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國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心首次獲得醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

中國殘疾人輔助器具中心下屬的國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(下稱質(zhì)檢中心)通過了中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,首次獲得醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。

質(zhì)檢中心自1998年經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局首次授權(quán)以來,多次承擔(dān)國家對(duì)殘疾人領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查任務(wù),通過中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)的歷次評(píng)審,是具有第三方公正地位的國家級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心,為維護(hù)全國殘疾人輔助器具市場(chǎng)秩序和殘疾人的合法權(quán)益發(fā)揮重要作用。

質(zhì)檢中心順利取得醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)之后,可依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),有效地拓展了服務(wù)領(lǐng)域。下一步,質(zhì)檢中心將以獲得醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)為契機(jī),從組織管理體系、檢驗(yàn)?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備等方面全方位提升自身能力,繼續(xù)在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、市場(chǎng)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)制修訂等方面發(fā)揮積極作用,為我國輔具業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

圖為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書

 

      來源:中國殘疾人輔助器具中心

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