在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會（ASCO GU）上，Matthew Galsky博士及其同事介紹了IMvigor130進行探索性分析的結(jié)果，該評估通過PD-L1狀態(tài)評估順鉑患者的結(jié)局。
IMvigor130研究是一項阿替利珠單抗（Atezolizumab）聯(lián)合化療用于局部進展或晚期膀胱尿路上皮癌一線治療的隨機對照多中心的Ⅲ期臨床研究。入組患者為既往未接受過系統(tǒng)治療的局部進展或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，并且這些患者能夠耐受鉑類藥物化療，計劃入組1200例，按照1:1:1隨機接受治療，這三種治療分別為：A組——阿替利珠單抗聯(lián)合鉑類化療(吉西他濱聯(lián)合順鉑或卡鉑)；B組——阿替利珠單抗單藥；C組——單純鉑類化療(吉西他濱聯(lián)合順鉑或卡鉑)+安慰劑，主要的分層因素為PD-L1表達（0、1、2/3）、Bajorin風(fēng)險評分（0、1、2或肝轉(zhuǎn)移）以及研究者決定選擇鉑類用藥（順鉑、卡鉑）。共同主要終點為意向人群中研究者根據(jù)RECIST v1.1評估的總生存期(OS)與無進展生存期(PFS)，次要研究終點為研究者評估的客觀有效率以及療效持續(xù)時間、安全性等。
通過層次終點進行總生存期（共同主要終點）的評估：先評估A組與C組，然后比較B組和C組治療人群和IC2 / 3患者。 描述性評估總體生存率和RECIST 1.1客觀緩解率（每位研究者，次要終點）。
在治療人群方面，阿替利珠單抗（Arm B）與安慰劑加鉑/吉西他濱（Arm C）相比，總生存率無差異（HR 1.02，95％CI 0.83-1.24）。 同樣，在PD-L1 IC2 / 3患者中，比較Arm B與Arm C并沒有生存優(yōu)勢（HR 0.68，95％CI 0.43-1.08），但是總體存活率（Arm B vs Arm C：HR 0.53，95 （％CI 0.30-0.94）和客觀反應(yīng)獲益（Arm B 38％，95％CI 25-53; Arm C 33％，95％CI 19-49）在接受atezolizumab治療的不符合順鉑治療的IC2 / 3患者中：
在總體安全人群中，60％的B組和96％的C組患者發(fā)生了與治療相關(guān)的所有不良反應(yīng)。 3-4級與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生在15％的Arm B和81％的Arm C患者中。
IMvigor130試驗的探索性分析，可以得出以下要點：
許多轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者不適合進行基于順鉑的一線化療，并且需要其他治療方案
IMvigor130顯示出顯著的獲益，并獲得了令人鼓舞的中期總體生存數(shù)據(jù)，有利于阿替利珠單抗聯(lián)合鉑/吉西他濱與安慰劑聯(lián)合鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性尿道上皮癌的一線治療（A臂與C臂）
在這項探索性研究中，研究結(jié)果表明，與安慰劑加鉑/吉西他濱相比，阿替利珠單抗單藥治療可改善不合適順鉑治療且IC2 / 3狀態(tài)的患者的總生存率，并且該亞組中阿替利珠單抗的客觀緩解率更高
結(jié)合阿替利珠單抗相對于化療的更好耐受性，這些結(jié)果提供了另一種證據(jù)，證明使用阿替利珠單抗單藥治療一線順鉑不適用的IC2 / 3轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者
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