2020年09月，tepotinib治療非小細(xì)胞肺癌的最新實驗結(jié)果發(fā)布。Tepotinib于今年3月在日本獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為：治療不可切除性、晚期或復(fù)發(fā)性、攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者。目前，tepotinib正在接受美國FDA的優(yōu)先審查。
Tepotinib是一種高度選擇性MET抑制劑，用于治療腫瘤中具有突變導(dǎo)致MET基因第14號外顯子跳躍（METex14）的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
研究中，經(jīng)確認(rèn)攜帶METex14跳躍改變的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受了tepotinib單藥治療（每日一次，500mg）。
截止2020年1月1日，共計152例患者接受了tepotinib治療，99例接受了至少9個月隨訪。在合并活檢組（LBx或TBx），獨立審查評估確定的ORR為46%（95%CI:36-57）、中位緩解持續(xù)時間（DOR）為11.1個月（95%CI:7.2-NE）。在LBx活檢組66例患者中，ORR為48%（95%CI:36-61）、在TBx活檢組60例患者中，ORR為50%（95%CI:37-63），有27例患者根據(jù)2種活檢方法取得了陽性結(jié)果。
研究調(diào)查員評估確定的ORR為56%（95%CI:45-66），且無論之前針對晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌接受過何種治療方案，緩解率均相似。該研究中，研究調(diào)查員認(rèn)為與tepotinib治療相關(guān)的≥3級不良事件發(fā)生率為28%，包括外周水腫（7%）。不良事件導(dǎo)致11%的患者永久停藥tepotinib。
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