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三陰性乳腺癌，這是一種類被稱為“最毒”乳腺癌的亞型。這種分型的“毒”主要體現(xiàn)在晚期，非?！奥渚率薄Ｈ艋颊叩姆制跒樵缙?、有接受手術(shù)治療的機會，那么無論是三陰性乳腺癌，還是激素受體陽性或HER2陽性的乳腺癌，長生存率（10年生存率）都在80%以上、接近90%；但若是疾病已經(jīng)發(fā)展到晚期，出現(xiàn)轉(zhuǎn)移、或在治療之后一段時間內(nèi)復(fù)發(fā)，那么三陰性這個分型就將展現(xiàn)出它的“毒”處，患者的生存率明顯比其他亞型的患者更低。

與其它分型相比，三陰性乳腺癌的侵襲性更強、病情進展更快，且治療更加困難。乳腺癌常用的激素類藥物以及靶向治療藥物當中的HER2抑制劑都難以在三陰性乳腺癌的治療中取得理想療效，患者更多地需要依靠化療來對抗腫瘤。

不過，隨著醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展，越來越多的新藥、新技術(shù)在這個適應(yīng)癥上展現(xiàn)出了獨特的治療效果。這一次，我們?yōu)榇蠹伊信e了4種近期發(fā)展迅速、療效顯著的治療方案，希望能為三陰性乳腺癌患者提供幫助。

免疫檢查點抑制劑，尤其是其中的PD-L1抑制劑，在三陰性乳腺癌的治療中頗具潛力。除了作為單藥或聯(lián)合化療（靶向治療等）方案治療晚期患者外，免疫治療還可以作為輔助治療方案、延長術(shù)后患者無病生存期，或作為新輔助治療方案、提升手術(shù)成功率等。

舉例來說，在最近的2023年ESMO乳腺癌年會上公布的研究數(shù)據(jù)當中，使用PD-L1抑制劑阿特珠單抗作為新輔助治療方案，能夠明顯延長三陰性乳腺癌患者術(shù)后的無事件生存期與無病生存期，還可以將患者的病理完全緩解率（新輔助治療后，手術(shù)完全切除后評估病灶及淋巴結(jié)樣本，無殘余癌細胞）提升至58%，使用化療的對照組僅為41%；接受新輔助免疫治療的患者在術(shù)后仍可接受輔助治療，進一步提升手術(shù)的療效。

一般來說，三陰性乳腺癌患者復(fù)發(fā)風險最高的時間段在術(shù)后第2年~第3年，作為一種效果更好的新輔助治療及輔助治療手段，免疫治療的加入，能夠更好地幫助患者度過這個風險期，迎來真正的“臨床治愈”。

Trop-2這個靶點，可以稱得上是三陰性乳腺癌的“希望之星”。這個靶點之于三陰性乳腺癌，就像是Claundin 18.2之于胃癌、間皮素（MSLN）之于間皮瘤，其陽性率高達90%以上，相關(guān)藥物對于改善患者的生存期具有非常重要的意義。

根據(jù)此前ASCO大會上公布的數(shù)據(jù)，與標準化療相比，Trop-2靶點最具代表性的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC，抗體偶聯(lián)藥物）戈沙妥珠單抗（Trodelvy）能顯著延長患者的無進展生存期與生存期，且2年生存率更高。

試驗納入的患者均為既往接受過2線以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者。根據(jù)ASCO上更新的研究結(jié)果，接受戈沙妥珠單抗治療的患者整體緩解率31%；與接受標準化療方案治療的患者相比，戈沙妥珠單抗治療患者的中位無進展生存期（4.8個月 vs 1.7個月）、中位總生存期（11.8個月 vs 6.9個月）以及2年生存率（20.5% vs 5.5%）方面的優(yōu)勢都非常明顯。

在另一項Ⅰ/Ⅱ期試驗當中，戈沙妥珠單抗治療患者的整體緩解率為33.3%，中位總生存期13個月，中位無進展生存期5.6個月。另一項來自單中心的真實世界數(shù)據(jù)顯示，接受Trodelvy治療的HER2低表達患者，整體緩解率61.1%，中位緩解持續(xù)時間6.5個月，中位無進展生存期5.1個月，中位總生存期11.6個月。

除了三陰性乳腺癌，Trop-2在尿路上皮癌、小細胞肺癌等目前靶向治療比較困難的癌癥當中陽性率都比較高，在非小細胞肺癌中也有一定的檢出率。Trodelvy以及其它藥企研發(fā)的同靶點ADC，正在為這些患者開啟一個全新的“去化療時代”。

“三陰性”的定義當中包括“HER2陰性”這一項，但臨床上對于“HER2陰性”的定義并非完全沒有HER2表達，而是HER2 IHC 0或IHC 1+，以及HER2 IHC 2+且復(fù)查FISH提示沒有HER2擴增的情況。

HER2 IHC 1+以及IHC 2+/FISH-的患者其實是比較令人惋惜的。這部分患者并非完全沒有HER2表達，但接受抗HER2方案（基于曲妥珠單抗的方案）的療效卻并不理想。不過現(xiàn)在，ADC的發(fā)展，讓這些原本只能抱憾接受化療的患者有了接受療效更好的靶向治療的新希望！

德曲妥珠單抗（Enhertu，DS-8201）是其中的代表，徹底改寫了HER2陰性乳腺癌的治療標準，治療HER2 IHC 1+或IHC 2+/FISH-的三陰性乳腺癌患者，整體緩解率達到了44.2%，疾病控制率79.1%。

這款藥物是第二代ADC當中的代表，當然，其后大量的第二代以及第三代ADC，對于HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/FISH-）的腫瘤都有不錯的療效，例如國產(chǎn)的RC48（整體緩解率接近40%，疾病控制率接近90%）等。

其中很多新藥的臨床試驗都在招募患者，有需求的患者，可以參考下方海報，提交病歷資料進行初步篩選。即使大家自己沒有需求，也可以多多轉(zhuǎn)發(fā)，讓現(xiàn)在有需求的患者有更多機會看到。APP也已經(jīng)在各大手機應(yīng)用商店上線，大家可以搜索「全球腫瘤醫(yī)生」并下載，提交病歷資料。

大約10%~20%的三陰性乳腺癌攜帶BRCA突變，存在同源重組修復(fù)缺陷（HRD）的比例更高。對于存在這些特征的患者，PARP抑制劑的療效比較理想。

目前多款PARP抑制劑正在招募BRCA突變的乳腺癌。如招募BRCA1/2突變?nèi)橄侔┑?strong>CVL218與HTMC0370，招募攜帶BRCA1/2突變，且HER2為陰性乳腺癌的TSL-1502，招募HER2陰性、鉑類敏感、BRCA或HRR相關(guān)基因突變或HRD的乳腺癌的第二代PARP抑制劑AZD5305等等。有需求的患者可以通過APP提交病歷資料進行初步篩選，也歡迎大家將文章分享給更多有需求的病友，或在APP中參與社區(qū)討論，與病友們分享診療經(jīng)驗。

希望大家都能找到適合自己的新藥與項目！

*本文內(nèi)容僅可作為參考，不能作為用藥依據(jù)，請在醫(yī)學專業(yè)人士的指導(dǎo)下選擇治療方案。