麻醉鎮(zhèn)痛類藥物是臨床藥品中的非常重要的分類，麻醉藥是指能使整個(gè)機(jī)體或機(jī)體局部暫時(shí)、可逆性失去知覺及痛覺的藥物；鎮(zhèn)痛藥主要作用于中樞或外周神經(jīng)系統(tǒng)，選擇性抑制和緩解各種疼痛，減輕疼痛而致恐懼緊張和不安情緒疼痛的藥物，以嗎啡為代表的麻醉性鎮(zhèn)痛藥和以阿司匹林為代表的解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥,在解除患者痛苦方面發(fā)揮了巨大作用。麻醉陣痛用藥主要分為全麻用藥、局麻用藥、肌松藥、麻醉鎮(zhèn)痛類藥物、鎮(zhèn)靜催眠藥等五大類。
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)手術(shù)人次已達(dá)5000萬人次，并且一直處于增長(zhǎng)的趨勢(shì)。據(jù)2019年1月國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年惡性腫瘤發(fā)病約392.9萬人，死亡約233.8萬人，近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅。一半以上的癌癥患者存在不同程度的疼痛，鎮(zhèn)痛藥發(fā)揮著巨大的作用，每年新增使用鎮(zhèn)痛藥的癌癥患者幾百萬人次。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)，2010-2016年，全國(guó)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的全麻藥市場(chǎng)一直處于平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13%，2016年樣本醫(yī)院的銷售額為15.44億元。目前臨床上應(yīng)用最多的依次是靜脈全麻藥品、吸入性全麻藥品和局部麻醉藥品，使用最多的是丙泊酚、依托咪酯和七氟烷。
1. 丙泊酚
又名異丙酚，是一種短效靜脈麻醉藥，用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。市場(chǎng)主要被外資企業(yè)占據(jù)，其中原研企業(yè)阿斯利康占據(jù)了45%、費(fèi)森尤斯卡比占據(jù)36%，本土企業(yè)立邦制藥、恩華藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、九旭藥業(yè)、東北制藥、一品制藥、嘉博制藥、國(guó)瑞藥業(yè)占據(jù)剩余市場(chǎng)。
2. 依托咪酯
其副作用較大，但由于對(duì)心血管、呼吸循環(huán)影響較小，可以作為丙泊酚的替補(bǔ)用藥，市場(chǎng)增長(zhǎng)也較為迅速，目前生產(chǎn)企業(yè)包括本土的恩華藥業(yè)、九旭藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、外企原研德國(guó)貝朗，江蘇恩華占有超過70%以上的市場(chǎng)份額，貝朗只占20%左右。
3. 七氟烷
七氟烷屬氟烷系列，是一種較新的吸入全身麻醉藥，用藥方便、療效好、安全性好、副作用小，在臨床的應(yīng)用范圍也越來越廣泛。目前生產(chǎn)企業(yè)包括本土企業(yè)恒瑞醫(yī)藥、一品制藥、魯南貝特，外企日本丸石制藥、艾泊維和百特制藥。恒瑞醫(yī)藥約占50%的市場(chǎng)份額，日本丸石制藥約占30%，百特制藥約占15%。
1. 藥物成癮
目前麻醉鎮(zhèn)痛類藥物存在由于連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性的問題，即成癮性。2007年當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部頒布《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，保證麻醉藥品安全和合理使用。
2. 管制嚴(yán)格
早在1987年政府就頒布了《麻醉藥品管理?xiàng)l例》，對(duì)其生產(chǎn)供應(yīng)和使用都嚴(yán)格加以管理和限制。因此，麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，新入局的企業(yè)將面臨審核時(shí)間長(zhǎng)和市場(chǎng)推廣難的地位。
3. 技術(shù)壁壘
麻醉鎮(zhèn)痛類藥物的安全性要求高，藥物創(chuàng)新和制劑技術(shù)創(chuàng)新一直是該領(lǐng)域的研發(fā)重點(diǎn)，要求療效好、安全性高、副作用小和用藥方便。目前麻醉鎮(zhèn)痛類藥物全部由都是外企研發(fā)，本土企業(yè)以仿制藥為主，近些年的創(chuàng)新藥主要集中在生物類似藥和腫瘤靶向藥。
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