu)力兩個抗腫瘤新藥成功上市，打破了國外制藥企業(yè)對同類產(chǎn)品的壟斷。未來，集團將創(chuàng)新鎖定在心腦血管、抗腫瘤、內(nèi)分泌和精神類藥物，在這些重點領(lǐng)域?qū)⑼瞥?個重磅藥物。
石藥還把技術(shù)創(chuàng)新作為推進企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的主要途徑。近年來，集團按照國際先進制藥企業(yè)標準，采用基因工程技術(shù)、酶工程、色譜技術(shù)等高新技術(shù)，對傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)進行升級改造。其中，在酶生物工程技術(shù)應(yīng)用中，公司在國內(nèi)首家采用自主研發(fā)的生物酶制劑，對7-ACA原有生產(chǎn)工藝進行改造，生產(chǎn)環(huán)境更加清潔環(huán)保，能耗降低20%以上。
江蘇豪森醫(yī)藥集團有限公司
強健自身 服務(wù)社會
豪森醫(yī)藥的獲獎感言只有兩句話：第一句話是“感謝”，感謝SFDA和主辦單位以及兄弟單位長期以來對我們的關(guān)注和支持；第二句話是“努力”，我們會更加努力持續(xù)推進公司創(chuàng)新能力和創(chuàng)新體系建設(shè)，推動創(chuàng)新研發(fā)取得新突破。
豪森醫(yī)藥創(chuàng)建于1995年7月，目前已發(fā)展成為集化學(xué)、生物藥物研究，醫(yī)藥中間體、原料藥合成，制劑制造和產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團?！笆晃濉币詠恚郎t(yī)藥先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、“863”計劃項目、國家創(chuàng)新基金項目等多個重大課題，一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類新藥已進入臨床研究。
位于連云港的豪森藥物研究院總建筑面積35000平方米，設(shè)有化學(xué)、生物、制劑開發(fā)、工藝、藥理毒理、中試等多個研發(fā)部門，是國家認定的企業(yè)技術(shù)中心，設(shè)有國家級博士后科研工作站、省院士工作站、生物藥物高技術(shù)研究實驗室等多個技術(shù)平臺。公司在上海建有藥物篩選和制劑開發(fā)中心，在北京建有臨床醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心，在美國的新澤西州建有藥物情報中心和分析試驗室。
優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)化的營銷服務(wù)，使豪森的品牌價值不斷提升，市場規(guī)模不斷擴大。目前，公司在抗生素、抗腫瘤、消化道、內(nèi)分泌及精神類五大疾病治療領(lǐng)域有20多個品種，年銷售額超40億元。抗腫瘤藥物普來樂，消化道藥物瑞琪，糖尿病藥物孚來迪，抗生素藥物美豐等品種的市場份額居同品類前列。
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
研究為源 健康為本
感謝社會各界多年來對奧賽康藥業(yè)(ASK)的關(guān)心和支持。今天獲得“創(chuàng)新力最佳企業(yè)”的獎項是對奧賽康團隊多年來堅持“研究為源，健康為本”理念的最好評價。
多年來，ASK堅持走自主創(chuàng)新之路，已經(jīng)擁有67項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專利，其中發(fā)明專利38項、外觀設(shè)計專利29項；自主研發(fā)的在研品種有19個，其中11個已經(jīng)申報至SFDA，目前正在評審過程中。其中包括公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)且制備技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平的抗腫瘤藥物靶向給藥新劑型奧沙利鉑脂質(zhì)體注射液，該品種已向SFDA申請新藥臨床試驗。
ASK于2006年在江蘇率先引進海外高科技人才，建立了江蘇首家以企業(yè)投資為主體的、與國外技術(shù)同步的靶向藥物研究所。2011年建立了ASK生物醫(yī)藥研究所(中國)，目前正在籌建ASK生物醫(yī)藥研究所(美國)。近年來已相繼與美國、印度、新西蘭等國建立了合作關(guān)系，共同研發(fā)創(chuàng)新藥物。
ASK是全國最大的PPI注射劑生產(chǎn)企業(yè)之一，是在全國擁有PPI注射劑品種最多的企業(yè)之一，同時也是全國抗腫瘤藥品種最多的公司之一，已經(jīng)初步形成了完善的PPI注射劑和抗腫瘤產(chǎn)品組群。
未來三年，ASK將憑借自身在研發(fā)方面積累的技術(shù)優(yōu)勢，通過創(chuàng)新和仿制結(jié)合的方式，繼續(xù)以原有的PPI注射劑系列產(chǎn)品、鉑類抗腫瘤藥及抗腫瘤輔助用藥系列產(chǎn)品為主攻方向，并大力開發(fā)新產(chǎn)品，適時發(fā)展生物醫(yī)藥，擴充公司產(chǎn)品線。
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