本次共抽查了天津、上海、江蘇、福建、廣東等5個(gè)省、直轄市22家企業(yè)生產(chǎn)的26種產(chǎn)品,抽查企業(yè)數(shù)約占全國生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的90%。
抽查產(chǎn)品包括數(shù)字、模擬助聽器兩大類型，涉及盒式助聽器、耳背式助聽器主流型號。
本次抽查依據(jù)《助聽器》GB 6657～6659-86、《盒式助聽器總技術(shù)條件》GB/T 14199-1993、《助聽器及有關(guān)設(shè)備的符號與標(biāo)記》SJ/T 10797-1996和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及說明書中明示的技術(shù)條件，對助聽器產(chǎn)品的飽和聲壓級，滿檔聲增益，總諧波失真，等效輸入噪聲級，頻率響范圍，音調(diào)控制位對頻率響應(yīng)的影響，增益控制位對頻率響應(yīng)的影響，額定電源電流消耗，傳聲器拾音檔，感應(yīng)拾音檔，耳勾連接，電源正、負(fù)極接觸，電源正、負(fù)極接觸，電位器、可調(diào)電阻調(diào)節(jié)，耳機(jī)、插座與導(dǎo)線接插，耳機(jī)、插座與導(dǎo)線接插等16個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行了檢驗(yàn)。
抽查發(fā)現(xiàn)有1種產(chǎn)品不合格，1種產(chǎn)品拒檢。具體抽查結(jié)果如下：
助聽器產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品及其企業(yè)名單
序號企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱商標(biāo)規(guī)格型號生產(chǎn)日期（批號）抽查結(jié)果主要不合格項(xiàng)目承檢機(jī)構(gòu)
1天津市助聽器廠盒式助聽器天津ZT-5M2009-01合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
2峰力聽力技術(shù)（上海）有限公司耳背式助聽器峰力 PHONAKeXtra 211 AZ EasyPhone2009-07合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
3唯聽助聽器（上海）有限公司耳背式助聽器WIDEXBRAVO2009-03-26合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
4奧迪康（上海）聽力技術(shù)有限公司耳背式助聽器奧迪康 OticonGo Pro BTE P2009-05-20合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
5斯達(dá)克聽力技術(shù)（蘇州）有限公司耳背式助聽器StarkeyDestiny 200 Standard2009-07-15合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
6蘇州德貝爾醫(yī)療器械有限公司盒式助聽器DEBELL3G1812009-07-15合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
7西門子聽力儀器（蘇州）有限公司耳背式助聽器西門子 SIEMENS蓮花 LOTUS 13P2009-07-16合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
8西門子聽力儀器（蘇州）有限公司盒式助聽器西門子 SIEMENSVITA1182009-06-12合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
9瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司耳背式助聽器ReSound 瑞聲達(dá)ES80-DVI MBL2009-07-13合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
10瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司耳背式助聽器ReSound 瑞聲達(dá)793U2009-07-10合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
11廈門新聲科技有限公司耳背式助聽器NewSound 新聲NSG275 D22009-07-22合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
12廈門新聲科技有限公司耳背式助聽器NewSound 新聲NSG285 HD32009-07-22合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
13歐仕達(dá)聽力科技（廈門）有限公司耳背式助聽器AUSTARRS 13A2009-07-16合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
14歐仕達(dá)聽力科技（廈門）有限公司耳背式助聽器AUSTARMY 13A2009-07-16合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
15麗聲助聽器（福州）有限公司耳背式助聽器LISOUNDSB13T2009-05-19合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
16佛山市迪通科技有限公司耳背式助聽器DigiTon 迪通E型BTE2009-07-17合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
17中山市天樂聽力技術(shù)有限公司盒式助聽器TIANLE 天樂HA-98112009-07合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
18中山市愛思華電器有限公司盒式助聽器愛思華EX-122009-07合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
19中山市小欖鎮(zhèn)森藍(lán)電子廠盒式助聽器寶爾通F-132009-05-07/F09892合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
20中山市西區(qū)沙朗一鳴電器廠盒式助聽器LIERTONG利爾通MH-10P2009-07-16合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
21中山市小欖鎮(zhèn)科崎儀器廠盒式助聽器FoKe科崎FK-1882009-07合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
22汕頭市星馬實(shí)業(yè)有限公司盒式助聽器星馬XM-9992009-06-14合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
23中山市小欖鎮(zhèn)靈音電器廠盒式助聽器靈音HA-1682009-06/20090101合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
24汕頭市帝星實(shí)業(yè)有限公司盒式助聽器HAOSHENG 豪勝HS-6682009-5-8合格 國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
25中山市威爾頓聽力技術(shù)有限公司盒式助聽器WILTON 威爾頓HA-7A2009-06-16不合格最大飽和聲壓級,滿檔聲增益,總諧波失真國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
26中山市小欖鎮(zhèn)樂音電子廠盒式助聽器樂音 不合格拒檢國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
注：按行政區(qū)域排序。
