諾和諾德的Wegovy是一種目前需求量很大的減肥藥，據(jù)新公布的一項(xiàng)大型的多年臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該藥還能降低肥胖或超重患者的主要心臟并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。該結(jié)果支持在更大范圍的患者中使用該藥物，諾和諾德表示，計(jì)劃尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，擴(kuò)大該藥物的標(biāo)簽。
Wegovy的通用名為Semaglutide，中文名為司美格魯肽。
這項(xiàng)新公布的雙盲、安慰劑對(duì)照的3期SELECT研究(NCT03574597)評(píng)估了司美格魯肽2.4mg比較安慰劑作為標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理預(yù)防超重或肥胖且無糖尿病史的心血管疾病患者主要不良心血管事件的輔助治療的有效性。研究參與者年齡在45歲以上，體重指數(shù)（BMI）至少為27kg/m2。
該試驗(yàn)招募了17604名成年人；參與者被隨機(jī)分配每周接受司美格魯肽（滴定至2.4mg）或安慰劑，為期59個(gè)月。主要結(jié)果指標(biāo)是首次出現(xiàn)復(fù)合終點(diǎn)的時(shí)間，其中包括心血管死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風(fēng)。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受司美格魯肽治療的患者發(fā)生主要不良心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)降低了20%。據(jù)報(bào)告，司美格魯肽具有良好的耐受性，其安全性與之前的試驗(yàn)中觀察到的相似。
肥胖者患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加，但迄今為止，還沒有批準(zhǔn)的體重管理藥物被證明可以有效控制體重，同時(shí)降低心臟病發(fā)作、中風(fēng)或心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。該試驗(yàn)首次證明新型肥胖藥物可以為肥胖或超重但未患有糖尿病的人的心臟健康帶來持久的益處。不過，目前還不清楚心血管獲益是由于體重減輕還是藥物的其他機(jī)制。試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果將在今年晚些時(shí)候的科學(xué)會(huì)議上公布。
司美格魯肽是Wegovy的主要藥物成分，屬于一類被稱為GLP-1激動(dòng)劑的藥物。諾和諾德的2型糖尿病藥物Ozempic也是司美格魯肽，但劑量低于Wegovy。這些肽類藥物激活受體以增加血液中胰島素的水平。GLP-1激動(dòng)劑最初是為治療2型糖尿病而研發(fā)的，但該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)也顯示出減輕體重的效果，這促使諾和諾德等公司專門試驗(yàn)這些藥物在減輕體重方面的效果。
目前，2.4mg的Wegovy用作減少熱量飲食和增加體育鍛煉的輔助手段，用于BMI為30kg/m2或以上的成人、BMI為27kg/m2或以上且存在至少1種與體重相關(guān)的合并癥的成人，以及12歲及以上、初始BMI處于年齡和性別第95個(gè)百分位或更高的兒科患者的長(zhǎng)期體重管理。
禮來公司的Mounjaro去年被批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，目前正在接受FDA審查用于慢性體重管理。鑒于藥物作用機(jī)制的相似性，Wegovy的心血管結(jié)果數(shù)據(jù)對(duì)Mounjaro的結(jié)果研究來說是個(gè)好兆頭。
參考來源：'Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg reduces the risk of major adverse cardiovascular events by 20% in adults with overweight or obesity in the SELECT trial’，新聞發(fā)布。Novo Nordisk；2023 年 8 月 8 日發(fā)布。
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。
聯(lián)系客服
