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保健食品“藍(lán)帽子”,能否終結(jié)保健品市場(chǎng)亂象?

近日,國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局面向社會(huì)公開發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)保健食品標(biāo)志管理的公告》征求意見稿,保健食品標(biāo)志為依法經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品的專有標(biāo)志,保健食品最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志,非保健食品不得冒用盜用保健食品標(biāo)志。那么保健品專有標(biāo)志能否終結(jié)保健食品的市場(chǎng)亂象?

保健食品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)為國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定的圖案,按照等比例標(biāo)注在主要展示版面的左上方,清晰易識(shí)別。本質(zhì)上還是為了強(qiáng)化標(biāo)志管理,讓消費(fèi)者購買保健食品飲食能夠認(rèn)準(zhǔn)專有標(biāo)志藍(lán)帽子。此次出臺(tái)的征求意見稿明確,對(duì)藍(lán)帽子的印制提出了更為詳細(xì)的要求。

此次征求意見稿與此前對(duì)于保健食品的注冊(cè)與備案管理、保健食品命名、保健食品管理辦法等法規(guī)是并行的。1996年3月15日,中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品管理辦法》。意味著自1996年6月1日起,中國的保健食品正式納入了法制軌道,該法規(guī)中首次明確了保健食品的概念。

也就是這部法規(guī)確定保健食品開始實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)的身份管理制度,當(dāng)時(shí),保健食品和其他食品均屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管,故批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字()第號(hào)”,且終身有效。獲得批準(zhǔn)的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志,業(yè)界稱“藍(lán)帽子”。

再到2016年《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》正式出臺(tái)規(guī)范和加強(qiáng)了保健食品注冊(cè)備案管理工作,保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)終身制不再存在。

近幾年來關(guān)于保健食品的相關(guān)法律法規(guī)日趨完善。今年關(guān)于調(diào)整保健食品保健功能的征求意見稿,引起業(yè)界軒然大波,被稱為保健行業(yè)的大地震。

此次市場(chǎng)監(jiān)督管理總局出臺(tái)征求意見稿對(duì)于規(guī)范保健食品市場(chǎng)的確具有一定的積極意義。

隨著我國人口老齡化和生活節(jié)奏的加快,保健食品的市場(chǎng)需求量巨大,00后也加入到保健養(yǎng)生的行列。如此巨大的市場(chǎng)也滋生了諸多的亂象,例如夸大或虛假宣傳和“三無”產(chǎn)品。

這次的專用標(biāo)識(shí)可以很好的提示消費(fèi)者,如果是為了追求保健養(yǎng)生的功效,一定要認(rèn)準(zhǔn)“藍(lán)帽子”專用標(biāo)識(shí)。按照國家市場(chǎng)監(jiān)管總局2019年發(fā)布的《保健食品標(biāo)注警示用語指南》指出,保健食品標(biāo)簽應(yīng)要醒目標(biāo)注警示語:保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病。避免經(jīng)營者做出夸大或虛假宣傳。

保健食品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)過程中,應(yīng)仔細(xì)核對(duì)其品種資料是否合規(guī),索取注冊(cè)或備案文件,但是需要注意的是,由于保健食品審批移交至國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,根據(jù)2020年修訂的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第三十八條,接到保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)。

也就是保健食品注冊(cè)證過期之前申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè),且審批部門已受理,并未做出不予延續(xù)的通知,原則上批準(zhǔn)文件過期仍可繼續(xù)使用。

在經(jīng)營場(chǎng)所或者網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。

特別是近些年來,保健食品通過互聯(lián)網(wǎng)的銷售越來越多,專用標(biāo)識(shí)的出臺(tái)從一定程度上可以指引消費(fèi)者區(qū)分保健食品與普通食品。但這并不能終結(jié)市場(chǎng)的亂象。

監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)盡快建立健全相關(guān)法律法規(guī)并逐步細(xì)化完善,建立全國保健食品的溯源制度,改變保健食品領(lǐng)域違法成本過低的現(xiàn)狀;從源頭斬?cái)唷叭裏o”保健食品背后的黑色產(chǎn)業(yè)鏈。

近二十年來,恰逢中國醫(yī)藥監(jiān)管不斷改革和加強(qiáng),藥品、醫(yī)療器械安全事關(guān)全民福祉、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧!CIO合規(guī)保證組織以“讓醫(yī)藥更可靠、讓大眾更放心”為使命,以獨(dú)立第三方的身份,客觀公正誠信,協(xié)助企業(yè)合規(guī)合法持續(xù)發(fā)展,積極參與醫(yī)藥領(lǐng)域的社會(huì)共治,提升人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等產(chǎn)品的安全性和有效性。

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