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　　2020年6月15日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Zepzelca（lurbinectedin 魯比卡丁）注射劑上市，用于治療鉑類(lèi)化療后轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）疾病進(jìn)展的成年患者。

　　小細(xì)胞肺癌確診時(shí)腫瘤很多時(shí)候已經(jīng)廣泛擴(kuò)散，小細(xì)胞肺癌往往很難治愈。截至目前為止，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的唯一可作為小細(xì)胞肺癌二線(xiàn)治療方案的藥物是拓?fù)涮婵担谶@種情況下使用該藥物的應(yīng)答率范圍為5％至24％，中位總生存期（OS）僅為6至8個(gè)月。五年生存率今為2%。

　　【商品名】：Zepzelca

　　【通用名】：lurbinectedin for injection

　　【魯比卡丁適應(yīng)癥】：魯比卡丁可以用于治療鉑類(lèi)化療后轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）疾病進(jìn)展的成年患者。該適應(yīng)癥是根據(jù)總體緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間在加速審批下批準(zhǔn)的。

　　【規(guī)格】：4mg/瓶

　　【魯比卡丁劑量和給藥方法】：

　　1.推薦劑量為3.2 mg / m2進(jìn)行靜脈輸注，輸注時(shí)間應(yīng)超過(guò)60分鐘。每21天一次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。僅當(dāng)絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（ANC）至少為1,500細(xì)胞/ mm 3且血小板計(jì)數(shù)至少為100,000 / mm 3時(shí)才開(kāi)始使用魯比卡丁治療。

　　2.不良反應(yīng)的劑量調(diào)整，對(duì)于不能耐受2 mg / m2或停藥兩周仍不能改善不良反應(yīng)的患者，請(qǐng)永久停用魯比卡丁。

　　【魯比卡丁不良反應(yīng)】：最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（≥20％），包括白細(xì)胞減少癥，淋巴細(xì)胞減少癥，疲勞，貧血，中性粒細(xì)胞減少，肌酐增加，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加，血糖增加，血小板減少癥，惡心，食欲下降，肌肉骨骼疼痛，白蛋白減少，便秘，呼吸困難，血液中鈉和鎂含量降低，天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加，嘔吐，咳嗽，和腹瀉。

　　【貯藏】：冷藏于2°C至8°C

　　魯比卡丁二線(xiàn)治療小細(xì)胞肺癌效果：疾病控制率68.6％！

　　II期籃子試驗(yàn)（NCT02454972）在2015年10月至2018年10月共納入了105名經(jīng)過(guò)一線(xiàn)鉑類(lèi)化療的小細(xì)胞肺癌患者，其中有57％（n = 60）為敏感型，43％（n = 45）為耐藥型。入組患者接受魯比卡丁（3.2 mg/m2）單藥治療，每3周靜脈滴注一次，滴注時(shí)間為1小時(shí)。

　　結(jié)果顯示，有8.6％的患者有完全反應(yīng)，有66.7％的患者達(dá)到部分緩解，總緩解率（ORR）為35.2%，疾病控制率（DCR）為68.6%，中位應(yīng)答持續(xù)時(shí)間（DOR）為5.3個(gè)月。

　　耐藥型患者（定義為中位無(wú)化療間隔時(shí)間<90天）的ORR為22.2%，疾病控制率51.1%，中位DOR4.7個(gè)月；

　　敏感型SCLC患者（定義為中位無(wú)化療間隔時(shí)間≥90天）的ORR為45%，疾病控制率81.7%，中位DOR為6.2個(gè)月；

　　臨床試驗(yàn)總的中位PFS為3.9個(gè)月，耐藥型患者中位PFS為2.6個(gè)月，敏感型SCLC患者的中位PFS為4.6個(gè)月；

　　臨床試驗(yàn)總的中位OS 9.3個(gè)月。耐藥型患者中位生存期5.0個(gè)月。敏感型SCLC患者中位OS 11.9個(gè)月。

　　從目前公布的魯比卡丁的各期臨床試驗(yàn)來(lái)看，其結(jié)果優(yōu)異。

　　哪里可以買(mǎi)到魯比卡丁？

　　目前這個(gè)藥僅有美國(guó)版本，因此需要到美國(guó)就醫(yī)購(gòu)買(mǎi)用藥。