慢阻肺全稱慢性阻塞性肺?。?/span>COPD）。慢阻肺和糖尿病、高血壓、冠心病并稱四大慢性病。《中國成人肺部健康研究》顯示，我國慢阻肺患者接近1億，其中40歲以上慢阻肺發(fā)病高達(dá)13.7%。也就是說每14-15個(gè)人當(dāng)中就有一個(gè)人受此病困擾。慢阻肺成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤外的第三大死因。
作為一種慢性疾病，慢阻肺一旦確診，只能控制不能完全逆轉(zhuǎn)。最常見癥狀就是反復(fù)的咳嗽、咳痰、氣喘，隨著年齡的增長，疾病的發(fā)展，病人會(huì)逐漸出現(xiàn)缺氧癥狀，初期是勞動(dòng)后呼吸困難，逐漸發(fā)展到稍活動(dòng)就氣喘吁吁，再后來出現(xiàn)嚴(yán)重的缺氧，甚至走幾十米的路都很困難，慢阻肺伴呼吸衰竭時(shí)，即使坐著或者躺著都呼吸困難，完全失去勞動(dòng)能力和生活自理能力，這就是慢性阻塞性肺病致人殘廢的原因。
慢性阻塞性肺病可以導(dǎo)致全身各個(gè)臟器問題，其中最嚴(yán)重的是對(duì)心臟的影響。慢性阻塞性肺病患者容易導(dǎo)致肺動(dòng)脈的壓力增高，這種壓力直接傳導(dǎo)到心臟，長期的壓力增大可導(dǎo)致右心室肥厚擴(kuò)大甚至衰竭。而呼吸衰竭和心力衰竭是重度慢阻肺的死亡原因。
慢阻肺的治療目前無法通過藥物徹底根治，事實(shí)上，除了肺移植之外，無法擺脫藥物而保持癥狀的長久不發(fā)作。中重度慢阻肺的治療艱難而復(fù)雜，新藥的研發(fā)腳步也從未停止，而MEDI3506注射液就是其中的佼佼者。對(duì)于前期治療困難且期望獲得更好療效的患者可以了解一下MEDI3506的III期臨床試驗(yàn)。
MEDI3506是一款可抑制IL-33功能的單克隆抗體。白介素-33（IL-33）是IL-1家族成員，具有高度致炎性，近年來受到了廣泛關(guān)注。它具有多種功能，可引起并調(diào)控多種炎癥反應(yīng)，可能在慢性炎癥和自身免疫性疾病中發(fā)揮作用。在1期臨床試驗(yàn)中已被證明，在COPD患者中，MEDI3506能夠有效降低患者血清中促炎癥細(xì)胞因子IL-5和IL-13的水平。目前，它在多項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估，用于治療COPD、哮喘、特應(yīng)性皮炎等疾病。
這是一項(xiàng)評(píng)價(jià)MEDI3506兩種給藥方案在具有慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD）急性加重史的癥狀性COPD受試者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、長期給藥、平行分組、安慰劑對(duì)照、III期臨床研究，本研究項(xiàng)目目前正在國內(nèi)多家三甲醫(yī)院開展。
如果您滿足以下條件，則有機(jī)會(huì)參加此項(xiàng)研究：
1、40歲及以上男性和女性；
2、入選前至少一年的COPD診斷記錄；
3、BD給藥后FEV1/FVC<0.70，BD給藥后FEV1>正常預(yù)計(jì)值的20%（根據(jù)篩選時(shí)的中心肺功能測(cè)定評(píng)估）;
4、入選前至少3個(gè)月穩(wěn)定劑量的優(yōu)化COPD吸入性維持治療（ICS/LABA/LAMA三聯(lián)療法，或二聯(lián)療法[如果三聯(lián)療法不適用或禁忌使用]）記錄；
5、≥10包-年的吸煙史; 最好是戒煙半年以上患者，吸煙者名額有限。
6、排除除COPD以外的臨床重要肺部疾?。ɡ缁顒?dòng)性肺部感染、臨床顯著的支氣管擴(kuò)張、肺纖維化、囊性纖維化、肥胖相關(guān)的通氣不足綜合征、肺癌、α1抗胰蛋白酶缺乏癥和原發(fā)性纖毛運(yùn)動(dòng)障礙）；
7、排除放射學(xué)結(jié)果提示有可導(dǎo)致受試者呼吸道癥狀的呼吸系統(tǒng)疾病（除COPD以外）。孤立性肺結(jié)節(jié)的放射學(xué)結(jié)果，且根據(jù)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)治療無適當(dāng)隨訪或證明其穩(wěn)定性，或提示急性感染；
8、排除根據(jù)GINA或其他公認(rèn)的指南、哮喘既往史、或哮喘-COPD合并癥3判定為當(dāng)前患有哮喘。允許兒時(shí)哮喘史，定義為18歲前診斷為哮喘并已消退（即不需要使用任何維持或緩解藥物）。
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