一、我國(guó)麻醉藥品發(fā)展概況
麻醉用藥包括麻醉劑、鎮(zhèn)靜催眠藥、肌松藥、麻醉鎮(zhèn)痛藥這4類,其中麻醉鎮(zhèn)痛藥物是指作用于中樞神經(jīng)或外周神經(jīng)系統(tǒng)、具有較強(qiáng)鎮(zhèn)痛、催眠作用的麻醉藥物,具備較強(qiáng)的依賴性和成癮性;而麻醉劑則是用藥物或非藥物方法使機(jī)體或機(jī)體一部分暫時(shí)失去感覺(jué),以達(dá)到無(wú)痛的目的,多用于手術(shù)或某些疾病的治療。也正因?yàn)槁樽礞?zhèn)痛藥有一定的成癮性,因此國(guó)家規(guī)定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng),所以國(guó)家的行政管理決定了管制麻醉藥品的 天然寡頭壟斷格局,行政壁壘非常高。
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目前麻醉藥除了局部麻醉領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)較為激烈之外,其余麻醉藥品市場(chǎng)的生產(chǎn)企業(yè)比較少,多數(shù)細(xì)分市場(chǎng)出現(xiàn)了大品牌、高增速的現(xiàn)象,目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)麻醉+一類精神藥的企業(yè)數(shù)量?jī)H20余家。行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)穩(wěn)定,市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)出現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)或者失速的可能性極小,國(guó)內(nèi)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力普遍比較強(qiáng),多個(gè)仿制藥市場(chǎng)份額已超過(guò)原產(chǎn)品,涌現(xiàn)出人福、恩華、恒瑞等領(lǐng)軍企業(yè)。
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二、麻醉藥市場(chǎng)格局
目前在麻醉藥品市場(chǎng)寡頭競(jìng)爭(zhēng)格局穩(wěn)定,在各個(gè)細(xì)分行業(yè)中龍頭企業(yè)的市場(chǎng)份額都比較高。分領(lǐng)域來(lái)看,在全麻市場(chǎng)主要由由Aspen費(fèi)森、恒瑞、恩華主導(dǎo),國(guó)內(nèi)有四川國(guó)瑞、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)布局該領(lǐng)域;而鎮(zhèn)靜催眠藥物則主要被恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江、恩華藥業(yè)等企業(yè)占據(jù);局部麻醉領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)最為激烈,參與的企業(yè)數(shù)量最多,在卡因類局麻藥市場(chǎng),羅哌卡因穩(wěn)居前列,其中市場(chǎng)主要由阿斯利康進(jìn)口品占據(jù),在局部麻醉藥領(lǐng)域布局的企業(yè)主要有揚(yáng)子江、阿斯利康、恒瑞、恩華、齊魯?shù)人幤蟆S捎谑袌?chǎng)中的大多數(shù)麻醉藥都是上世紀(jì)的產(chǎn)物,基本上都已經(jīng)失去了專利保護(hù),而制造銷售的商家寥寥無(wú)幾。由于頭部企業(yè)壟斷及嚴(yán)格的審批監(jiān)管,導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的壁壘較高,創(chuàng)新藥的優(yōu)勢(shì)更加明顯。
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在眾多麻醉藥物當(dāng)中,芬太尼、羥考酮、嗎啡、氫可酮、可待因、氫嗎啡酮為麻醉藥物中使用最多的 6 種藥物。芬太尼作為全合成類的阿片藥物,鎮(zhèn)痛 效果是嗎啡的100倍,對(duì)比嗎啡,副反應(yīng)少、起效快;近20年呈現(xiàn)指數(shù)級(jí)別的增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)的瑞芬太尼使用占全球使用量的15.5%,為使用瑞芬太尼最多的國(guó)家,舒芬太尼使用也處于前五。而根據(jù)中山大學(xué)附屬醫(yī)院的統(tǒng)計(jì),芬太尼類藥品已經(jīng)成為2019年醫(yī)院銷售金額前五的麻醉藥品,占銷售額的20%以上。而鹽酸羥考酮緩釋片使用量的迅速增加主要與它超短的起效時(shí)間和較輕微的不良反應(yīng)有關(guān),鹽酸羥考酮緩釋片的主要缺點(diǎn)是價(jià)格較高,影響了患者使用量。但隨著藥品國(guó)家集中招標(biāo)改革、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消藥品加成及人民生活水平的提高,鹽酸羥考酮緩釋片使用量迅速增加。
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