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速遞 | 美國FDA批準首款數字藥片,自動追蹤是否服藥

▎藥明康德/報道


大冢制藥株式會社(Otsuka Pharmaceutical)和Proteus Digital Health(Proteus)宣布,FDA批準了美國第一種含有數字攝取跟蹤系統(tǒng)的藥物Abilify MyCite。它在阿立哌唑(aripiprazole)片劑中嵌入可攝入的傳感器,記錄藥物服用情況。 該產品被批準用于治療精神分裂癥(schizophrenia),躁狂癥急性治療以及與雙相I型障礙相關的混合發(fā)作,并用作成人抑郁癥的附加治療。



精神分裂癥是一種慢性,嚴重和致殘的腦部疾病,大約百分之一的美國人患有這種疾病。通常情況下,該病癥狀首先出現在30歲以下的成年人。精神分裂癥患者的癥狀包括幻聽、相信其他人正在閱讀他們的思想或控制他們的想法、多疑或者孤僻。雙相障礙也稱為躁狂抑郁癥,是另一種引起情緒、精力、活動水平和日常工作能力異常改變的腦部疾病。雙相情感障礙的癥狀包括交替出現的抑郁和情緒高漲或易怒,活動異常增加和煩躁不安、思維異?;钴S、沖動行為和睡眠需求下降。


Abilify MyCite系統(tǒng)(圖片來源:Proteus Digital Health)


Abilify MyCite系統(tǒng)包括:Abilify MyCite,MYCITE Patch(一種由Proteus開發(fā)的可穿戴式傳感器),智能手機應用程序MYCITE APP(與兼容的智能手機一起使用以顯示患者的信息),以及針對醫(yī)療保健提供者和護理人員的門戶網頁,顯示隨著時間推移的阿立哌唑的攝取。該系統(tǒng)通過從藥丸傳感器發(fā)送消息到可穿戴貼片,貼片將信息傳輸到移動應用程序,以便病人可以在智能手機上跟蹤藥物攝入。患者還可以允許他們的看護人員和醫(yī)生通過網絡獲取病人信息。

 

患有嚴重精神疾病的患者與其醫(yī)生合作,決定這種新的數字醫(yī)療系統(tǒng)是否可以幫助他們管理治療方法。該系統(tǒng)專為患有嚴重精神疾病的患者設計,讓他們記錄每日服藥的攝入量,并與其醫(yī)療團隊進行更為明確的對話。它旨在融入個人的生活,通過應用程序管理護理團隊中的哪些人員可以獲得關于其藥物攝取,活動以及自我報告的情緒和休息信息。對于醫(yī)生來說,這些信息與個人合作評估,有助于促進更開放的對話,為醫(yī)生及其患者提供決策信息?;颊呖梢噪S時停止系統(tǒng)信息共享,或者完全退出該程序。


該系統(tǒng)能自動追蹤患者的服藥情況(圖片來源:Proteus Digital Health)

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