近日，一份由國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度指導(dǎo)意見（征求意見稿）》在業(yè)界流傳。意見稿指出，將建立6項(xiàng)制度，包括：建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為守信承諾制度
建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為主動(dòng)申報(bào)制度
建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為信息校驗(yàn)制度
建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為信用評(píng)價(jià)制度
建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為分級(jí)懲戒制度
建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為信用修復(fù)制度
從附件《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為信用評(píng)價(jià)指南》來看，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為制定了評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥企業(yè)一旦有招標(biāo)弄虛作價(jià)、價(jià)格壟斷、低價(jià)擾亂市場(chǎng)、商業(yè)賄賂等行為，將會(huì)受到不同程度的懲治。這些標(biāo)準(zhǔn)的建立，意味著藥企在招采及營銷過程中，需更加嚴(yán)格審視及規(guī)范自身行為，否則列入失信，將有可能失去招采資格。意見稿提出，對(duì)于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，各省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)不接受其藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其他方式向公立醫(yī)院銷售藥品。
醫(yī)藥企業(yè)涉嫌醫(yī)藥商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等違法行為被立案處罰的，應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，涉及帶金銷售的，應(yīng)詳細(xì)說明案件所列藥品 “現(xiàn)金回扣”情況，不得瞞報(bào)、漏報(bào)、不報(bào)。未按要求主動(dòng)申報(bào)的，一經(jīng)查實(shí)，作為失信行為處理。
各級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)及時(shí)、全面獲取本行政區(qū)域內(nèi)定案的醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂、操縱市場(chǎng)等案件情況，完整、詳實(shí)掌握涉案藥品、金額、案由、判決結(jié)果、當(dāng)事人等信息，以此作為企業(yè)主動(dòng)申報(bào)信息的校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
同時(shí)，也要按照醫(yī)藥企業(yè)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)本地招標(biāo)采購市場(chǎng)失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、 特別嚴(yán)重四個(gè)等次，并每季度動(dòng)態(tài)更新。
而醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為主要由省級(jí)醫(yī)保部門依托藥品集中采購機(jī)構(gòu)，根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)定等次，實(shí)施分級(jí)懲戒，逐級(jí)遞進(jìn)：“特別嚴(yán)重失信"的醫(yī)藥企業(yè)，除采取以上懲戒措施外，還應(yīng)暫停該企業(yè)全部 藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)以及配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等次變化為準(zhǔn)；同時(shí)由本地省級(jí)醫(yī)療保障部門將其納入打擊“欺詐騙保"范圍，依法依規(guī)追繳企業(yè)侵損醫(yī)保基金獲得的不當(dāng)利益。
對(duì)于近5年內(nèi)連續(xù)2次及以上被評(píng)定為“特別嚴(yán)重失信", 或近3年內(nèi)被3個(gè)及以上省份被評(píng)定為“特別嚴(yán)重失信''的，列入《全國醫(yī)藥價(jià)格和營銷行為失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。國家醫(yī)保局統(tǒng)一公告名單并指導(dǎo)各省，暫停該企業(yè)全部 藥品在公立醫(yī)院采購市場(chǎng)的掛網(wǎng)、投標(biāo)、配送和報(bào)銷資格；并將相關(guān)信息正式通報(bào)衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、稅務(wù)和證券監(jiān)管部門。
對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)、臨床必需、不可替代的藥品， 國家和省級(jí)醫(yī)保部門應(yīng)充分評(píng)估、保障可獲得性的基礎(chǔ)上采取適當(dāng)?shù)膽徒浯胧?/span>
此外，省級(jí)醫(yī)保部門要指導(dǎo)藥品集中采購機(jī)構(gòu)，釆取自動(dòng)和主動(dòng)相結(jié)合的方式，建立信用修復(fù)制度。自動(dòng)修復(fù)以時(shí)效性為主， 醫(yī)藥企業(yè)失信行為發(fā)生時(shí)間和判決時(shí)間均超過3年的，不再計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍。主動(dòng)修復(fù)是省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)正式采取懲戒措施前告知醫(yī)藥企業(yè)，并給予不少于3個(gè)月的整改期。其中，評(píng)定等次為“嚴(yán)重失信”“特別嚴(yán)重失信''的，醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)剔虛高空間和返還不當(dāng)?shù)美梢詫⒃u(píng)定等次下調(diào)一級(jí)，采取的其他主動(dòng)修復(fù)措施不改變已評(píng)定等次及實(shí)施對(duì)應(yīng)的懲戒措施。附：醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行為信用評(píng)價(jià)指南為指導(dǎo)各地公平有序開展醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷失信行 為信用評(píng)價(jià)工作，提升信用評(píng)價(jià)工作的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度，加強(qiáng)區(qū)域間信用評(píng)價(jià)工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，制定本指南， 供各省級(jí)醫(yī)療保障部門以及具體負(fù)責(zé)信用評(píng)價(jià)工作的藥品集中采購機(jī)構(gòu)參考。（一）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為符合以下情形之一的， 參與本省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的失信行為評(píng)定等次定為“一般”：1.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過處方回扣等各種形式商業(yè)賄賂，單個(gè)案件涉案金額1萬元以上的；2.被實(shí)名舉報(bào)存在醫(yī)藥商業(yè)賄賂、現(xiàn)金回扣行為，金額在1萬元以上，舉報(bào)方證據(jù)充分有效、被舉報(bào)方責(zé)任關(guān)系明 確的；3.企業(yè)申請(qǐng)藥品掛網(wǎng)或投標(biāo)后，無正當(dāng)理由隨意放棄的；4.企業(yè)申請(qǐng)藥品掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，經(jīng)查證涉及提供虛假 證明資料、選擇性提供材料或其他方式弄虛作假的；5.采取各種方式對(duì)藥品采購機(jī)構(gòu)、藥品采購機(jī)構(gòu)工作人 員或評(píng)標(biāo)專家進(jìn)行騷擾，影響正常辦公秩序，經(jīng)勸誡仍不予糾正的。6.對(duì)藥品采購機(jī)構(gòu)、藥品采購機(jī)構(gòu)工作人員、評(píng)標(biāo)專家或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不依法依規(guī)提出投訴、舉報(bào)且無法提供合理理由 和事實(shí)依據(jù)，經(jīng)勸誡仍不予糾正的。（二）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為符合以下情形之一的， 參與本省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的失信行為評(píng)定等次定為“中等”：1.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本 省范圍內(nèi)，對(duì)省市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施處方回扣等各種形式商業(yè)賄賂，單個(gè)案件涉案金額1萬元以上的；2.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本 省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施處方回扣等各種形式商業(yè)賄賂，累計(jì)涉案金額10萬元以上的；3.因價(jià)格和營銷行為失當(dāng)被省級(jí)和地市級(jí)醫(yī)療保障部門 函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，企業(yè)推諉或拒絕配合的；4.醫(yī)藥企業(yè)散布漲價(jià)信息煽動(dòng)漲價(jià)，以及濫用自主定價(jià) 權(quán)導(dǎo)致藥品漲價(jià)頻次、幅度，期間費(fèi)用率，流通環(huán)節(jié)差價(jià)率明顯超過物價(jià)總水平累計(jì)增速、行業(yè)平均水平或社會(huì)公眾普 遍認(rèn)同水平等，被省級(jí)醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說 明合理原因的；5.以低于生產(chǎn)制造成本的價(jià)格投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序的；6.中標(biāo)企業(yè)約定期限內(nèi)無正當(dāng)理由拒絕簽訂購銷合同的;7.拒絕履行供貨合同，未對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的;8.近三年在本省范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生一般失信行為5次以上， （同一案件中涉及多地多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，分別計(jì)算失信行為 次數(shù)，下同）；（三）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為符合以下情形之一的， 參與本省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的失信行為評(píng)定等次定為“嚴(yán)重”：1.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)省市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施處方回扣等 各種形式商業(yè)賄賂，單個(gè)案件涉案金額10萬元以上的；2.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)，對(duì)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施處方回扣 等各種形式商業(yè)賄賂，累計(jì)涉案金額50萬元以上的；3.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)實(shí)施價(jià)格壟斷或?yàn)E用支配地位，涉案藥品年銷售額100萬元以上的；4.醫(yī)藥企業(yè)濫用自主定價(jià)權(quán)導(dǎo)致藥品漲價(jià)頻次、幅度，期間費(fèi)用率，流通環(huán)節(jié)差價(jià)率明顯超過物價(jià)總水平累計(jì)增速、 行業(yè)平均水平或社會(huì)公眾普遍認(rèn)同水平等，被省級(jí)醫(yī)療保障 部門函詢約談，不能充分說明合理原因，相關(guān)行為持續(xù)時(shí)間超過1年或相關(guān)行為下本省范圍內(nèi)銷售金額超過1000萬；5.拒絕向本省級(jí)醫(yī)療保障部門或其指定的藥品集中采購機(jī)構(gòu)簽署提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》的；6.企業(yè)獲得藥品掛網(wǎng)、中標(biāo)資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假的；7.拒絕履行供貨合同，已對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的；8.對(duì)省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)、省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)工作人員或 評(píng)標(biāo)專家實(shí)行賄賂、恐嚇、人身威脅等，嚴(yán)重影響開標(biāo)評(píng)標(biāo)、集中采購、藥品配送等正常秩序的。9.近三年在本省范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生一般失信行為15次以上，或中等失信行為3次以上的（中等失信行為1次可視同為一般失信行為5次）；（四）醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為符合以下情形之一的， 參與本省份公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的失信行為評(píng)定等次定為“特別嚴(yán)重”:1. 相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本 省范圍內(nèi)，對(duì)省市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施處方回扣等各種形式商業(yè)賄賂，單個(gè)案件涉案金額100萬元以上的；2.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本 省范圍內(nèi)對(duì)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施商業(yè)賄賂，累計(jì)涉案金額500萬元以上的；3.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)實(shí)施價(jià)格壟斷或?yàn)E用支配地位，涉案藥品年銷售額2000萬元以上的；4.本省份財(cái)政部門組織醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查中，查實(shí)存在嚴(yán)重失信情節(jié)，涉事金額超過5000萬元的；5.近三年在本省范圍內(nèi)累計(jì)發(fā)生嚴(yán)重失信行為3次以上的。（五）符合以下情形之一的醫(yī)藥企業(yè)，列入國家醫(yī)療保障局《全國醫(yī)藥價(jià)格和營銷行為失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》：1.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年全國范 圍內(nèi)，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施商業(yè)賄賂次數(shù)超過100次，累計(jì)涉案金額超過5000萬元，涉及省份數(shù)量超過5 個(gè)，或涉及地級(jí)市數(shù)量超過50個(gè)的；2.相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年實(shí)施價(jià) 格壟斷，涉案藥品銷售金額超過1億元，銷售范圍涉及5個(gè)及 以上省份的；3.同一時(shí)期，被5個(gè)及以上省份評(píng)定為失信“特別嚴(yán)重"， 且采取了相應(yīng)等次懲戒措施的；4.同一時(shí)期，被10個(gè)及以上省份評(píng)定為失信“嚴(yán)重"，且 采取了相應(yīng)等次懲戒措施的（被1個(gè)省份評(píng)定為失信“特別嚴(yán) 重”的，視同為被3個(gè)省份評(píng)定為失信“嚴(yán)重”）。5.國家財(cái)政部門組織醫(yī)藥企業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查中，查實(shí) 存在嚴(yán)重失信情節(jié)，涉事金額超過1億元的；其他影響特別惡劣的價(jià)格和營銷失信行為。
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